IMT при астме: Активность, Совладание, Самоконтроль (IMT in Asthma)
7 января 2026 г. обновлено: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University
Отражения тренировки инспираторных мышц на впечатления пациентов в реабилитации астмы
Целью данного исследования является изучение опыта пациентов с астмой, прошедших 8-недельную тренировку инспираторных мышц (ТИМ), и воспринимаемых эффектов этого вмешательства на физическую активность, стратегии совладания и самоуправление астмой.
Качественный методологический дизайн будет применен для понимания опыта пациентов, участвующих в программе ТИМ, того, как программа повлияла на их повседневную деятельность, как они справлялись с симптомами и трудностями, и как они управляли своим состоянием.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с диагнозом астма, поставленным специалистом по заболеваниям грудной клетки и направленные на легочную реабилитацию.
Случаи, соответствующие критериям включения, будут опрошены о влиянии их предыдущего опыта с ХОБЛ на их повседневную жизнь, их стратегиях преодоления и процессах самоуправления.
Следовательно, в качестве базового критерия определено, что участники прошли тренировку инспираторных мышц (IMT) в течение 8 недель, 2 дня в неделю посредством видеоконференции и 1 день в рамках домашней программы, всего 3 дня в неделю.
IMT должна выполняться в 7 подходах, состоящих из 2 минут работы и 1 минуты отдыха, всего 21 минута.
В результате анализа данных были выявлены пять основных тем.
(a) Тренировка инспираторных мышц и опыт участников (b) Опыт выполнения упражнений с телемедицинской реабилитацией (c) Изменения уровней физической активности (d) Навыки самоуправления и (e) Стратегии преодоления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra PEHLİVAN, PhD
- Номер телефона: +90 216 777 96 00
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34890
- Рекрутинг
- Istanbul Esenyurt University
-
Контакт:
- Cahidenur Koçak
- Номер телефона: 05511812675
- Электронная почта: cahidekocak25@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Астма
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностика тяжелой персистирующей, неаллергической астмы пульмонологом в соответствии с критериями руководства Глобальной инициативы по астме (GINA)
- Пациенты с маркерами воспаления 2 типа. Согласно принятым стандартам: периферические эозинофилы <150/мкл и/или отрицательный кожный прик-тест и/или общий IgE <30 кЕ/л
- Бронходилатационный ответ (>12% или улучшение ОФВ1 на 200 мл от прогнозируемого значения после ингаляции 400 мкг сальбутамола)
- Период наблюдения после диагностики: пациенты с диагнозом, установленным не менее 6 месяцев назад, находящиеся под наблюдением и лечением, и/или с контролируемой астмой
- Завершение программы легочной реабилитации
- Завершение 8-недельного курса тренировки инспираторных мышц (ТИМ)
- Пациенты, которые прочитали, поняли и подписали форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Недавно перенесенная инфекция дыхательных путей (в течение последнего месяца)
- Курение в анамнезе более 10 пачко-лет или курение в течение 6 месяцев после отказа от курения
- Получение лечения пероральными кортикостероидами в последние 4 недели
- Индекс массы тела >35
- Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА) и аллергический бронхолегочный аспергиллез (АБЛА)
- Васкулит
- Наличие злокачественных новообразований в анамнезе
- Беременность
- Предыдущая операция на легких, использование длительной кислородной терапии
- Наличие сопутствующих рестриктивных заболеваний легких (выраженный кифосколиоз, анкилозирующий спондилит) и нервно-мышечных заболеваний (миастения, мышечные дистрофии, миопатии), которые будут препятствовать проведению здорового тестирования респираторной функции и реабилитации
- Когнитивные нарушения, умственная отсталость, деменция или другие состояния, затрудняющие соблюдение протокола
- Нежелание продолжать участие в исследовании
- Трудности в общении или интеллектуальные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа легочной реабилитации (PRGr)
Группа легочной реабилитации (PRGr) Отбор участников для исследования проводился с использованием целенаправленного подхода к выборке. Все участники прошли тренировку дыхательных мышц в общей сложности 3 дня в неделю в течение 8 недель, причем 2 дня в неделю через видеоконференцию и 1 день в неделю в рамках домашней программы. Все интервью будут проводиться онлайн через веб-сайт видеоконференций и записываться с помощью цифрового диктофона. Записанные данные будут дословно расшифрованы на турецком языке. |
Прочее: Телефонное интервью по выявлению концепций Все вопросы интервью разработаны достаточно открытыми, чтобы определить предпочтения участников беспристрастным образом (насколько это возможно). Дополнительные вопросы будут использоваться только при необходимости, чтобы гарантировать охват всех соответствующих концепций. Участникам будут заданы вопросы о влиянии ранее испытанной ими инспираторной мышечной тренировки на их повседневную жизнь, стратегиях преодоления и процессах самоуправления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов при тренировке инспираторных мышц (ТИМ), оцененный с помощью полуструктурированных углубленных интервью (специальное руководство по проведению интервью для исследования)
Временное ограничение: Единичная оценка после завершения 8-недельной программы IMT (в течение 4 недель после завершения IMT)
|
Полуструктурированные, углубленные аудиозаписываемые интервью будут проводиться с использованием специального руководства по интервью, содержащего открытые вопросы, для исследования влияния 8-недельной программы тренировки инспираторных мышц (ТИМ) на опыт взрослых с тяжелой персистирующей астмой.
Интервью будут проводиться онлайн и, по возможности, лично или по телефону/видеозвонку.
Ожидается, что интервью продлятся примерно 45-60 минут.
Записи будут дословно расшифрованы на турецком языке, дополнены полевыми заметками исследователя и проанализированы с использованием тематического анализа.
|
Единичная оценка после завершения 8-недельной программы IMT (в течение 4 недель после завершения IMT)
|
|
Опыт выполнения упражнений с использованием телемедицинской реабилитации, оцененный с помощью полуструктурированных углубленных интервью (специальное руководство по проведению интервью для исследования)
Временное ограничение: Единичная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
Полуструктурированные, углубленные аудиозаписываемые интервью будут проводиться с использованием специального для исследования руководства по проведению интервью с открытыми вопросами для изучения опыта участников в отношении занятий физическими упражнениями с телемедицинской реабилитацией, включая воспринимаемую роль телемедицинской реабилитации в процессе обучения, а также воспринимаемые преимущества, ограничения и трудности с точки зрения участника.
Интервью будут проводиться онлайн и, по возможности, лично или по телефону/видеосвязи. Ожидается, что интервью будут длиться приблизительно 45-60 минут. Записи будут дословно расшифрованы на турецком языке, дополнены полевыми заметками исследователя и проанализированы с использованием тематического анализа. |
Единичная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
|
Изменения в физической активности в повседневной жизни, оцененные с помощью полуструктурированных углубленных интервью (руководство по проведению интервью, специфичное для исследования)
Временное ограничение: Единичная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
Полуструктурированные, углубленные, аудиозаписанные интервью будут проводиться с использованием специального руководства по интервьюированию с открытыми вопросами, чтобы исследовать воспринимаемые изменения в физической активности в повседневной жизни (например, ходьба, подъем по лестнице, работа по дому) с точки зрения участника после 8-недельной программы.
Интервью будут проводиться онлайн и, по возможности, лично или по телефону/видеосвязи.
Интервью, как ожидается, будут длиться примерно 45-60 минут.
Записи будут дословно расшифрованы на турецком языке, дополнены полевыми заметками исследователя и проанализированы с помощью тематического анализа.
|
Единичная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
|
Навыки самоконтроля, оцененные с помощью полуструктурированных углубленных интервью (специальное руководство по проведению интервью для исследования)
Временное ограничение: Единовременная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
Полуструктурированные, углубленные, аудиозаписываемые интервью будут проводиться с использованием специально разработанного для исследования руководства по интервью с открытыми вопросами для изучения воспринимаемых участниками навыков самоконтроля, включая распознавание заболевания и триггеров, мониторинг симптомов, ответственность/подотчетность и воспринимаемый контроль.
Интервью будут проводиться онлайн и, по возможности, лично или по телефону/видеосвязи.
Ожидается, что интервью продлятся примерно 45-60 минут.
Записи будут дословно транскрибированы на турецком языке, дополнены полевыми заметками исследователя и проанализированы с использованием тематического анализа.
|
Единовременная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
|
Стратегии совладания, оцененные с помощью полуструктурированных углубленных интервью (руководство по проведению интервью, разработанное специально для исследования)
Временное ограничение: Единичная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
Будут проводиться полуструктурированные углубленные интервью с аудиозаписью с использованием специального руководства по проведению интервью для исследования с открытыми вопросами, чтобы изучить воспринимаемые участниками стратегии преодоления, включая стратегии контроля дыхания/частоты дыхания, а также эмоциональную и поведенческую регуляцию во время приступов симптомов и когда симптомы тревоги/паники выражены.
Интервью будут проводиться онлайн и, по возможности, лично или по телефону/видеосвязи.
Ожидается, что интервью продлятся примерно 45-60 минут.
Записи будут дословно расшифрованы на турецком языке, дополнены полевыми заметками исследователя и проанализированы с использованием тематического анализа.
|
Единичная оценка после завершения 8-недельной программы ИМТ (в течение 4 недель после завершения ИМТ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT_Asthma_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .