Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMT astmassa: Aktiivisuus, selviytyminen, itsensä hoitaminen (IMT in Asthma)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Inspiraatioelinten harjoittelun heijastukset potilaskokemuksiin astman kuntoutuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia astmapotilaiden kokemuksia 8 viikon IMT-hoidosta ja sen koettuja vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, selviytymisstrategioihin ja astman itsensä hallintaan. Kvalitatiivinen metodologinen suunnittelu sovelletaan ymmärtämään IMT-ohjelmaan osallistuvien potilaiden kokemuksia, miten ohjelma vaikutti heidän päivittäisiin toimintoihinsa, miten he selviytyivät oireista ja vaikeuksista, ja miten he hallitsivat sairauttaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille on diagnosoitu astma rintatautien erikoislääkärin toimesta ja jotka on ohjattu keuhkokuntoutukseen. Kriteerit täyttäviä tapauksia kuullaan heidän aiemman kokemuksensa vaikutuksista heidän arkeensa, heidän selviytymisstrategioistaan ja heidän itsensä hallinnan prosesseistaan. Siksi peruskriteerinä on määritelty, että osallistujat ovat saaneet IMT-koulutusta 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa videokonferenssin kautta ja 1 päivä kotiohjelman puitteissa, yhteensä 3 päivää viikossa. IMT tulisi suorittaa 7 sarjana, joista kukin koostuu 2 minuutin työstä ja 1 minuutin levosta, yhteensä 21 minuuttia. Datan analyysin tuloksena tunnistettiin viisi pääteemaa. (a) Inspiraatoristen lihasten harjoittelu ja osallistujien kokemukset (b) Telerehabilitoinnilla harjoittelemisen kokemus (c) Fyysisten aktiivisuustasojen muutokset (d) Itsensä hallinnan taidot ja (e) Selviytymisstrategiat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Rekrytointi
        • Istanbul Esenyurt University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astma

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Pulmonologin diagnosoima vaikea pysyvä, ei-allerginen astma Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjepiirteiden mukaisesti
  • Potilailla tyypin 2 tulehdusmarkkerit. Hyväksyttyjen standardien mukaan; perifeeriset eosinofiilit <150/µL ja/tai negatiivinen ihopistokoe ja/tai kokonais-IgE <30 kU/L
  • Bronkodilataatiovaste (>12 % tai 200 ml parannus ennustetussa FEV1 %:ssa 400 mg salbutamolin hengityksen jälkeen)
  • Diagnoosijälkeinen seuranta-aika: Vähintään 6 kuukautta sitten diagnosoitu potilas, seurannassa ja hoidossa ja/tai hallinnassa oleva astma
  • Pulmonaalisen kuntoutuksen ohjelman suorittaminen
  • 8 viikon hengityslihaskoulutuksen (IMT) suorittaminen
  • Potilaat, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen hengitystieinfektio (viimeisen kuukauden aikana)
  • Tupakointihistoria yli 10 aski-vuotta tai tupakoinnin historia 6 kuukauden sisällä tupakoinnin lopettamisesta
  • Suun kautta annettu kortikosteroidihoidon saaminen viimeisten 4 viikon aikana
  • Painoindeksi >35
  • Eosinofiilinen granuloomatoosi polyangiitti (EGPA) ja allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA)
  • Vaskuliitti
  • Pahanlaatuisen kasvaimen historia
  • Raskaus
  • Aiempi keuhkojen leikkaus, pitkäaikaisen happihoidon käyttö
  • Samanlaiset rajoittavat keuhkosairaudet (edistynyt kyfoskoolioosi, ankylosoiva spondyliitti) ja neuromuskulaariset sairaudet (myastenia gravis, lihasdystrofiat, myopatiat), jotka estävät terveen hengitystoiminnan testauksen ja kuntoutuksen
  • Kognitiivinen dysfunktio, kehitysvamma, dementia tai muut olosuhteet, jotka vaikeuttavat tutkimussuunnitelman noudattamista
  • Haluttomuus jatkaa osallistumista tutkimukseen
  • Viestintävaikeudet tai älylliset puutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkorehabilitointiryhmä (PRGr)

Keuhkorehabilitointiryhmä (PRGr)

Osallistujien valinta tutkimukseen tehtiin tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä. Kaikki osallistujat suorittivat hengityslihaskoulutusta yhteensä 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, joista 2 päivää viikossa videoneuvottelun kautta ja 1 päivä viikossa kotiohjelman osana. Kaikki haastattelut suoritetaan verkossa videoneuvottelusivuston kautta ja ne nauhoitetaan digitaalisella ääninauhurilla. Nauhoitettu aineisto litteroidaan sanasta sanaan turkin kielelle.
Muut: muu

Muut: Puhelinkeskustelu käsitteiden selvittämiseksi

Kaikki haastattelukysymykset on suunniteltu melko avoimiksi, jotta osallistujien mieltymykset voidaan määrittää mahdollisimman puolueettomasti. Lisäkysymyksiä käytetään vain tarvittaessa varmistaakseen, että kaikki oleelliset käsitteet käsitellään. Osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän aiemmin kokemansa inspiraatiota antavan lihaskoulutuksen vaikutuksista arkeen, selviytymisstrategioista ja itsensä hallinnan prosesseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat kokemukset hengityslihaskoulutuksesta (IMT) arvioituna puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla (tutkimukseen erityinen haastatteluopas)
Aikaikkuna: Yksi arviointi kahdeksan viikon IMT-ohjelman suorittamisen jälkeen (IMT:n suorittamisen jälkeen neljän viikon sisällä)
Puolistrukturoituja, syventäviä, äänitteellisiä haastatteluja toteutetaan käyttäen tutkimukseen erityisesti kehitettyä haastatteluopasta, joka sisältää avoimia kysymyksiä. Tavoitteena on tutkia kahdeksan viikon hengityslihaskoulutusohjelman (IMT) vaikutuksia vakavan, pitkäaikaisen astman omaavien aikuisten kokemuksiin. Haastattelut toteutetaan verkossa ja, mahdollisuuksien mukaan, kasvotusten tai puhelimitse/videopuhelimitse. Haastatteluiden odotetaan kestävän noin 45–60 minuuttia. Äänitteet litteroidaan sanatarkasti turkiksi, täydennetään tutkijan kenttämuistiinpanoilla ja analysoidaan teema-analyysin avulla.
Yksi arviointi kahdeksan viikon IMT-ohjelman suorittamisen jälkeen (IMT:n suorittamisen jälkeen neljän viikon sisällä)
Kokemus telerehabilitaatiota hyödyntävästä liikunnasta, arvioitu puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla (tutkimukseen erityisesti kehitetty haastatteluopas)
Aikaikkuna: Yksi arviointi 8 viikon IMT-ohjelman suorittamisen jälkeen (IMT:n suorittamisen jälkeen 4 viikon sisällä)
Puolistrukturoituja, syvällisiä, äänitallennettuja haastatteluja suoritetaan tutkimukseen erityisellä haastatteluoppaalla, joka sisältää avoimia kysymyksiä, jotta voidaan tutkia osallistujien kokemuksia harjoittelusta telerehabilitoinnin avulla, mukaan lukien telerehabilitoinnin koettu rooli oppimisprosessissa sekä koetut edut, rajoitukset ja haasteet osallistujan näkökulmasta. Haastattelut suoritetaan verkossa ja mahdollisuuksien mukaan kasvotusten tai puhelimitse/videopuhelun kautta. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 45–60 minuuttia. Tallenteet litteroidaan sanatarkasti turkiksi, täydennetään tutkijan kenttämuistiinpanoilla ja analysoidaan teema-analyysin avulla.
Yksi arviointi 8 viikon IMT-ohjelman suorittamisen jälkeen (IMT:n suorittamisen jälkeen 4 viikon sisällä)
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arjessa, jotka arvioidaan puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla (tutkimukseen erityinen haastatteluopas)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi 8 viikon IMT-ohjelman päätyttyä (IMT-ohjelman päättämisen jälkeen 4 viikon kuluessa)
Puolistrukturoituja, syvällisiä, äänitallenteita sisältäviä haastatteluja suoritetaan tutkimukseen erityisesti kehitetyllä haastatteluoppaalla, joka sisältää avoimia kysymyksiä. Näillä pyritään selvittämään koettuja muutoksia päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa (esim. kävely, portaita kiipeäminen, kotityöt) osallistujan näkökulmasta 8-viikkoisen ohjelman jälkeen. Haastattelut suoritetaan verkossa ja mahdollisuuksien mukaan kasvotusten tai puhelimitse/videopuhelun välityksellä. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 45-60 minuuttia. Tallenteet litteroidaan sanatarkasti turkiksi, täydennetään tutkijan kenttämuistiinpanoilla ja analysoidaan temaattisen analyysin avulla.
Yksittäinen arviointi 8 viikon IMT-ohjelman päätyttyä (IMT-ohjelman päättämisen jälkeen 4 viikon kuluessa)
Itsenhallintataitoja arvioitiin puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla (tutkimuskohtainen haastatteluopas)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi 8 viikon IMT-ohjelman suorittamisen jälkeen (IMT:n valmistumisesta 4 viikon kuluessa)
Puolistrukturoituja, syvällisiä, äänitallennettuja haastatteluja toteutetaan käyttäen tutkimukseen erityisesti kehitettyä haastatteluopasta avoimilla kysymyksillä, joilla tutkitaan osallistujien koettuja itsehallintataitoja, mukaan lukien sairauden ja laukaisevien tekijöiden tunnistaminen, oireiden seuranta, vastuullisuus ja koettu hallinta.
Haastattelut toteutetaan verkossa ja, mikäli mahdollista, kasvotusten tai puhelimitse/videopuhelun välityksellä.
Haastattelujen odotetaan kestävän noin 45–60 minuuttia.
Tallenteet litteroidaan sanatarkasti turkiksi, täydennetään tutkijan kenttämuistiinpanoilla ja analysoidaan temaattisen analyysin avulla.
Yksittäinen arviointi 8 viikon IMT-ohjelman suorittamisen jälkeen (IMT:n valmistumisesta 4 viikon kuluessa)
Selviytymisstrategiat arvioitu puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla (tutkimukseen erityinen haastatteluopas)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi 8 viikon IMT-ohjelman päätyttyä (IMT:n päätyttyä 4 viikon kuluessa)
Puolistrukturoituja, syvällisiä, äänitallennettuja haastatteluja suoritetaan käyttämällä tutkimukseen erityisesti kehitettyä haastatteluopasta avoimilla kysymyksillä, joiden avulla selvitetään osallistujien käsityksiä selviytymisstrategioista, mukaan lukien hengityksen/hengitystaajuuden säätelystrategiat sekä tunne- ja käyttäytymisen säätely oirekohtausten aikana ja kun ahdistus/paniikkioireet ovat voimakkaita. Haastattelut suoritetaan verkossa ja mahdollisuuksien mukaan kasvotusten tai puhelimitse/videopuhelun välityksellä. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 45–60 minuuttia. Äänitteet litteroidaan sanatarkasti turkiksi, täydennetään tutkijan kenttämuistiinpanoilla ja analysoidaan teema-analyysin avulla.
Yksittäinen arviointi 8 viikon IMT-ohjelman päätyttyä (IMT:n päätyttyä 4 viikon kuluessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Esenyurt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMT_Asthma_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa