Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMT u astmatu: Aktivita, zvládání, samostatná péče (IMT in Asthma)

7. ledna 2026 aktualizováno: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Reflexe tréninku inspiračních svalů na zkušenosti pacientů v rehabilitaci astmatu

Cílem této studie je prozkoumat zkušenosti pacientů s astmatem s 8týdenním IMT a vnímané účinky této intervence na fyzickou aktivitu, zvládací strategie a sebeřízení astmatu. Bude použito kvalitativní metodologické uspořádání, aby bylo možné porozumět zkušenostem pacientů účastnících se programu IMT, jak program ovlivnil jejich každodenní aktivity, jak se vyrovnávali s příznaky a obtížemi a jak řídili svůj stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrne pacienty s diagnózou astmatu stanovenou specialistou na plicní onemocnění a odeslané k plicní rehabilitaci. Případy splňující inkluzní kritéria budou dotazovány na účinky jejich předchozí zkušenosti s CHOPN na jejich každodenní život, jejich strategie zvládání a jejich procesy samostatného zvládání. Proto je stanoveno jako základní kritérium, že účastníci absolvovali IMT trénink po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu prostřednictvím videokonference a 1 den v rámci domácího programu, celkem 3 dny v týdnu. IMT by měl být prováděn v 7 sériích, skládajících se z 2 minut práce a 1 minuty odpočinku, celkem 21 minut. Výsledkem analýzy dat bylo identifikováno pět hlavních témat. (a) Trénink inspiračních svalů a zkušenosti účastníků (b) Zkušenost s cvičením pomocí telerehabilitace (c) Změny v úrovni fyzické aktivity (d) Dovednosti samostatného zvládání a (e) Strategie zvládání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Astma

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18–65 lety
  • Diagnóza těžkého perzistentního, nealergického astmatu stanovená pneumologem v souladu s kritérii doporučení Globální iniciativy pro astma (GINA),
  • Pacienti s markery zánětu typu 2. Podle přijatých standardů; periferní eosinofily <150/µl a/nebo negativní kožní prick test a/nebo celkový IgE <30 kU/l
  • Bronchodilatační odpověď (>12 % nebo zlepšení FEV1 % predikované o 200 ml po inhalaci 400 mg salbutamolu)
  • Doba sledování po diagnóze: Pacienti diagnostikováni alespoň 6 měsíců předem, pod sledováním a léčbou, a/nebo s kontrolovaným astmatem
  • Absolvování programu plicní rehabilitace
  • Dokončení 8 týdnů tréninku inspiračních svalů (IMT)
  • Pacienti, kteří přečetli, pochopili a podepsali informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávná infekce dýchacích cest (v posledním měsíci),
  • Kouření více než 10 balíčkoroků nebo kouření v průběhu 6 měsíců po ukončení kouření
  • Léčba perorálními kortikosteroidy v posledních 4 týdnech,
  • Index tělesné hmotnosti >35,
  • Eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA) a alergická bronchopulmonální aspergilóza (ABPA),
  • Vaskulitida,
  • Onkologická anamnéza,
  • Těhotenství,
  • Předchozí plicní operace, dlouhodobá oxygenoterapie
  • Přidružená restriktivní plicní onemocnění (pokročilá kyfoskolióza, ankylozující spondylitida) a neuromuskulární onemocnění (myasthenia gravis, svalové dystrofie, myopatie), která znemožňují zdravé testování respiračních funkcí a rehabilitaci.
  • Kognitivní dysfunkce, mentální retardace, demence nebo jiné stavy ztěžující dodržování protokolu,
  • Neochota pokračovat v účasti na studii,
  • Komunikační obtíže nebo intelektuální nedostatky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina plicní rehabilitace (PRGr)

Skupina plicní rehabilitace (PRGr)

Výběr účastníků pro studii byl proveden pomocí účelového výběrového přístupu. Všichni účastníci absolvovali trénink inspiračních svalů celkem 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, přičemž 2 dny v týdnu prostřednictvím videokonference a 1 den v týdnu jako součást domácího programu. Všechny rozhovory budou provedeny online prostřednictvím webové stránky pro videokonference a zaznamenány pomocí digitálního hlasového záznamníku. Zaznamenaná data budou přepsána slovo od slova do turečtiny.
Jiný: jiné

Další: Telefonický rozhovor pro elicitační koncepce

Všechny otázky v rozhovoru jsou navrženy tak, aby byly co nejvíce otevřené, aby bylo možné stanovit preference účastníků co nejobjektivněji. Další otázky budou použity pouze v případě potřeby, aby bylo zajištěno pokrytí všech relevantních konceptů. Účastníci budou dotazováni na účinky inspiračního svalového tréninku, který v minulosti zažili, na jejich každodenní život, strategie zvládání a procesy samosprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů s inspiračním svalovým tréninkem (IMT) hodnocené prostřednictvím polostrukturovaných hloubkových rozhovorů (studijně specifický rozhovorový průvodce)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Polo-strukturované, hloubkové, audiozáznamem zaznamenané rozhovory budou provedeny pomocí studie specifického rozhovorového průvodce obsahujícího otevřené otázky k prozkoumání účinku 8týdenního tréninkového programu inspiračních svalů (IMT) na zkušenosti dospělých s těžkým perzistentním astmatem. Rozhovory budou provedeny online a, pokud to bude možné, osobně nebo telefonicky/videohovorem. Očekává se, že rozhovory budou trvat přibližně 45-60 minut. Záznamy budou doslovně přepsány v turečtině, doplněny výzkumníkovými terénními poznámkami a analyzovány pomocí tematické analýzy.
Jednotlivé hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Zkušenost s cvičením pomocí telerehabilitace hodnocená pomocí polostrukturovaných hloubkových rozhovorů (studijně specifický rozhovorový průvodce)
Časové okno: Jediné hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Budou provedeny polostrukturované, hloubkové, audiozáznamem zaznamenané rozhovory pomocí studijního rozhovorového průvodce s otevřenými otázkami, které prozkoumají zkušenosti účastníků s cvičením pomocí telerehabilitace, včetně vnímané role telerehabilitace v procesu učení a vnímaných výhod, omezení a výzev z pohledu účastníka. Rozhovory budou provedeny online a pokud možno osobně nebo telefonicky/videohovorem. Předpokládá se, že rozhovory budou trvat přibližně 45-60 minut. Nahrávky budou doslovně přepsány do turečtiny, doplněny terénními poznámkami výzkumníka a analyzovány pomocí tematické analýzy.
Jediné hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Změny v tělesné aktivitě v každodenním životě hodnocené pomocí polostrukturovaných hloubkových rozhovorů (studijně specifický rozhovorový průvodce)
Časové okno: Jednotlivé vyhodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po ukončení IMT)
Budou provedeny polostrukturované, hloubkové, audiozaznamenané rozhovory pomocí studijního specifického rozhovorového průvodce s otevřenými otázkami za účelem prozkoumání vnímaných změn v tělesné aktivitě v každodenním životě (např. chůze, lezení po schodech, domácí práce) z pohledu účastníka po 8týdenním programu. Rozhovory budou vedeny online a, pokud to bude možné, osobně nebo prostřednictvím telefonního/video hovoru. Očekává se, že rozhovory budou trvat přibližně 45-60 minut. Záznamy budou přepsány doslovně v turečtině, doplněny terénními poznámkami výzkumníka a analyzovány pomocí tematické analýzy.
Jednotlivé vyhodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po ukončení IMT)
Sebezdokonalovací dovednosti hodnocené pomocí polostrukturovaných hloubkových rozhovorů (studijně specifický průvodce rozhovorem)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Polo-strukturované, hloubkové, audiozáznamem zaznamenané rozhovory budou provedeny pomocí průvodce rozhovorem specifického pro studii s otevřenými otázkami, aby se prozkoumaly vnímané dovednosti samostatného zvládání účastníků, včetně rozpoznání onemocnění a spouštěčů, monitorování příznaků, odpovědnosti a vnímané kontroly. Rozhovory budou provedeny online a, pokud to bude možné, osobně nebo prostřednictvím telefonního/videohovoru. Očekává se, že rozhovory budou trvat přibližně 45-60 minut. Nahrávky budou doslovně přepsány do turečtiny, doplněny terénními poznámkami výzkumníka a analyzovány pomocí tematické analýzy.
Jednotlivé hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Strategie zvládání hodnocené pomocí polostrukturovaných hloubkových rozhovorů (studijně specifický rozhovorový průvodce)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)
Polo-strukturované, hloubkové, audio-nahrané rozhovory budou provedeny pomocí studijně specifického rozhovorového průvodce s otevřenými otázkami, aby se prozkoumaly vnímané strategie zvládání účastníků, včetně strategií kontroly dýchání/dechové frekvence a emocionální a behaviorální regulace během záchvatů příznaků a když jsou příznaky úzkosti/paniky výrazné. Rozhovory budou provedeny online a, pokud to bude možné, osobně nebo prostřednictvím telefonního/videohovoru. Rozhovory se očekává, že budou trvat přibližně 45-60 minut. Nahrávky budou doslovně přepsány do turečtiny, doplněny terénními poznámkami výzkumníka a analyzovány pomocí tematické analýzy.
Jednotlivé hodnocení po dokončení 8týdenního programu IMT (do 4 týdnů po dokončení IMT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Esenyurt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMT_Asthma_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalitativní výzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit