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IMT bei Asthma: Aktivität, Bewältigung, Selbstmanagement (IMT in Asthma)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Reflexionen des inspiratorischen Muskeltrainings auf Patientenerfahrungen in der Asthmarehabilitation

Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen von Asthma-Patienten mit einem 8-wöchigen IMT und die wahrgenommenen Auswirkungen dieser Intervention auf körperliche Aktivität, Bewältigungsstrategien und Asthma-Selbstmanagement zu untersuchen. Ein qualitatives methodisches Design wird angewendet, um die Erfahrungen von Patienten, die am IMT-Programm teilnehmen, zu verstehen, wie das Programm ihre täglichen Aktivitäten beeinflusst hat, wie sie mit Symptomen und Schwierigkeiten umgegangen sind und wie sie ihren Zustand bewältigt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Patienten einschließen, die von einem Facharzt für Lungenerkrankungen mit Asthma diagnostiziert und zur pulmonalen Rehabilitation überwiesen wurden. Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zu den Auswirkungen ihrer früheren Erfahrungen mit COPD auf ihr tägliches Leben, ihren Bewältigungsstrategien und ihren Selbstmanagement-Prozessen befragt. Daher wird als grundlegendes Kriterium festgelegt, dass die Teilnehmer ein IMT-Training über 8 Wochen erhalten haben, 2 Tage pro Woche per Videokonferenz und 1 Tag im Rahmen des Heimprogramms, insgesamt also 3 Tage pro Woche. IMT sollte in 7 Sätzen durchgeführt werden, bestehend aus 2 Minuten Arbeit und 1 Minute Pause, insgesamt also 21 Minuten. Fünf Hauptthemen wurden als Ergebnis der Datenanalyse identifiziert. (a) Inspiratorisches Muskeltraining und Teilnehmererfahrungen (b) Erfahrung mit Training durch Telerehabilitation (c) Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus (d) Selbstmanagement-Fähigkeiten und (e) Bewältigungsstrategien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose von schwerem persistierendem, nicht-allergischem Asthma durch einen Pneumologen gemäß den Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA)-Leitlinie,
  • Patienten mit Typ-2-Entzündungsmarkern.
    Gemäß anerkannten Standards: periphere Eosinophile <150/µL und/oder negativer Hautpricktest und/oder Gesamt-IgE <30 kU/L
  • Bronchodilatator-Reaktion (>12 % oder 200 mL Verbesserung des FEV1%-Vorhersagewerts nach Inhalation von 400 mg Salbutamol)
  • Diagnose-Nachsorgezeitraum: Patienten, die mindestens 6 Monate zuvor diagnostiziert wurden, sich in Nachsorge und Behandlung befinden und/oder kontrolliertes Asthma haben
  • Abschluss des pulmonalen Rehabilitationsprogramms
  • Abschluss von 8 Wochen inspiratorischem Muskeltraining (IMT)
  • Patienten, die das Informierte Einverständnisformular gelesen, verstanden und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich aufgetretene Atemwegsinfektion (innerhalb des letzten Monats),
  • Raucheranamnese von mehr als 10 Packungsjahren oder Raucheranamnese innerhalb von 6 Monaten nach dem Rauchstopp
  • Einnahme einer oralen Kortikosteroidbehandlung in den letzten 4 Wochen,
  • Body-Mass-Index >35,
  • Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) und Allergische Bronchopulmonale Aspergillose (ABPA),
  • Vaskulitis,
  • Malignitätsanamnese,
  • Schwangerschaft,
  • Frühere Lungenoperation, Langzeitsauerstofftherapie
  • Begleitende restriktive Lungenerkrankungen (fortgeschrittene Kyphoskoliose, Morbus Bechterew) und neuromuskuläre Erkrankungen (Myasthenia gravis, Muskeldystrophien, Myopathien), die eine gesunde Atemfunktionsprüfung und Rehabilitation verhindern.
  • Kognitive Dysfunktion, geistige Behinderung, Demenz oder andere Zustände, die die Protokollbefolgung erschweren,
  • Unwilligkeit, an der Studie weiter teilzunehmen,
  • Kommunikationsschwierigkeiten oder intellektuelle Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pulmonale Rehabilitationsgruppe (PRGr)

Pulmonale Rehabilitationsgruppe (PRGr)

Die Teilnehmerauswahl für die Studie erfolgte nach einem zielgerichteten Stichprobenverfahren. Alle Teilnehmer absolvierten ein Atemmuskeltraining insgesamt 3 Tage pro Woche über 8 Wochen, wobei 2 Tage pro Woche per Videokonferenz und 1 Tag pro Woche als Teil eines Heimprogramms stattfanden. Alle Interviews werden online über eine Videokonferenz-Website durchgeführt und mit einem digitalen Sprachrekorder aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Daten werden wortgetreu ins Türkische transkribiert.
Sonstiges: Sonstiges

Andere: Telefonisches Konzept-Elicitation-Interview

Alle Interviewfragen sind so konzipiert, dass sie recht offen sind, um die Präferenzen der Teilnehmer möglichst unvoreingenommen zu ermitteln. Zusätzliche Fragen werden nur bei Bedarf verwendet, um sicherzustellen, dass alle relevanten Konzepte abgedeckt werden. Den Teilnehmern werden Fragen zu den Auswirkungen des inspirativen Muskeltrainings, das sie zuvor erlebt haben, auf ihr tägliches Leben, zu Bewältigungsstrategien und Selbstmanagementprozessen gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Erfahrungen mit inspiratorischem Muskeltraining (IMT), bewertet durch halbstrukturierte Tiefeninterviews (studienspezifischer Interviewleitfaden)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Es werden halbstrukturierte, vertiefte, audioaufgezeichnete Interviews mit einem studienspezifischen Interviewleitfaden durchgeführt, der offene Fragen enthält, um die Auswirkungen eines 8-wöchigen inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Erfahrungen von Erwachsenen mit schwerem persistierendem Asthma zu untersuchen. Die Interviews werden online und, wenn möglich, persönlich oder per Telefon-/Videoanruf durchgeführt. Die Interviews werden voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern. Die Aufnahmen werden wortgetreu auf Türkisch transkribiert, durch die Feldnotizen des Forschers ergänzt und mit Hilfe einer thematischen Analyse ausgewertet.
Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Erfahrungen mit Training unter Verwendung von Telerehabilitation, bewertet durch halbstrukturierte Tiefeninterviews (studien-spezifischer Interviewleitfaden)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Semistrukturierte, vertiefte, audioaufgezeichnete Interviews werden mit einem studiengesteuerten Interviewleitfaden mit offenen Fragen durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Bewegungstherapie mittels Telerehabilitation zu untersuchen, einschließlich der wahrgenommenen Rolle der Telerehabilitation im Lernprozess sowie der wahrgenommenen Vorteile, Einschränkungen und Herausforderungen aus Sicht der Teilnehmer. Die Interviews werden online und, wenn möglich, persönlich oder per Telefon-/Videoanruf durchgeführt. Die Interviews werden voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern. Die Aufnahmen werden wortwörtlich auf Türkisch transkribiert, durch die Feldnotizen des Forschers ergänzt und mithilfe einer thematischen Analyse ausgewertet.
Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Veränderungen der körperlichen Aktivität im Alltag, bewertet durch halbstrukturierte Tiefeninterviews (studien-spezifischer Interviewleitfaden)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Es werden halbstrukturierte, vertiefende, audioaufgezeichnete Interviews mit einem studienspezifischen Interviewleitfaden mit offenen Fragen durchgeführt, um wahrgenommene Veränderungen der körperlichen Aktivität im Alltag (z.B. Gehen, Treppensteigen, Hausarbeit) aus der Perspektive der Teilnehmer nach dem 8-wöchigen Programm zu untersuchen. Die Interviews werden online und, wenn möglich, persönlich oder per Telefon-/Videogespräch durchgeführt. Die Interviews werden voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern. Die Aufnahmen werden wortgetreu ins Türkische transkribiert, durch die Feldnotizen des Forschers ergänzt und mittels thematischer Analyse ausgewertet.
Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Selbstmanagementfähigkeiten, bewertet durch halbstrukturierte Tiefeninterviews (studien-spezifischer Interviewleitfaden)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Es werden halbstrukturierte, vertiefende, audioaufgezeichnete Interviews mithilfe eines studienspezifischen Interviewleitfadens mit offenen Fragen durchgeführt, um die wahrgenommenen Selbstmanagementfähigkeiten der Teilnehmer zu untersuchen, einschließlich der Erkennung von Krankheiten und Auslösern, der Symptomüberwachung, der Verantwortlichkeit und der wahrgenommenen Kontrolle.
Die Interviews werden online und, wenn möglich, persönlich oder per Telefon-/Videotelefonie durchgeführt.
Die Interviews werden voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern.
Die Aufnahmen werden wortgetreu ins Türkische transkribiert, durch die Feldnotizen des Forschers ergänzt und mithilfe einer thematischen Analyse ausgewertet.
Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Bewältigungsstrategien, die durch halbstrukturierte Tiefeninterviews bewertet werden (studien-spezifischer Interviewleitfaden)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)
Es werden halbstrukturierte, vertiefte, audioaufgezeichnete Interviews mit einem studienspezifischen Interviewleitfaden mit offenen Fragen durchgeführt, um die wahrgenommenen Bewältigungsstrategien der Teilnehmer zu untersuchen, einschließlich Atmungs-/Atemfrequenzkontrollstrategien und emotionaler und verhaltensbezogener Regulation während Symptomanfällen und wenn Angst-/Paniksymptome im Vordergrund stehen. Die Interviews werden online und, wenn möglich, persönlich oder per Telefon-/Videoanruf durchgeführt. Die Interviews sollen voraussichtlich etwa 45-60 Minuten dauern. Die Aufnahmen werden wortgetreu auf Türkisch transkribiert, ergänzt durch die Feldnotizen des Forschers, und mittels thematischer Analyse ausgewertet.
Einzelbeurteilung nach Abschluss des 8-wöchigen IMT-Programms (innerhalb von 4 Wochen nach IMT-Abschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Esenyurt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMT_Asthma_1

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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