Genetické a klinické koreláty poruchy chování s rušivým chováním s a bez necitlivě-nelítostných rysů (GENCU 2025)
Korelační studie mezi genetickými profily a klinickými charakteristikami u subjektů s diagnózou poruchy chování s nebo bez nelítostných a necitlivých rysů.
Poruchy chování (DBD), jako je Porucha chování (CD) a Opoziční vzdorovitá porucha (ODD), ovlivňují děti a dospívající různými způsoby. Výzkum ukázal, že někteří jedinci s DBD také vykazují bezcitné-necitové (CU) rysy, včetně nedostatku viny, lhostejného chování a povrchních emocí. Tato podskupina má tendenci mít závažnější příznaky a vyšší riziko negativních výsledků.
Předchozí studie naznačují, že genetické faktory mohou hrát roli ve vývoji DBD s CU rysy. Například specifické variace genu MAOA byly spojeny s obtížemi v rozpoznávání a zpracování emocí, jako je smutek a strach, které jsou často narušeny u jedinců s CU rysy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak širší genetické profily souvisejí se složitými behaviorálními rysy. Použitím existujících genetických a klinických údajů od již zapsaných účastníků prozkoumáme větší soubor genetických variací než v předchozím výzkumu. Cílem je zlepšit porozumění genetickým faktorům, které přispívají k rozdílům v chování, což může pomoci informovat strategie k identifikaci rizika a odolnosti u jedinců s narušujícími behaviorálními rysy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Itálie, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Pisa, Pisa, Itálie, 56126
- Universita di Pisa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Primární diagnóza Poruchy chování nebo Opoziční vzdorovité poruchy, zjištěná pomocí K-SADS-PL; Věk 7–16 let; IQ > 85; Italská státní příslušnost a kavkazská etnicita (s výjimkou Sardů z důvodu etnické jednotnosti); Žádní příbuzní již zařazení do studie.
Kriteria pro vyloučení:
Chybění podepsaného informovaného souhlasu; Diagnóza Pervazivní vývojové poruchy podle K-SADS-PL.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpracování emocí
Časové okno: Na začátku
|
Emocionální zpracování je hodnoceno zaznamenáváním vzoru pohledu pomocí binokulárního systému sledování očí, zatímco dětem jsou na počítačové obrazovce prezentovány emocionální podněty.
|
Na začátku
|
|
Callous-unemotional traits - ICU
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Rysy callous-unemotional (CU) se hodnotí pomocí dotazníku Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) vyplňovaného dítětem, což je 24položkový dotazník měřící rysy Callousness (bezcitnost), Uncaring (lhostejnost) a Unemotional (neemocionalita).
Odpovědi se hodnotí na 4bodové Likertově škále (0 = Vůbec neplatí, 3 = Rozhodně platí).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje výraznější rysy CU.
|
Výchozí hodnota
|
|
Bezcitně-necitové vlastnosti - APSD
Časové okno: Na začátku studie
|
Callous-unemotional rysy jsou hodnoceny pomocí subškály Callous-Unemotional (CU) dotazníku Antisocial Process Screening Device (APSD) vyplňovaného dítětem.
Subškála CU obsahuje 6 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále (0 = Vůbec ne pravda, 1 = Někdy pravda, 2 = Rozhodně pravda).
Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší míru CU rysů.
|
Na začátku studie
|
|
Psychopatické rysy
Časové okno: Na začátku
|
Psychopatické rysy jsou hodnoceny pomocí Self-Report Psychopathy Scale, čtvrté vydání (SRP-4), která poskytuje skóre ve čtyřech dimenzích (Interpersonální, Afektivní, Životní styl, Antisociální) a celkové skóre, s odpověďmi na položky na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje více psychopatických rysů.
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Externalizační problémy
Časové okno: Na počátku studie
|
Externí problémy jsou hodnoceny pomocí sebehodnotící verze Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), který obsahuje 25 položek.
Celkové skóre externích problémů je součtem škál Hyperaktivita-Nepozornost a Problémy s chováním.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (0 = Neplatí, 1 = Částečně platí, 2 = Určitě platí).
Vyšší skóre indikuje vyšší míru externalizovaných problémů (rozsah 0-20).
|
Na počátku studie
|
|
Vnitřní problémy
Časové okno: Na začátku
|
Internalizující problémy jsou hodnoceny pomocí sebeposuzovací verze Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), který obsahuje 25 položek.
Kompozitní skóre internalizujících problémů je součtem škál Emoční příznaky a Problémy s vrstevníky.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (0 = Není pravda, 1 = Částečně pravda, 2 = Určitě pravda).
Vyšší skóre indikuje vyšší internalizující problémy (0-20).
|
Na začátku
|
|
Prosociální chování
Časové okno: Při výchozím vyšetření
|
Prosocialní chování je hodnoceno pomocí sebeposuzovací verze Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), což je 25položkový dotazník.
Prosocialní škála obsahuje 5 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále (0 = Není pravda, 1 = Částečně pravda, 2 = Určitě pravda).
Vyšší skóre indikuje více prosociálního chování (rozsah 0-10).
|
Při výchozím vyšetření
|
|
Rodičovství
Časové okno: Na počátku
|
Rodičovské praktiky jsou hodnoceny pomocí dotazníku Alabama Parenting Questionnaire (APQ), který vyplňuje rodič a obsahuje 42 položek.
Dotazník APQ zahrnuje pět subškal: Pozitivní zapojení, Dohled/Monitorování, Disciplinární praktiky, Konzistence a Tělesné trestání.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň příslušných rodičovských praktik.
|
Na počátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GENCU 2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .