IMT ved astma: Aktivitet, mestring, egenomsorg (IMT in Asthma)
7. januar 2026 oppdatert av: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University
Refleksjoner av inspiratorisk muskeltrening på pasientopplevelser i astmarehabilitering
Formålet med denne studien er å undersøke astmapasienters erfaringer med en 8 ukers IMT og de opplevde effektene av denne intervensjonen på fysisk aktivitet, mestringsstrategier og astmabehandling.
En kvalitativ metodisk design vil bli brukt for å forstå erfaringene til pasienter som deltar i IMT-programmet, hvordan programmet påvirket deres daglige aktiviteter, hvordan de mestret symptomer og vanskeligheter, og hvordan de håndterte sin tilstand.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere pasienter som er diagnostisert med astma av en spesialist i brystsykdommer og henvist til lungeopptrening.
Tilfeller som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli spurt om effekten av deres tidligere erfaring med KOLS på dagliglivet, deres mestringsstrategier og deres selvadministrasjonsprosesser.
Derfor er det fastsatt som et grunnleggende kriterium at deltakere har mottatt IMT-trening i 8 uker, 2 dager i uken via videokonferanse og 1 dag innenfor hjemmeprogrammet, totalt 3 dager i uken.
IMT skal utføres i 7 sett, bestående av 2 minutter arbeid og 1 minutts hvile, totalt 21 minutter.
Fem hovedtemaer ble identifisert som et resultat av dataanalyse.
(a) Inspirasjonsmuskeltrening og deltakererfaringer (b) Erfaring med trening med telerehabilitering (c) Endringer i fysisk aktivitetsnivå (d) Selvadministrasjonsferdigheter og (e) Mestringsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esra PEHLİVAN, PhD
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34890
- Rekruttering
- Istanbul Esenyurt University
-
Ta kontakt med:
- Cahidenur Koçak
- Telefonnummer: 05511812675
- E-post: cahidekocak25@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astma
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å ha blitt diagnostisert med alvorlig persisterende, ikke-allergisk astma av en lungespesialist i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjekriterier,
- Pasienter med type 2 inflammasjonsmarkører. Ifølge aksepterte standarder; perifere eosinofiler <150/µL og/eller negativ prikktest og/eller total IgE <30 kU/L
- Bronkodilatatorrespons (>12% eller 200 mL forbedring i forventet FEV1% etter inhalasjon av 400 mg salbutamol)
- Diagnose-oppfølgingsperiode: Pasienter diagnostisert minst 6 måneder tidligere, under oppfølging og behandling, og/eller med kontrollert astma
- Å ha fullført lungehabiliteringsprogrammet
- Fullføring av 8 uker med inspiratorisk muskel trening (IMT)
- Pasienter som har lest, forstått og signert informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Å ha hatt en luftveisinfeksjon nylig (innen den siste måneden),
- Å ha en røykehistorie på mer enn 10 pakkeår eller å ha røykt innen 6 måneder etter å ha sluttet å røyke
- Å ha mottatt oral kortikosteroidbehandling de siste 4 ukene,
- Å ha en kroppsmasseindeks >35,
- Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) og allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA),
- Vaskulitt,
- Kreft i anamnesen,
- Graviditet,
- Tidligere lungeoperasjon, bruk av langtids oksygenterapi
- Å ha medfølgende restriktive lungesykdommer (avansert kyfoskoliose, Bekhterevs sykdom) og nevromuskulære sykdommer (myasthenia gravis, muskeldystrofier, myopatier) som vil forhindre sunn pustefunksjonstesting og rehabilitering.
- Kognitiv dysfunksjon, psykisk utviklingshemming, demens eller andre tilstander som gjør det vanskelig å følge protokollen,
- Uvillighet til å fortsette å delta i studien,
- Kommunikasjonsvansker eller intellektuelle mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonell Rehabiliteringsgruppe (PRGr)
Pulmonal Rehabiliteringsgruppe (PRGr) Deltakervalg for studien ble utført ved bruk av et målrettet utvalgsmetode. Alle deltakere gjennomgikk inspiratorisk muskelopptrening totalt 3 dager per uke over 8 uker, med 2 dager per uke via videokonferanse og 1 dag per uke som del av et hjemmeprogram. Alle intervjuer vil bli gjennomført online via en videokonferanse-nettside og opptatt med en digital stemmeopptaker. De innspilte dataene vil bli transkribert ord for ord på tyrkisk. |
Annet: Telefonintervju for konseptutredning Alle intervjuspørsmål er utformet for å være ganske åpne for å kartlegge deltakernes preferanser på en upartisk måte (så mye som mulig). Ytterligere spørsmål vil kun bli brukt når det er nødvendig for å sikre at alle relevante konsepter dekkes. Deltakere vil bli stilt spørsmål om virkningene av inspirerende muskel trening de tidligere har opplevd på dagliglivet, mestringsstrategier og selvforvaltningsprosesser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte erfaringer med inspiratorisk muskelstrening (IMT) vurdert ved semistrukturerte dybdeintervjuer (studiespesifikk intervjuguide)
Tidsramme: Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
Semistrukturerte, dyptgående, lydinnspilte intervjuer vil bli gjennomført ved hjelp av en studie-spesifikk intervjuguide som inneholder åpne spørsmål for å undersøke effekten av et 8-ukers inspiratorisk muskel treningsprogram (IMT) på opplevelsene til voksne med alvorlig vedvarende astma. Intervjuer vil bli gjennomført på nett og, når mulig, personlig eller via telefon/videosamtale. Intervjuene forventes å vare omtrent 45-60 minutter. Innspillingene vil bli transkribert ordrett på tyrkisk, supplert med forskerens feltnotater, og analysert ved hjelp av tematisk analyse.
|
Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
|
Erfaring med trening ved hjelp av telerehabilitering vurdert gjennom semistrukturerte dybdeintervjuer (studiespesifikk intervjuguide)
Tidsramme: Enkelt vurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
Semistrukturerte, dyptgående, lydinnspilte intervjuer vil bli gjennomført ved hjelp av en studie-spesifikk intervjuguide med åpne spørsmål for å utforske deltakernes erfaringer med å trene med telerehabilitering, inkludert den opplevde rollen til telerehabilitering i læringsprosessen, og opplevde fordeler, begrensninger og utfordringer fra deltakerens perspektiv.
Intervjuene vil bli gjennomført på nett og, når mulig, personlig eller via telefon/videosamtale.
Intervjuene forventes å vare omtrent 45-60 minutter.
Opptakene vil bli transkribert ordrett på tyrkisk, supplert med forskerens feltnotater, og analysert ved hjelp av tematisk analyse.
|
Enkelt vurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
|
Endringer i fysisk aktivitet i hverdagen vurdert ved semistrukturerte dybdeintervjuer (studiespesifikk intervjuguide)
Tidsramme: Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
Semistrukturerte, dybdeintervjuer med lydopptak vil bli gjennomført ved hjelp av en studie-spesifikk intervjuguide med åpne spørsmål for å utforske opplevde endringer i fysisk aktivitet i hverdagen (f.eks. gåing, trappegang, husarbeid) fra deltakerens perspektiv etter det 8-ukers programmet.
Intervjuene vil bli gjennomført online og, når det er mulig, personlig eller via telefon/videosamtale.
Intervjuene forventes å vare omtrent 45-60 minutter.
Opptakene vil bli transkribert ordrett på tyrkisk, supplert med forskerens feltnotater, og analysert ved hjelp av tematisk analyse.
|
Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
|
Selvledelsesferdigheter vurdert ved semistrukturerte dybdeintervjuer (studiespesifikk intervjuguide)
Tidsramme: Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
Semistrukturerte, dybdegående, lydinnspilte intervjuer vil bli gjennomført ved hjelp av en studie-spesifikk intervjuguide med åpne spørsmål for å utforske deltakernes opplevde selvhåndteringsferdigheter, inkludert sykdoms- og utløsergjenkjenning, symptomovervåking, ansvar/ansvarlighet og opplevd kontroll.
Intervjuene vil bli gjennomført online og, når mulig, personlig eller via telefon/videosamtale.
Intervjuene forventes å vare omtrent 45-60 minutter.
Opptakene vil bli transkribert ordrett på tyrkisk, supplert med forskerens feltnotater, og analysert ved hjelp av tematisk analyse.
|
Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
|
Håndteringsstrategier vurdert gjennom semistrukturerte dybdeintervjuer (studiespesifikk intervjuguide)
Tidsramme: Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
Semistrukturerte, dybdeintervjuer med lydopptak vil bli gjennomført ved hjelp av en studie-spesifikk intervjuguide med åpne spørsmål for å utforske deltakernes opplevde mestringsstrategier, inkludert pust-/respirasjonsratekontrollstrategier og følelsesmessig og atferdsmessig regulering under symptomangrep og når angst-/panikkymptomer er fremtredende.
Intervjuene vil bli gjennomført online og, når det er mulig, personlig eller via telefon/videosamtale.
Intervjuene forventes å vare omtrent 45-60 minutter.
Opptakene vil bli transkribert ordrett på tyrkisk, supplert med forskerens feltnotater, og analysert ved hjelp av tematisk analyse.
|
Enkeltvurdering etter fullføring av det 8-ukers IMT-programmet (innen 4 uker etter IMT-fullføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
19. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMT_Asthma_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .