Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IMT en Asma: Actividad, Afrontamiento, Autogestión (IMT in Asthma)

7 de enero de 2026 actualizado por: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Reflejos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio en las Experiencias del Paciente en la Rehabilitación del Asma

El objetivo de este estudio es investigar las experiencias de pacientes con asma con un IMT de 8 semanas y los efectos percibidos de esta intervención en la actividad física, las estrategias de afrontamiento y el autocontrol del asma. Se aplicará un diseño metodológico cualitativo para comprender las experiencias de los pacientes que participan en el programa IMT, cómo el programa afectó sus actividades diarias, cómo afrontaron los síntomas y las dificultades, y cómo manejaron su condición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluirá a pacientes diagnosticados de asma por un especialista en enfermedades torácicas y remitidos para rehabilitación pulmonar. Se preguntará a los casos que cumplan los criterios de inclusión sobre los efectos de su experiencia previa con la EPOC en su vida diaria, sus estrategias de afrontamiento y sus procesos de autogestión. Por lo tanto, se determina como criterio básico que los participantes hayan recibido entrenamiento de IMT durante 8 semanas, 2 días a la semana por videoconferencia y 1 día dentro del programa domiciliario, para un total de 3 días a la semana. El IMT debe realizarse en 7 series, que consisten en 2 minutos de trabajo y 1 minuto de descanso, para un total de 21 minutos. Como resultado del análisis de datos, se identificaron cinco temas principales. (a) Entrenamiento de los músculos inspiratorios y experiencias de los participantes (b) Experiencia de ejercitarse con telerrehabilitación (c) Cambios en los niveles de actividad física (d) Habilidades de autogestión y (e) Estrategias de afrontamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34890
        • Reclutamiento
        • Istanbul Esenyurt University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Asma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años de edad
  • Haber sido diagnosticado con asma persistente grave no alérgica por un neumólogo de acuerdo con los criterios de las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
  • Pacientes con marcadores de inflamación tipo 2. Según los estándares aceptados: eosinófilos periféricos <150/µL y/o prueba cutánea negativa y/o IgE total <30 kU/L
  • Respuesta broncodilatadora (>12% o mejora de 200 mL en el FEV1% previsto tras la inhalación de 400 mg de salbutamol)
  • Período de seguimiento tras el diagnóstico: Pacientes diagnosticados al menos 6 meses antes, en seguimiento y tratamiento, y/o con asma controlada
  • Haber completado el programa de rehabilitación pulmonar
  • Finalización de 8 semanas de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT)
  • Pacientes que han leído, comprendido y firmado el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Haber tenido una infección del tracto respiratorio recientemente (en el último mes)
  • Tener un historial de tabaquismo de más de 10 paquetes-año o haber fumado en los últimos 6 meses tras dejar de fumar
  • Haber recibido tratamiento con corticosteroides orales en las últimas 4 semanas
  • Tener un Índice de Masa Corporal >35
  • Granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EGPA) y aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA)
  • Vasculitis
  • Antecedentes de malignidad
  • Embarazo
  • Cirugía pulmonar previa, uso de oxigenoterapia a largo plazo
  • Tener enfermedades pulmonares restrictivas acompañantes (cifoescoliosis avanzada, espondilitis anquilosante) y enfermedades neuromusculares (miastenia gravis, distrofias musculares, miopatías) que impidan pruebas de función respiratoria saludable y rehabilitación
  • Disfunción cognitiva, discapacidad intelectual, demencia u otras condiciones que dificulten el seguimiento del protocolo
  • Falta de voluntad para continuar participando en el estudio
  • Dificultades de comunicación o deficiencias intelectuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Rehabilitación Pulmonar (PRGr)

Grupo de Rehabilitación Pulmonar (PRGr)

La selección de participantes para el estudio se realizó utilizando un enfoque de muestreo intencional. Todos los participantes realizaron entrenamiento de los músculos inspiratorios durante un total de 3 días por semana durante 8 semanas, con 2 días por semana mediante videoconferencia y 1 día por semana como parte de un programa domiciliario. Todas las entrevistas se realizarán en línea a través de un sitio web de videoconferencia y se grabarán utilizando una grabadora de voz digital. Los datos grabados se transcribirán palabra por palabra en turco.
Otro: otro

Otro: Entrevista de elicitación de conceptos por teléfono

Todas las preguntas de la entrevista están diseñadas para ser bastante abiertas con el fin de determinar las preferencias de los participantes de manera imparcial (en la medida de lo posible). Las preguntas adicionales solo se utilizarán cuando sea necesario para garantizar que se cubran todos los conceptos relevantes. A los participantes se les harán preguntas sobre los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio que han experimentado previamente en sus vidas diarias, las estrategias de afrontamiento y los procesos de autogestión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias informadas por los pacientes sobre el entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) evaluadas mediante entrevistas semiestructuradas en profundidad (guía de entrevista específica del estudio)
Periodo de tiempo: Evaluación única tras completar el programa de IMT de 8 semanas (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del IMT)
Se realizarán entrevistas semiestructuradas, en profundidad y grabadas en audio utilizando una guía de entrevista específica del estudio que contiene preguntas abiertas para investigar el efecto de un programa de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) de 8 semanas sobre las experiencias de adultos con asma persistente grave. Las entrevistas se llevarán a cabo en línea y, cuando sea posible, en persona o por teléfono/llamada de vídeo. Se espera que las entrevistas duren aproximadamente 45-60 minutos. Las grabaciones se transcribirán literalmente en turco, complementadas con las notas de campo del investigador, y se analizarán mediante análisis temático.
Evaluación única tras completar el programa de IMT de 8 semanas (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del IMT)
Experiencia de ejercicio mediante telerehabilitación evaluada mediante entrevistas en profundidad semiestructuradas (guía de entrevista específica del estudio)
Periodo de tiempo: Evaluación única tras completar el programa de IMT de 8 semanas (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del IMT)
Se realizarán entrevistas semiestructuradas, en profundidad y grabadas en audio utilizando una guía de entrevista específica del estudio con preguntas abiertas para explorar las experiencias de los participantes al ejercitarse con telerrehabilitación, incluyendo el papel percibido de la telerrehabilitación en el proceso de aprendizaje, y las ventajas, limitaciones y desafíos percibidos desde la perspectiva del participante. Las entrevistas se realizarán en línea y, cuando sea posible, en persona o por teléfono/llamada de video. Se espera que las entrevistas duren aproximadamente 45-60 minutos. Las grabaciones se transcribirán textualmente en turco, complementadas con las notas de campo del investigador, y se analizarán mediante análisis temático.
Evaluación única tras completar el programa de IMT de 8 semanas (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del IMT)
Cambios en la actividad física en la vida diaria evaluados mediante entrevistas en profundidad semiestructuradas (guía de entrevista específica del estudio)
Periodo de tiempo: Evaluación única tras la finalización del programa de IMT de 8 semanas (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del IMT)
Se realizarán entrevistas semiestructuradas, en profundidad y grabadas en audio utilizando una guía de entrevista específica del estudio con preguntas abiertas para explorar los cambios percibidos en la actividad física en la vida diaria (por ejemplo, caminar, subir escaleras, tareas domésticas) desde la perspectiva del participante tras el programa de 8 semanas. Las entrevistas se realizarán en línea y, cuando sea posible, en persona o por teléfono/videollamada. Se espera que las entrevistas duren aproximadamente 45-60 minutos. Las grabaciones se transcribirán literalmente en turco, complementadas con las notas de campo del investigador, y se analizarán mediante análisis temático.
Evaluación única tras la finalización del programa de IMT de 8 semanas (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del IMT)
Habilidades de autocontrol evaluadas mediante entrevistas en profundidad semiestructuradas (guía de entrevista específica del estudio)
Periodo de tiempo: Evaluación única tras la finalización del programa de IMT de 8 semanas (en un plazo de 4 semanas tras la finalización del IMT)
Se realizarán entrevistas semiestructuradas, en profundidad y grabadas en audio utilizando una guía de entrevista específica del estudio con preguntas abiertas para explorar las habilidades de autocuidado percibidas por los participantes, incluyendo el reconocimiento de la enfermedad y los desencadenantes, el seguimiento de los síntomas, la responsabilidad y el control percibido. Las entrevistas se llevarán a cabo en línea y, cuando sea posible, en persona o por teléfono/videollamada. Se espera que las entrevistas duren aproximadamente 45-60 minutos. Las grabaciones se transcribirán textualmente en turco, complementadas con las notas de campo del investigador, y se analizarán mediante análisis temático.
Evaluación única tras la finalización del programa de IMT de 8 semanas (en un plazo de 4 semanas tras la finalización del IMT)
Estrategias de afrontamiento evaluadas mediante entrevistas semiestructuradas en profundidad (guía de entrevista específica del estudio)
Periodo de tiempo: Evaluación única tras la finalización del programa de 8 semanas de IMT (en un plazo de 4 semanas tras la finalización del IMT)
Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas, en profundidad y grabadas en audio utilizando una guía de entrevista específica del estudio con preguntas abiertas para explorar las estrategias de afrontamiento percibidas por los participantes, incluyendo estrategias de control de la respiración/tasa respiratoria y regulación emocional y conductual durante los ataques de síntomas y cuando los síntomas de ansiedad/pánico son prominentes. Las entrevistas se realizarán en línea y, cuando sea posible, en persona o por teléfono/llamada de video. Se espera que las entrevistas duren aproximadamente 45-60 minutos. Las grabaciones se transcribirán textualmente en turco, complementadas con las notas de campo del investigador, y se analizarán utilizando análisis temático.
Evaluación única tras la finalización del programa de 8 semanas de IMT (en un plazo de 4 semanas tras la finalización del IMT)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Esenyurt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

19 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMT_Asthma_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir