Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMT ved Astma: Aktivitet, Håndtering, Selvledelse (IMT in Asthma)

7. januar 2026 opdateret af: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Refleksioner af inspiratorisk muskeltræning på patientoplevelser i astmarehabilitering

Formålet med dette studie er at undersøge astmapatienters erfaringer med en 8-ugers IMT og de opfattede effekter af denne intervention på fysisk aktivitet, copingstrategier og astmaselvhåndtering. Et kvalitativt metodisk design vil blive anvendt for at forstå erfaringerne hos patienter, der deltager i IMT-programmet, hvordan programmet påvirkede deres daglige aktiviteter, hvordan de håndterede symptomer og vanskeligheder, og hvordan de styrede deres tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil inkludere patienter diagnosticeret med astma af en lungefaglig specialist og henvist til lungegenoptræning. Tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive spurgt om virkningerne af deres tidligere erfaring med KOL på deres dagligdag, deres mestringsstrategier og deres selvstyringsprocesser. Derfor er det fastsat som et grundkriterium, at deltagerne har modtaget IMT-træning i 8 uger, 2 dage om ugen via videokonference og 1 dag inden for hjemmeprogrammet, i alt 3 dage om ugen. IMT skal udføres i 7 sæt, bestående af 2 minutters arbejde og 1 minutters pause, i alt 21 minutter. Fem hovedtemaer blev identificeret som et resultat af dataanalyse. (a) Inspiratorisk muskeltræning og deltagernes erfaringer (b) Oplevelse af at træne med telerehabilitering (c) Ændringer i fysisk aktivitetsniveau (d) Selvstyringsfærdigheder og (e) Mestringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • At være diagnosticeret med svær vedvarende, ikke-allergisk astma af en pulmonolog i overensstemmelse med Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjernes kriterier,
  • Patienter med type 2 inflammationsmarkører. Ifølge accepterede standarder; perifere eosinofiler <150/µL og/eller negativ priktest og/eller total IgE <30 kU/L
  • Bronkodilatatorrespons (>12% eller 200 mL forbedring i FEV1% forudsagt efter inhalation af 400 mg salbutamol)
  • Diagnose-opfølgningsperiode: Patienter diagnosticeret mindst 6 måneder forinden, under opfølgning og behandling, og/eller med kontrolleret astma
  • At have gennemført pulmonal rehabiliteringsprogram
  • Gennemførelse af 8 ugers inspiratorisk muskeltrening (IMT)
  • Patienter, der har læst, forstået og underskrevet informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • At have haft en luftvejsinfektion for nylig (inden for den sidste måned),
  • At have en rygehistorie på mere end 10 pakkeår eller at have røget inden for 6 måneder efter ophør med rygning
  • At have modtaget oral kortikosteroidbehandling i de sidste 4 uger,
  • At have en Body Mass Index >35,
  • Eosinofil Granulomatose Polyangiitis (EGPA) og Allergisk Bronkopulmonal Aspergillose (ABPA),
  • Vaskulitis,
  • Malignitetshistorie,
  • Graviditet,
  • Tidligere lungekirurgi, brug af langtidsiltterapi
  • At have ledsagende restriktive lungesygdomme (avanceret kyfoskoliose, ankyloserende spondylitis) og neuromuskulære sygdomme (myasthenia gravis, muskulære dystrofier, myopatier), der vil forhindre sund lungefunktionsprøvning og rehabilitering.
  • Kognitiv dysfunktion, mental retardering, demens eller andre tilstande, der gør det vanskeligt at følge protokollen,
  • Uvilje til at fortsætte med at deltage i studiet,
  • Kommunikationsvanskeligheder eller intellektuelle mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal Rehabiliteringsgruppe (PRGr)

Pulmonal Rehabiliteringsgruppe (PRGr)

Deltagervalg til studiet blev udført ved hjælp af en målrettet udvælgelsesmetode. Alle deltagere gennemgik inspiratorisk muskeltræning i alt 3 dage om ugen over 8 uger, med 2 dage om ugen via videokonference og 1 dag om ugen som en del af et hjemmeprogram. Alle interviews vil blive afholdt online via en videokonferencehjemmeside og optaget ved hjælp af en digital stemmeoptager. De optagne data vil blive transskriberet ord for ord på tyrkisk.
Andet: anden

Andet: Telefonisk konceptudviklingsinterview

Alle interviewspørgsmål er designet til at være ret åbne for at afdække deltagernes præferencer på en upartisk måde (så vidt som muligt). Yderligere spørgsmål vil kun blive brugt, når det er nødvendigt for at sikre, at alle relevante koncepter er dækket. Deltagerne vil blive stillet spørgsmål om effekterne af inspiratorisk muskeltraening, som de tidligere har oplevet, på deres dagligdag, copingstrategier og selvledelsesprocesser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede oplevelser med inspiratorisk muskeltræning (IMT) vurderet ved semistrukturerede dybdeinterviews (studiespecifik interviewguide)
Tidsramme: Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Semistrukturerede, dybdegående, lydoptagne interviews vil blive gennemført ved hjælp af en undersøgelsesspecifik interviewguide med åbne spørgsmål for at undersøge effekten af et 8-ugers inspiratorisk muskeltræningsprogram (IMT) på oplevelserne hos voksne med svær vedvarende astma. Interviews vil blive gennemført online og, når det er muligt, personligt eller via telefon/videokald. Interviews forventes at vare ca. 45-60 minutter. Optagelser vil blive transskriberet ordret på tyrkisk, suppleret med forskerens feltnotater og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Erfaring med motion via telerehabilitering vurderet gennem semistrukturerede dybdeinterviews (studiespecifik interviewguide)
Tidsramme: Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Semistrukturerede, dybdegående, lydoptagne interviews vil blive gennemført ved hjælp af en undersøgelsesspecifik interviewguide med åbne spørgsmål for at udforske deltagernes oplevelser af at træne med telerehabilitering, herunder den opfattede rolle af telerehabilitering i læringsprocessen, og opfattede fordele, begrænsninger og udfordringer fra deltagerens perspektiv. Interviews vil blive gennemført online og, når det er muligt, personligt eller via telefon/videoopkald. Interviews forventes at vare cirka 45-60 minutter. Optagelser vil blive transskriberet ordret på tyrkisk, suppleret med forskerens feltnoter, og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Ændringer i fysisk aktivitet i hverdagen vurderet ved semi-strukturerede dybdeinterviews (studiespecifik interviewguide)
Tidsramme: Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Semistrukturerede, dybdegående, lydoptagne interviews vil blive gennemført ved hjælp af en undersøgelsesspecifik interviewguide med åbne spørgsmål for at udforske opfattede ændringer i fysisk aktivitet i dagligdagen (f.eks. gang, trappegang, husarbejde) fra deltagerens perspektiv efter det 8-ugers program. Interviews vil blive gennemført online og, når det er muligt, personligt eller via telefon/videopkald. Interviews forventes at vare ca. 45-60 minutter. Optagelser vil blive transskriberet ordret på tyrkisk, suppleret med forskerens feltnoter, og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Selvledelseskompetencer vurderet via semistrukturerede dybdeinterviews (studiespecifik interviewguide)
Tidsramme: Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Semistrukturerede, dybdegående, lydoptagne interviews vil blive gennemført ved hjælp af en undersøgelsesspecifik interviewguide med åbne spørgsmål for at udforske deltagernes opfattede selvledelseskompetencer, herunder sygdoms- og udløsergenkendelse, symptomovervågning, ansvar og opfattet kontrol. Interviews vil blive gennemført online og, når det er muligt, personligt eller via telefon-/videopkald. Interviews forventes at vare cirka 45-60 minutter. Optagelserne vil blive transskriberet ordret på tyrkisk, suppleret med forskerens feltnotater og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Bekæmpelsesstrategier vurderet ved semistrukturerede dybdegående interviews (studiespecifik interviewguide)
Tidsramme: Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)
Semi-strukturerede, dybdegående, lydoptagne interviews vil blive gennemført ved hjælp af en undersøgelsesspecifik interviewguide med åbne spørgsmål for at udforske deltagernes opfattede copingstrategier, herunder åndedræts-/respirationshastighedskontrolstrategier og følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering under symptomangreb og når angst-/paniksymptomer er fremtrædende. Interviews vil blive gennemført online og, når det er muligt, personligt eller via telefon-/videopkald. Interviews forventes at vare ca. 45-60 minutter. Optagelserne vil blive transskriberet ordret på tyrkisk, suppleret med forskerens feltnotater, og analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Enkelt vurdering efter afslutning af det 8-ugers IMT-program (inden for 4 uger efter IMT-afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Esenyurt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Anslået)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMT_Asthma_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitativ forskning

Kliniske forsøg med anden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner