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IMT dans l'asthme : Activité, Adaptation, Autogestion (IMT in Asthma)

7 janvier 2026 mis à jour par: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Réflexions de l'Entraînement des Muscles Inspiratoires sur les Expériences des Patients en Réhabilitation de l'Asthme

L'objectif de cette étude est d'examiner les expériences des patients asthmatiques avec un programme de TMI de 8 semaines et les effets perçus de cette intervention sur l'activité physique, les stratégies d'adaptation et l'autogestion de l'asthme. Un design méthodologique qualitatif sera appliqué pour comprendre les expériences des patients participant au programme de TMI, comment le programme a affecté leurs activités quotidiennes, comment ils ont fait face aux symptômes et aux difficultés, et comment ils ont géré leur état.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des patients diagnostiqués avec de l'asthme par un spécialiste des maladies thoraciques et orientés vers une réadaptation pulmonaire. Les cas répondant aux critères d'inclusion seront interrogés sur les effets de leur expérience antérieure avec la BPCO sur leur vie quotidienne, leurs stratégies d'adaptation et leurs processus d'autogestion. Par conséquent, il est déterminé comme critère de base que les participants aient reçu une formation IMT pendant 8 semaines, 2 jours par semaine par visioconférence et 1 jour dans le programme à domicile, pour un total de 3 jours par semaine. L'IMT doit être réalisée en 7 séries, composées de 2 minutes de travail et de 1 minute de repos, pour un total de 21 minutes. Cinq thèmes principaux ont été identifiés à la suite de l'analyse des données. (a) Entraînement des muscles inspiratoires et expériences des participants (b) Expérience de l'exercice avec la téléréadaptation (c) Changements dans les niveaux d'activité physique (d) Compétences en autogestion et (e) Stratégies d'adaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
        • Recrutement
        • Istanbul Esenyurt University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Asthme

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 65 ans
  • Avoir reçu un diagnostic d'asthme persistant sévère non allergique par un pneumologue conformément aux critères des recommandations de l'Initiative Mondiale pour l'Asthme (GINA),
  • Patients présentant des marqueurs d'inflammation de type 2. Selon les normes acceptées ; éosinophiles périphériques <150/µL et/ou test cutané négatif et/ou IgE totales <30 kU/L
  • Réponse aux bronchodilatateurs (>12 % ou amélioration de 200 mL du VEMS % prédit après inhalation de 400 mg de salbutamol)
  • Période de suivi post-diagnostic : Patients diagnostiqués au moins 6 mois auparavant, sous suivi et traitement, et/ou avec un asthme contrôlé
  • Avoir terminé le programme de réadaptation pulmonaire
  • Réalisation de 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT)
  • Patients ayant lu, compris et signé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Avoir récemment eu une infection des voies respiratoires (au cours du dernier mois),
  • Avoir des antécédents tabagiques supérieurs à 10 paquets-années ou avoir fumé dans les 6 mois suivant l'arrêt
  • Avoir reçu un traitement par corticostéroïdes oraux au cours des 4 dernières semaines,
  • Avoir un indice de masse corporelle > 35,
  • Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (EGPA) et aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA),
  • Vascularite,
  • Antécédents de malignité,
  • Grossesse,
  • Chirurgie pulmonaire antérieure, utilisation d'une oxygénothérapie de longue durée
  • Présence de maladies pulmonaires restrictives associées (cyphoscoliose avancée, spondylarthrite ankylosante) et de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, dystrophies musculaires, myopathies) empêchant des tests et une réadaptation respiratoires sains.
  • Dysfonctionnement cognitif, déficience intellectuelle, démence ou autres conditions rendant difficile le suivi du protocole,
  • Réticence à poursuivre la participation à l'étude,
  • Difficultés de communication ou déficiences intellectuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de réhabilitation pulmonaire (PRGr)

Groupe de réadaptation pulmonaire (PRGr)

La sélection des participants pour l'étude a été réalisée à l'aide d'une approche d'échantillonnage raisonné. Tous les participants ont suivi un entraînement des muscles inspiratoires pendant 3 jours par semaine sur 8 semaines, avec 2 jours par semaine en visioconférence et 1 jour par semaine dans le cadre d'un programme à domicile. Tous les entretiens seront menés en ligne via un site web de visioconférence et enregistrés à l'aide d'un enregistreur vocal numérique. Les données enregistrées seront transcrites mot pour mot en turc.
Autre: autre

Autre : Entretien téléphonique de collecte de concepts

Toutes les questions d'entretien sont conçues pour être assez ouvertes afin de déterminer les préférences des participants de manière impartiale (dans la mesure du possible). Des questions supplémentaires ne seront utilisées que si nécessaire pour garantir que tous les concepts pertinents sont couverts. Les participants seront interrogés sur les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire qu'ils ont précédemment vécu sur leur vie quotidienne, leurs stratégies d'adaptation et leurs processus d'autogestion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences rapportées par les patients concernant l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) évaluées par des entretiens approfondis semi-structurés (guide d'entretien spécifique à l'étude)
Délai: Évaluation unique après l'achèvement du programme d'IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'IMT)
Des entretiens semi-structurés, approfondis et enregistrés audio seront menés à l'aide d'un guide d'entretien spécifique à l'étude contenant des questions ouvertes pour étudier l'effet d'un programme d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) de 8 semaines sur les expériences des adultes souffrant d'asthme sévère persistant.
Les entretiens seront menés en ligne et, si possible, en personne ou par téléphone/appel vidéo.
Les entretiens devraient durer environ 45 à 60 minutes.
Les enregistrements seront transcrits mot à mot en turc, complétés par les notes de terrain du chercheur, et analysés à l'aide d'une analyse thématique.
Évaluation unique après l'achèvement du programme d'IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'IMT)
Expérience de l'exercice physique par téléréadaptation évaluée par des entretiens approfondis semi-structurés (guide d'entretien spécifique à l'étude)
Délai: Évaluation unique après l'achèvement du programme d'IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'IMT)
Des entretiens semi-structurés, approfondis et enregistrés audio seront menés à l'aide d'un guide d'entretien spécifique à l'étude avec des questions ouvertes pour explorer les expériences des participants concernant l'exercice avec la téléréadaptation, y compris le rôle perçu de la téléréadaptation dans le processus d'apprentissage, ainsi que les avantages, les limites et les défis perçus du point de vue du participant. Les entretiens seront menés en ligne et, lorsque cela est possible, en personne ou par téléphone/appel vidéo. Les entretiens devraient durer environ 45 à 60 minutes. Les enregistrements seront transcrits textuellement en turc, complétés par les notes de terrain du chercheur, et analysés à l'aide d'une analyse thématique.
Évaluation unique après l'achèvement du programme d'IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'IMT)
Modifications de l'activité physique dans la vie quotidienne évaluées par des entretiens approfondis semi-structurés (guide d'entretien spécifique à l'étude)
Délai: Évaluation unique après l'achèvement du programme IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant la fin de l'IMT)
Des entretiens semi-structurés approfondis enregistrés audio seront menés à l'aide d'un guide d'entretien spécifique à l'étude avec des questions ouvertes pour explorer les changements perçus dans l'activité physique quotidienne (par exemple, la marche, l'escalade des escaliers, les tâches ménagères) du point de vue du participant après le programme de 8 semaines. Les entretiens seront menés en ligne et, si possible, en personne ou par téléphone/appel vidéo. Les entretiens devraient durer environ 45 à 60 minutes. Les enregistrements seront transcrits mot à mot en turc, complétés par les notes de terrain du chercheur, et analysés par analyse thématique.
Évaluation unique après l'achèvement du programme IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant la fin de l'IMT)
Compétences d'autogestion évaluées par des entretiens approfondis semi-structurés (guide d'entretien spécifique à l'étude)
Délai: Évaluation unique après la fin du programme d'IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant la fin de l'IMT)
Des entretiens semi-structurés, approfondis et enregistrés audio seront menés à l'aide d'un guide d'entretien spécifique à l'étude comprenant des questions ouvertes pour explorer les compétences perçues en autogestion des participants, notamment la reconnaissance de la maladie et des déclencheurs, la surveillance des symptômes, la responsabilité et le contrôle perçu. Les entretiens seront menés en ligne et, lorsque possible, en personne ou par téléphone/appel vidéo. Les entretiens devraient durer environ 45 à 60 minutes. Les enregistrements seront transcrits textuellement en turc, complétés par les notes de terrain du chercheur, et analysés à l'aide d'une analyse thématique.
Évaluation unique après la fin du programme d'IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant la fin de l'IMT)
Stratégies d'adaptation évaluées par des entretiens approfondis semi-structurés (guide d'entretien spécifique à l'étude)
Délai: Évaluation unique après la fin du programme IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant la fin de l'IMT)
Des entretiens semi-structurés, approfondis et enregistrés audio seront menés à l'aide d'un guide d'entretien spécifique à l'étude avec des questions ouvertes pour explorer les stratégies de coping perçues par les participants, y compris les stratégies de contrôle de la respiration/du rythme respiratoire et la régulation émotionnelle et comportementale lors des crises de symptômes et lorsque les symptômes d'anxiété/de panique sont importants. Les entretiens seront menés en ligne et, lorsque cela est possible, en personne ou par téléphone/appel vidéo. Les entretiens devraient durer environ 45 à 60 minutes. Les enregistrements seront transcrits mot à mot en turc, complétés par les notes de terrain du chercheur, et analysés à l'aide d'une analyse thématique.
Évaluation unique après la fin du programme IMT de 8 semaines (dans les 4 semaines suivant la fin de l'IMT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Esenyurt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Estimé)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMT_Asthma_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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