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遺伝的および臨床的相関:冷淡無感情特性の有無を伴う破壊的行動障害 (GENCU 2025)

2026年1月22日 更新者:IRCCS Fondazione Stella Maris

破壊的行動障害と診断された対象者における遺伝子プロファイルと臨床的特徴の相関研究:無情・非感情的特性の有無別に

行為障害(CD)や反抗挑戦性障害(ODD)などの破壊的行動障害(DBD)は、子供や思春期の若者に様々な方法で影響を及ぼします。 研究により、DBDを持つ一部の個人は、罪悪感の欠如、無関心な行動、浅い感情を含む冷淡で無情(CU)特性も示すことが示されています。 このサブグループは、より重度の症状と否定的な結果の高いリスクを抱える傾向があります。

先行研究は、遺伝的要因がCU特性を伴うDBDの発症に役割を果たす可能性があることを示唆しています。 例えば、MAOA遺伝子の特定の変異は、悲しみや恐怖などの感情の認識と処理の困難に関連しており、これはCU特性を持つ個人でしばしば損なわれています。

本研究は、より広範な遺伝子プロファイルが複雑な行動特性にどのように関連するかを探ることを目的としています。 既に登録されている参加者からの既存の遺伝子および臨床データを使用して、先行研究よりも大規模な遺伝子変異のセットを検討します。 目標は、行動の違いに寄与する遺伝的要因の理解を改善することであり、これは破壊的行動特性を持つ個人のリスクとレジリエンスを特定する戦略に情報を提供するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pisa
      • Pisa、Pisa、イタリア、56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa、Pisa、イタリア、56126
        • Universita di Pisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、行動障害または反抗挑戦性障害と診断され、小児行動障害専門外来で治療を受けた7〜16歳の小児および青年で構成されています。

説明

包含基準:

K-SADS-PLを用いて得られた素行障害または反抗挑戦性障害の主要診断;年齢7〜16歳;IQ>85;イタリア国籍およびコーカサス系民族(民族の均一性の理由からサルデーニャ人は除外);既に研究に登録されている親族がいないこと。

除外基準:

署名されたインフォームドコンセントの欠如;K-SADS-PLによる広汎性発達障害の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情処理
時間枠:ベースライン時
感情処理は、コンピューター画面に表示された感情刺激を子どもに見せている間、両眼式アイトラッキングシステムを用いて視線パターンを記録することで評価されます。
ベースライン時
冷淡・無感情特性 - ICU
時間枠:ベースライン時
無感情・非共感的(CU)特性は、無感情・非共感的特性目録(ICU)という、無感情、非共感、無関心の特性を測定する24項目の質問票を用いて評価されます。 回答は4段階のリッカート尺度(0 = 全く当てはまらない、3 = 非常に当てはまる)で評価されます。 総合スコアの範囲は0から72で、スコアが高いほど顕著なCU特性を示します。
ベースライン時
冷酷無感情特性 - APSD
時間枠:ベースライン時
無情・無感情特性は、子供報告版反社会性プロセススクリーニングデバイス(APSD)の無情・無感情(CU)サブスケールで評価されます。 CUサブスケールは、3段階のリッカート尺度(0 = 全く当てはまらない、1 = 時々当てはまる、2 = 確かに当てはまる)で評価される6項目を含みます。 スコアは0から12の範囲で、高いスコアはより高いCU特性を示唆します。
ベースライン時
精神病質的特徴
時間枠:ベースライン時
サイコパス特性は、Self-Report Psychopathy Scale, Fourth Edition (SRP-4) を用いて評価されます。この尺度は、4つの次元(対人的、感情的、生活様式、反社会的)および総合得点を提供し、項目回答は5段階のリッカート尺度で評価され、高い得点はより多くのサイコパス特性を示します。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外在化問題
時間枠:ベースライン時
外向的問題は、25項目からなる質問票である強さと困難さに関する質問票(SDQ)の自己報告版を用いて評価されます。 複合的な外向的問題スコアは、多動性-不注意および行為問題尺度の合計です。 項目は3段階のリッカート尺度(0 = 全く当てはまらない、1 = 少し当てはまる、2 = 非常に当てはまる)で評価されます。 高いスコアはより高い外向的問題を示します(範囲0-20)。
ベースライン時
内面化問題
時間枠:ベースライン時
内在化問題は、25項目の質問票であるStrengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)の自己報告版を用いて評価されます。 総合的内在化問題スコアは、情緒的徴候尺度と友人関係問題尺度の合計です。 項目は3段階のリッカート尺度(0 = 全く当てはまらない、1 = やや当てはまる、2 = かなり当てはまる)で評価されます。 スコアが高いほど内在化問題の程度が高いことを示します(0-20)。
ベースライン時
向社会行動
時間枠:ベースライン時
向社会行動は、25項目からなる質問票である強さと困難さアンケート(SDQ)の自己報告版を用いて評価されます。向社会性尺度は、3件法のリッカート尺度(0 = 当てはまらない、1 = やや当てはまる、2 = かなり当てはまる)で評価される5項目を含みます。高い得点はより多くの向社会行動を示します(範囲0-10)。
ベースライン時
子育て
時間枠:ベースライン時
育児行動は、親が回答するアラバマ育児質問票(APQ)という42項目の質問票を用いて評価されます。
APQには5つの下位尺度が含まれます:積極的関与、監督・監視、しつけの実践、一貫性、体罰。
スコアが高いほど、それぞれの育児行動のレベルが高いことを示します。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月7日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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