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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320066
천식에서의 IMT: 활동, 대처, 자가 관리 (IMT in Asthma)
2026년 1월 7일 업데이트: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University
천식 재활에서 환자 경험에 대한 흡기 근육 훈련의 반영
이 연구의 목적은 8주간의 IMT를 경험한 천식 환자들의 경험과 이 중재가 신체 활동, 대처 전략, 천식 자가 관리에 미치는 인지된 효과를 조사하는 것입니다.
질적 방법론적 설계는 IMT 프로그램에 참여한 환자들의 경험, 프로그램이 그들의 일상 활동에 어떻게 영향을 미쳤는지, 그들이 증상과 어려움에 어떻게 대처했는지, 그리고 그들이 자신의 상태를 어떻게 관리했는지 이해하기 위해 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 흉부 질환 전문의에 의해 천식으로 진단받고 폐 재활을 위해 의뢰된 환자들을 포함할 것입니다.
포함 기준을 충족하는 사례들은 이전 COPD 경험이 일상생활에 미치는 영향, 대처 전략 및 자가 관리 과정에 대해 질문을 받을 것입니다.
따라서 참가자들이 화상 회의를 통해 주 2일, 가정 프로그램 내에서 주 1일, 총 주 3일 동안 8주 동안 IMT 훈련을 받은 것을 기본 기준으로 결정됩니다.
IMT는 2분의 작업과 1분의 휴식으로 구성된 7세트, 총 21분 동안 수행되어야 합니다.
데이터 분석 결과 다섯 가지 주요 주제가 확인되었습니다.
(a) 흡기근 훈련과 참가자 경험 (b) 원격 재활 운동 경험 (c) 신체 활동 수준의 변화 (d) 자가 관리 기술 및 (e) 대처 전략.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esra PEHLİVAN, PhD
- 전화번호: +90 216 777 96 00
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
- 모병
- Istanbul Esenyurt University
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연락하다:
- Cahidenur Koçak
- 전화번호: 05511812675
- 이메일: cahidekocak25@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 세계 천식 이니셔티브(GINA) 가이드라인 기준에 따라 폐질환 전문의가 진단한 중증 지속성 비알레르기 천식을 가진 경우
- 제2형 염증 표지자를 가진 환자. 허용된 기준에 따름; 말초 호산구 <150/µL 및/또는 음성 피부 단자 검사 및/또는 총 IgE <30 kU/L
- 기관지확장제 반응(살부타몰 400mg 흡입 후 예측 FEV1%에서 >12% 또는 200mL 향상)
- 진단 후 추적 기간: 최소 6개월 전에 진단받고 추적 관찰 및 치료 중이거나, 조절된 천식을 가진 환자
- 폐 재활 프로그램을 완료한 경우
- 8주간의 흡기 근육 훈련(IMT) 완료
- 정보 제공 동의서를 읽고 이해하고 서명한 환자
제외 기준:
- 최근(지난 1개월 이내) 호흡기 감염을 경험한 경우
- 10갑년 이상의 흡연력이 있거나 금연 후 6개월 이내에 흡연 경험이 있는 경우
- 지난 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우
- 체질량 지수 >35인 경우
- 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA) 및 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA)
- 혈관염
- 악성 종양 병력
- 임신
- 과거 폐 수술, 장기 산소 치료 사용
- 건강한 호흡 기능 검사 및 재활을 방해할 수 있는 동반된 제한성 폐질환(진행성 척추후만측만증, 강직성 척추염) 및 신경근육 질환(중증 근무력증, 근이영양증, 근병증)이 있는 경우
- 인지 기능 장애, 정신 지체, 치매 또는 연구 계획을 따르기 어렵게 만드는 기타 상태
- 연구 참여를 계속할 의사가 없는 경우
- 의사소통 장애 또는 지적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 재활 그룹 (PRGr)
폐 재활 그룹 (PRGr) 본 연구의 참가자 선정은 목적적 표집 방식을 사용하여 수행되었습니다. 모든 참가자는 8주 동안 주당 총 3일, 주당 2일은 화상 회의를 통해, 주당 1일은 가정 프로그램의 일부로 호흡근 훈련을 경험했습니다. 모든 인터뷰는 화상 회의 웹사이트를 통해 온라인으로 진행되며 디지털 음성 녹음기로 녹음됩니다. 녹음된 데이터는 터키어로 단어별로 전사됩니다. |
기타: 전화 개념 도출 인터뷰 모든 인터뷰 질문은 가능한 한 편향되지 않은 방식으로 참가자들의 선호도를 파악하기 위해 상당히 개방형으로 설계되었습니다. 관련된 모든 개념이 다루어지도록 하기 위해 필요한 경우에만 추가 질문이 사용됩니다. 참가자들은 이전에 경험한 영감적 근육 훈련이 일상 생활에 미치는 영향, 대처 전략, 자기 관리 과정에 관한 질문을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화 심층 인터뷰(연구 특화 인터뷰 가이드)를 통해 평가된 흡기 근육 훈련(IMT)에 대한 환자 보고 경험
기간: 8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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8주간의 흡기근 훈련(IMT) 프로그램이 중증 지속성 천식을 가진 성인의 경험에 미치는 영향을 조사하기 위해 개방형 질문이 포함된 연구별 인터뷰 가이드를 사용하여 반구조적이고 심층적인 오디오 녹음 인터뷰를 진행합니다.
인터뷰는 온라인으로 진행되며, 가능한 경우 대면 또는 전화/영상 통화로도 진행됩니다.
인터뷰는 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
녹음본은 연구자의 현장 노트를 보완하여 터키어로 축어적으로 필사되고, 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.
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8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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반구조적 심층 인터뷰(연구 특정 인터뷰 가이드)를 통해 평가된 원격재활을 이용한 운동 경험
기간: 8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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반구조화된, 심층적인, 녹음된 인터뷰는 개방형 질문이 포함된 연구별 인터뷰 가이드를 사용하여 참가자들의 원격재활 운동 경험을 탐구하기 위해 진행될 것입니다. 여기에는 학습 과정에서 원격재활의 인지된 역할과 참가자의 관점에서 인지된 장점, 한계, 도전 과제가 포함됩니다.
인터뷰는 온라인으로 진행되며, 가능한 경우 대면 또는 전화/영상 통화로도 진행될 것입니다.
인터뷰는 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
녹음은 터키어로 축어적으로 전사되며, 연구자의 현장 노트가 보충되어 주제 분석을 통해 분석될 것입니다.
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8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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반구조화 심층 면접(연구별 면접 지침서)을 통해 평가된 일상 생활에서의 신체 활동 변화
기간: 8주 IMT 프로그램 완료 후 4주 이내에 단일 평가
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8주 프로그램 이후 참여자의 관점에서 일상 생활(예: 걷기, 계단 오르기, 집안일)에서 인지된 신체 활동 변화를 탐구하기 위해 개방형 질문이 포함된 연구별 인터뷰 가이드를 사용하여 반구조적이고 심층적인 오디오 녹음 인터뷰가 진행됩니다.
인터뷰는 온라인으로 진행되며, 가능한 경우 대면 또는 전화/영상 통화로 진행됩니다.
인터뷰는 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
녹음 내용은 터키어로 축어적으로 필사되고 연구자의 현장 노트로 보완되며 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.
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8주 IMT 프로그램 완료 후 4주 이내에 단일 평가
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반구조화 심층 면접(연구별 면접 지침)을 통해 평가된 자가 관리 기술
기간: 8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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참가자들의 인지된 자가 관리 기술(질병 및 유발 요인 인식, 증상 모니터링, 책임감, 인지된 통제력 포함)을 탐구하기 위해 개방형 질문이 포함된 연구별 면담 가이드를 사용하여 반구조화된 심층 음성 녹음 면담이 진행됩니다.
면담은 온라인으로 진행되며, 가능한 경우 대면 또는 전화/영상 통화로 진행됩니다.
면담은 약 45-60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
녹음 내용은 터키어로 축어적으로 필사되고, 연구자의 현장 노트로 보완되며, 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.
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8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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반구조화 심층 면접(연구 특화 인터뷰 가이드)을 통해 평가된 대처 전략
기간: 8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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반구조화된, 심층적인, 오디오 녹음 인터뷰는 개방형 질문이 포함된 연구별 인터뷰 가이드를 사용하여 참가자의 인지된 대처 전략, 호흡/호흡 속도 조절 전략 및 증상 발작 시와 불안/공황 증상이 두드러질 때의 정서적 및 행동적 조절을 탐구하기 위해 진행될 것입니다.
인터뷰는 온라인으로 진행되며, 가능한 경우 대면 또는 전화/영상 통화를 통해 진행됩니다.
인터뷰는 약 45-60분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
녹음 내용은 터키어로 축어적으로 전사되며, 연구자의 현장 노트가 보충되어 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
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8주 IMT 프로그램 완료 후 단일 평가(IMT 완료 후 4주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .