- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322055
Correlatos Genéticos e Clínicos do Transtorno de Comportamento Disruptivo Com e Sem Traços de Frieza Emocional (GENCU 2025)
Um Estudo Correlacional Entre Perfis Genéticos e Características Clínicas em Indivíduos com Diagnóstico de Perturbação do Comportamento Disruptivo, Com ou Sem Traços de Insensibilidade-Desprezo Emocional.
Os Distúrbios de Comportamento Disruptivo (DCD), como o Distúrbio de Conduta (DC) e o Distúrbio Desafiador de Oposição (DDO), afetam crianças e adolescentes de diferentes maneiras. A investigação demonstrou que alguns indivíduos com DCD também exibem traços insensíveis e não emocionais (TINE), incluindo falta de culpa, comportamento indiferente e emoções superficiais. Este subgrupo tende a ter sintomas mais graves e um risco mais elevado de resultados negativos.
Estudos anteriores sugerem que fatores genéticos podem desempenhar um papel no desenvolvimento de DCD com TINE. Por exemplo, variações específicas do gene MAOA têm sido associadas a dificuldades no reconhecimento e processamento de emoções como a tristeza e o medo, que frequentemente estão comprometidos em indivíduos com TINE.
Este estudo visa explorar como perfis genéticos mais amplos se relacionam com traços comportamentais complexos. Utilizando dados genéticos e clínicos existentes de participantes já inscritos, examinaremos um conjunto mais amplo de variações genéticas do que em pesquisas anteriores. O objetivo é melhorar a compreensão dos fatores genéticos que contribuem para diferenças no comportamento, o que pode ajudar a informar estratégias para identificar risco e resiliência em indivíduos com traços comportamentais disruptivos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pisa
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Pisa, Pisa, Itália, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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Pisa, Pisa, Itália, 56126
- Universita di Pisa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico primário de Perturbação de Conduta ou Perturbação Desafiante de Oposição, obtido através do K-SADS-PL; Idade 7-16 anos; QI > 85; Nacionalidade italiana e etnia caucasiana (excluindo sardenhos por razões de uniformidade étnica); Sem familiares já inscritos no estudo.
Critérios de Exclusão:
Falta de Consentimento Informado assinado; Diagnóstico de Perturbação do Desenvolvimento Global de acordo com o K-SADS-PL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processamento emocional
Prazo: Na linha de base
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O processamento emocional é avaliado através do registo do padrão de olhar utilizando um sistema de rastreamento ocular binocular, enquanto as crianças são apresentadas a estímulos emocionais num ecrã de computador.
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Na linha de base
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Traços insensíveis e não-emocionais - ICU
Prazo: Na linha de base
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Os traços calosos e não emocionais (CU) são avaliados através do Inventário de Traços Calosos e Não Emocionais (ICU), um questionário de 24 itens que mede os traços de Calosidade, Indiferença e Não Emocionalidade.
As respostas são classificadas numa escala de Likert de 4 pontos (0 = Nada Verdadeiro, 3 = Definitivamente Verdadeiro). A pontuação total varia entre 0 e 72, sendo que pontuações mais altas indicam traços CU mais proeminentes. |
Na linha de base
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Traços insensíveis e sem emoção - APSD
Prazo: Na linha de base
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As características de insensibilidade emocional são avaliadas com a subescala de Insensibilidade Emocional (CU) do Antisocial Process Screening Device (APSD) reportado pela criança.
A subescala CU inclui 6 itens classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Nada Verdadeiro, 1 = Por Vezes Verdadeiro, 2 = Definitivamente Verdadeiro).
As pontuações variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais elevadas sugerem características CU mais acentuadas.
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Na linha de base
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Traços psicopáticos
Prazo: Na linha de base
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Os traços psicopáticos são avaliados com a Escala de Psicopatia de Autorrelato, Quarta Edição (SRP-4), que fornece pontuações em quatro dimensões (Interpessoal, Afetiva, Estilo de Vida, Antissocial) e uma pontuação Total, com respostas aos itens numa escala Likert de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam mais traços psicopáticos.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas de Externalização
Prazo: Na linha de base
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Os problemas de externalização são avaliados através da versão de autorrelato do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário com 25 itens.
A pontuação composta dos problemas de externalização é a soma das escalas de Hiperatividade-Desatenção e Problemas de Conduta.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Não é Verdade, 1 = Algo Verdadeiro, 2 = Certamente Verdadeiro).
Pontuações mais elevadas indicam maiores problemas de externalização (intervalo 0-20).
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Na linha de base
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Problemas de Internalização
Prazo: Na linha de base
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Os problemas de internalização são avaliados utilizando a versão de autorrelato do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário de 25 itens.
A pontuação composta dos problemas de internalização é a soma das escalas de Sintomas Emocionais e Problemas com os Pares.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Não Verdadeiro, 1 = Algo Verdadeiro, 2 = Certamente Verdadeiro).
Pontuações mais elevadas indicam maiores problemas de internalização (0-20).
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Na linha de base
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Comportamento Pró-Social
Prazo: Na linha de base
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O comportamento prosocial é avaliado através da versão de autorrelato do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário com 25 itens.
A escala de Comportamento Prosocial inclui 5 itens classificados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = Não é verdade, 1 = É um pouco verdade, 2 = É certamente verdade).
Pontuações mais elevadas indicam um comportamento mais prosocial (intervalo 0-10).
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Na linha de base
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Parentalidade
Prazo: Na linha de base
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As práticas parentais são avaliadas utilizando o questionário de parentalidade do Alabama (APQ), um questionário de 42 itens, preenchido pelos pais.
O APQ inclui cinco subescalas: Envolvimento Positivo, Supervisão/Monitorização, Práticas de Disciplina, Consistência e Punição Corporal.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados das respetivas práticas parentais.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GENCU 2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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