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IMT nell'Asma: Attività, Gestione, Autogestione (IMT in Asthma)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Riflessi dell'Allenamento Muscolare Inspiratorio sulle Esperienze dei Pazienti nella Riabilitazione dell'Asma

Lo scopo di questo studio è di indagare le esperienze dei pazienti con asma con un IMT di 8 settimane e gli effetti percepiti di questo intervento sull'attività fisica, le strategie di coping e l'autogestione dell'asma. Un disegno metodologico qualitativo sarà applicato per comprendere le esperienze dei pazienti che partecipano al programma IMT, come il programma ha influenzato le loro attività quotidiane, come hanno affrontato i sintomi e le difficoltà e come hanno gestito la loro condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà pazienti con diagnosi di asma da uno specialista di malattie toraciche e indirizzati alla riabilitazione polmonare. I casi che soddisfano i criteri di inclusione saranno interrogati sugli effetti della loro precedente esperienza con la BPCO sulla loro vita quotidiana, sulle loro strategie di coping e sui loro processi di autogestione. Pertanto, è determinato come criterio di base che i partecipanti abbiano ricevuto un addestramento IMT per 8 settimane, 2 giorni a settimana tramite videoconferenza e 1 giorno all'interno del programma domestico, per un totale di 3 giorni a settimana. L'IMT dovrebbe essere eseguito in 7 serie, costituite da 2 minuti di lavoro e 1 minuto di riposo, per un totale di 21 minuti. Cinque temi principali sono stati identificati come risultato dell'analisi dei dati. (a) Addestramento dei Muscoli Inspiratori ed Esperienze dei Partecipanti (b) Esperienza dell'Esercizio con la Telereabilitazione (c) Cambiamenti nei Livelli di Attività Fisica (d) Abilità di Autogestione e (e) Strategie di Coping.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
        • Reclutamento
        • Istanbul Esenyurt University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Asma

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere stati diagnosticati con asma persistente grave, non allergico da un pneumologo in conformità con i criteri delle linee guida Global Initiative for Asthma (GINA),
  • Pazienti con marcatori di infiammazione di tipo 2. Secondo gli standard accettati; eosinofili periferici <150/µL e/o test cutaneo negativo e/o IgE totali <30 kU/L
  • Risposta broncodilatatrice (>12% o miglioramento di 200 mL nella FEV1% prevista dopo inalazione di 400 mg di salbutamolo)
  • Periodo di follow-up dalla diagnosi: Pazienti diagnosticati almeno 6 mesi prima, in follow-up e trattamento, e/o con asma controllato
  • Aver completato il programma di riabilitazione polmonare
  • Completamento di 8 settimane di allenamento muscolare inspiratorio (IMT)
  • Pazienti che hanno letto, compreso e firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Aver avuto recentemente un'infezione delle vie respiratorie (nell'ultimo mese),
  • Avere una storia di fumo di più di 10 pacchetti-anno o una storia di fumo entro 6 mesi dopo aver smesso di fumare
  • Aver ricevuto trattamento con corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane,
  • Avere un Indice di Massa Corporea >35,
  • Granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) e Aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA),
  • Vasculite,
  • Storia di malignità,
  • Gravidanza,
  • Precedente intervento chirurgico polmonare, uso di ossigenoterapia a lungo termine
  • Avere malattie polmonari restrittive concomitanti (cifoscoliosi avanzata, spondilite anchilosante) e malattie neuromuscolari (miastenia gravis, distrofie muscolari, miopatie) che impediranno un test di funzione respiratoria e una riabilitazione adeguati.
  • Disfunzione cognitiva, ritardo mentale, demenza o altre condizioni che rendono difficile seguire il protocollo,
  • Riluttanza a continuare a partecipare allo studio,
  • Difficoltà di comunicazione o carenze intellettuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Riabilitazione Polmonare (PRGr)

Gruppo di Riabilitazione Polmonare (PRGr)

La selezione dei partecipanti per lo studio è stata condotta utilizzando un approccio di campionamento intenzionale. Tutti i partecipanti hanno svolto un allenamento dei muscoli inspiratori per un totale di 3 giorni alla settimana per 8 settimane, con 2 giorni alla settimana tramite videoconferenza e 1 giorno alla settimana come parte di un programma domiciliare. Tutte le interviste saranno condotte online tramite un sito web di videoconferenza e registrate utilizzando un registratore vocale digitale. I dati registrati saranno trascritti parola per parola in turco.
Altro: altro

Altro: Intervista di elicitation del concetto telefonico

Tutte le domande dell'intervista sono progettate per essere piuttosto aperte al fine di determinare le preferenze dei partecipanti in modo imparziale (il più possibile). Domande aggiuntive saranno utilizzate solo quando necessario per garantire che tutti i concetti rilevanti siano coperti. Ai partecipanti verranno poste domande sugli effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio che hanno precedentemente sperimentato sulla loro vita quotidiana, sulle strategie di coping e sui processi di autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze riportate dai pazienti relative all'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) valutate tramite interviste approfondite semi-strutturate (guida all'intervista specifica dello studio)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Saranno condotte interviste semistrutturate, approfondite e registrate audio utilizzando una guida per le interviste specifica dello studio contenente domande aperte per indagare l'effetto di un programma di allenamento muscolare inspiratorio (IMT) di 8 settimane sulle esperienze degli adulti con asma persistente grave. Le interviste saranno condotte online e, quando possibile, di persona o tramite telefono/chiamata video. Si prevede che le interviste durino circa 45-60 minuti. Le registrazioni saranno trascritte fedelmente in turco, integrate con le note sul campo del ricercatore e analizzate utilizzando l'analisi tematica.
Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Esperienza dell'esercizio fisico mediante teleriabilitazione valutata tramite interviste approfondite semi-strutturate (guida all'intervista specifica dello studio)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Verranno condotte interviste semi-strutturate, approfondite e registrate audio utilizzando una guida per le interviste specifica dello studio con domande aperte per esplorare le esperienze dei partecipanti nell'esercizio fisico con la telereabilitazione, incluso il ruolo percepito della telereabilitazione nel processo di apprendimento, e i vantaggi, le limitazioni e le sfide percepite dal punto di vista del partecipante. Le interviste verranno condotte online e, quando possibile, di persona o tramite telefono/chiamata video. Si prevede che le interviste durino approssimativamente 45-60 minuti. Le registrazioni verranno trascritte verbatim in turco, integrate con le note sul campo del ricercatore e analizzate utilizzando l'analisi tematica.
Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Modifiche nell'attività fisica nella vita quotidiana valutate tramite interviste approfondite semistrutturate (guida all'intervista specifica per lo studio)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Saranno condotte interviste semistrutturate, approfondite e registrate audio utilizzando una guida per le interviste specifica dello studio con domande aperte per esplorare i cambiamenti percepiti nell'attività fisica nella vita quotidiana (ad esempio, camminare, salire le scale, lavori domestici) dalla prospettiva del partecipante dopo il programma di 8 settimane. Le interviste saranno condotte online e, quando possibile, di persona o tramite telefonata/chiamata video. Si prevede che le interviste durino circa 45-60 minuti. Le registrazioni saranno trascritte fedelmente in turco, integrate con gli appunti sul campo del ricercatore e analizzate utilizzando l'analisi tematica.
Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Capacità di autogestione valutate mediante interviste approfondite semi-strutturate (guida all'intervista specifica dello studio)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dopo il completamento dell'IMT)
Verranno condotte interviste semi-strutturate, approfondite e registrate audio utilizzando una guida per le interviste specifica per lo studio con domande aperte per esplorare le abilità di autogestione percepite dai partecipanti, inclusi il riconoscimento della malattia e dei fattori scatenanti, il monitoraggio dei sintomi, la responsabilità e il controllo percepito. Le interviste verranno condotte online e, quando possibile, di persona o tramite telefono/videochiamata. Si prevede che le interviste durino circa 45-60 minuti. Le registrazioni verranno trascritte fedelmente in turco, integrate con gli appunti di campo del ricercatore, e analizzate utilizzando l'analisi tematica.
Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dopo il completamento dell'IMT)
Strategie di coping valutate mediante interviste approfondite semi-strutturate (guida per le interviste specifica dello studio)
Lasso di tempo: Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)
Verranno condotte interviste semistrutturate, approfondite e registrate audio utilizzando una guida per le interviste specifica dello studio con domande aperte per esplorare le strategie di coping percepite dai partecipanti, comprese le strategie di controllo della frequenza respiratoria e la regolazione emotiva e comportamentale durante gli attacchi di sintomi e quando i sintomi di ansia/panico sono prominenti. Le interviste saranno condotte online e, quando possibile, di persona o tramite telefonata/chiamata video. Si prevede che le interviste durino circa 45-60 minuti. Le registrazioni saranno trascritte fedelmente in turco, integrate con le note di campo del ricercatore e analizzate utilizzando l'analisi tematica.
Valutazione singola dopo il completamento del programma IMT di 8 settimane (entro 4 settimane dal completamento dell'IMT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Esenyurt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMT_Asthma_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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