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Correlatos Genéticos e Clínicos do Transtorno de Comportamento Disruptivo Com e Sem Traços de Frieza Emocional (GENCU 2025)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: IRCCS Fondazione Stella Maris

Um Estudo Correlacional Entre Perfis Genéticos e Características Clínicas em Indivíduos com Diagnóstico de Perturbação do Comportamento Disruptivo, Com ou Sem Traços de Insensibilidade-Desprezo Emocional.

Os Distúrbios de Comportamento Disruptivo (DCD), como o Distúrbio de Conduta (DC) e o Distúrbio Desafiador de Oposição (DDO), afetam crianças e adolescentes de diferentes maneiras. A investigação demonstrou que alguns indivíduos com DCD também exibem traços insensíveis e não emocionais (TINE), incluindo falta de culpa, comportamento indiferente e emoções superficiais. Este subgrupo tende a ter sintomas mais graves e um risco mais elevado de resultados negativos.

Estudos anteriores sugerem que fatores genéticos podem desempenhar um papel no desenvolvimento de DCD com TINE. Por exemplo, variações específicas do gene MAOA têm sido associadas a dificuldades no reconhecimento e processamento de emoções como a tristeza e o medo, que frequentemente estão comprometidos em indivíduos com TINE.

Este estudo visa explorar como perfis genéticos mais amplos se relacionam com traços comportamentais complexos. Utilizando dados genéticos e clínicos existentes de participantes já inscritos, examinaremos um conjunto mais amplo de variações genéticas do que em pesquisas anteriores. O objetivo é melhorar a compreensão dos fatores genéticos que contribuem para diferenças no comportamento, o que pode ajudar a informar estratégias para identificar risco e resiliência em indivíduos com traços comportamentais disruptivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Itália, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Itália, 56126
        • Universita di Pisa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em crianças e adolescentes com idades entre os 7 e os 16 anos diagnosticados com Perturbação de Conduta ou Perturbação Desafiante de Oposição e tratados numa clínica especializada de ambulatório para perturbações comportamentais infantis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico primário de Perturbação de Conduta ou Perturbação Desafiante de Oposição, obtido através do K-SADS-PL; Idade 7-16 anos; QI > 85; Nacionalidade italiana e etnia caucasiana (excluindo sardenhos por razões de uniformidade étnica); Sem familiares já inscritos no estudo.

Critérios de Exclusão:

Falta de Consentimento Informado assinado; Diagnóstico de Perturbação do Desenvolvimento Global de acordo com o K-SADS-PL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processamento emocional
Prazo: Na linha de base
O processamento emocional é avaliado através do registo do padrão de olhar utilizando um sistema de rastreamento ocular binocular, enquanto as crianças são apresentadas a estímulos emocionais num ecrã de computador.
Na linha de base
Traços insensíveis e não-emocionais - ICU
Prazo: Na linha de base
Os traços calosos e não emocionais (CU) são avaliados através do Inventário de Traços Calosos e Não Emocionais (ICU), um questionário de 24 itens que mede os traços de Calosidade, Indiferença e Não Emocionalidade.
As respostas são classificadas numa escala de Likert de 4 pontos (0 = Nada Verdadeiro, 3 = Definitivamente Verdadeiro).
A pontuação total varia entre 0 e 72, sendo que pontuações mais altas indicam traços CU mais proeminentes.
Na linha de base
Traços insensíveis e sem emoção - APSD
Prazo: Na linha de base
As características de insensibilidade emocional são avaliadas com a subescala de Insensibilidade Emocional (CU) do Antisocial Process Screening Device (APSD) reportado pela criança. A subescala CU inclui 6 itens classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Nada Verdadeiro, 1 = Por Vezes Verdadeiro, 2 = Definitivamente Verdadeiro). As pontuações variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais elevadas sugerem características CU mais acentuadas.
Na linha de base
Traços psicopáticos
Prazo: Na linha de base
Os traços psicopáticos são avaliados com a Escala de Psicopatia de Autorrelato, Quarta Edição (SRP-4), que fornece pontuações em quatro dimensões (Interpessoal, Afetiva, Estilo de Vida, Antissocial) e uma pontuação Total, com respostas aos itens numa escala Likert de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam mais traços psicopáticos.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas de Externalização
Prazo: Na linha de base
Os problemas de externalização são avaliados através da versão de autorrelato do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário com 25 itens. A pontuação composta dos problemas de externalização é a soma das escalas de Hiperatividade-Desatenção e Problemas de Conduta. Os itens são classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Não é Verdade, 1 = Algo Verdadeiro, 2 = Certamente Verdadeiro). Pontuações mais elevadas indicam maiores problemas de externalização (intervalo 0-20).
Na linha de base
Problemas de Internalização
Prazo: Na linha de base
Os problemas de internalização são avaliados utilizando a versão de autorrelato do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário de 25 itens. A pontuação composta dos problemas de internalização é a soma das escalas de Sintomas Emocionais e Problemas com os Pares. Os itens são classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Não Verdadeiro, 1 = Algo Verdadeiro, 2 = Certamente Verdadeiro). Pontuações mais elevadas indicam maiores problemas de internalização (0-20).
Na linha de base
Comportamento Pró-Social
Prazo: Na linha de base
O comportamento prosocial é avaliado através da versão de autorrelato do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário com 25 itens. A escala de Comportamento Prosocial inclui 5 itens classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Não é verdade, 1 = É um pouco verdade, 2 = É certamente verdade). Pontuações mais elevadas indicam um comportamento mais prosocial (intervalo 0-10).
Na linha de base
Parentalidade
Prazo: Na linha de base
As práticas parentais são avaliadas utilizando o questionário de parentalidade do Alabama (APQ), um questionário de 42 itens, preenchido pelos pais. O APQ inclui cinco subescalas: Envolvimento Positivo, Supervisão/Monitorização, Práticas de Disciplina, Consistência e Punição Corporal. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados das respetivas práticas parentais.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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