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Corrélats génétiques et cliniques du trouble du comportement perturbateur avec et sans traits de froideur émotionnelle (GENCU 2025)

22 janvier 2026 mis à jour par: IRCCS Fondazione Stella Maris

Une étude corrélationnelle entre les profils génétiques et les caractéristiques cliniques chez les sujets avec un diagnostic de trouble du comportement perturbateur, avec ou sans traits insensibles-émotionnellement.

Les troubles du comportement perturbateur (TCP), tels que le trouble des conduites (TC) et le trouble oppositionnel avec provocation (TOP), affectent les enfants et les adolescents de différentes manières. La recherche a montré que certains individus présentant des TCP manifestent également des traits insensibles-émotionnellement (TIE), incluant un manque de culpabilité, un comportement indifférent et des émotions superficielles. Ce sous-groupe a tendance à présenter des symptômes plus sévères et un risque plus élevé de conséquences négatives.

Les études précédentes suggèrent que des facteurs génétiques pourraient jouer un rôle dans le développement des TCP avec traits TIE. Par exemple, des variations spécifiques du gène MAOA ont été associées à des difficultés à reconnaître et à traiter des émotions comme la tristesse et la peur, qui sont souvent altérées chez les individus présentant des traits TIE.

Cette étude vise à explorer comment des profils génétiques plus larges sont liés à des traits comportementaux complexes. En utilisant des données génétiques et cliniques existantes de participants déjà recrutés, nous examinerons un ensemble plus vaste de variations génétiques que dans les recherches précédentes. L'objectif est d'améliorer la compréhension des facteurs génétiques qui contribuent aux différences de comportement, ce qui pourrait aider à éclairer des stratégies pour identifier le risque et la résilience chez les individus présentant des traits comportementaux perturbateurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italie, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Italie, 56126
        • Universita di Pisa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des enfants et des adolescents âgés de 7 à 16 ans diagnostiqués avec un trouble des conduites ou un trouble oppositionnel avec provocation et traités dans une clinique ambulatoire spécialisée pour les troubles du comportement de l'enfance.

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic principal de trouble des conduites ou de trouble oppositionnel avec provocation, obtenu à l'aide du K-SADS-PL ; Âge de 7 à 16 ans ; QI > 85 ; Nationalité italienne et ethnie caucasienne (à l'exclusion des Sardes pour des raisons d'uniformité ethnique) ; Aucun proche déjà inscrit à l'étude.

Critères d'exclusion :

Absence de consentement éclairé signé ; Diagnostic de trouble envahissant du développement selon le K-SADS-PL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement des émotions
Délai: Au départ
Le traitement des émotions est évalué par l'enregistrement des schémas de regard à l'aide d'un système binoculaire d'oculométrie, tandis que les enfants sont exposés à des stimuli émotionnels sur un écran d'ordinateur.
Au départ
Traits insensibles-déshumanisés - ICU
Délai: Au départ
Les traits insensibles-émotionnellement (CU) sont évalués à l'aide de l'Inventaire des Traits Insensibles-Émotionnellement (ICU) rapporté par l'enfant, un questionnaire de 24 items mesurant les traits d'Insensibilité, de Désintérêt et d'Émotionnellement neutre. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Pas du tout vrai, 3 = Tout à fait vrai). Le score total varie de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant des traits CU plus marqués.
Au départ
Traits insensibles et sans émotion - APSD
Délai: Au départ
Les traits insensibles-émotionnellement sont évalués avec la sous-échelle Insensible-Émotionnellement (CU) de l'Antisocial Process Screening Device (APSD) rapporté par l'enfant. La sous-échelle CU comprend 6 items évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas du tout vrai, 1 = Parfois vrai, 2 = Absolument vrai). Les scores vont de 0 à 12, des scores plus élevés suggérant des traits CU plus marqués.
Au départ
Traits psychopathiques
Délai: Au départ
Les traits psychopathiques sont évalués avec l'échelle d'autorapport de psychopathie, quatrième édition (SRP-4), qui fournit des scores sur quatre dimensions (Interpersonnelle, Affective, Mode de vie, Antisociale) et un score total, avec des réponses aux items sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant davantage de traits psychopathiques.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes d'externalisation
Délai: Au départ
Les problèmes d’externalisation sont évalués à l’aide de la version auto-rapportée du Questionnaire sur les Forces et les Difficultés (SDQ), un questionnaire de 25 items. Le score composite des problèmes d’externalisation est la somme des échelles d’Hyperactivité-Inattention et des Problèmes de Conduite. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas Vrai, 1 = Un peu Vrai, 2 = Certainement Vrai). Des scores plus élevés indiquent des problèmes d’externalisation plus importants (plage de 0 à 20).
Au départ
Problèmes internalisés
Délai: Au départ
Les problèmes internalisés sont évalués à l'aide de la version auto-rapportée du Questionnaire des forces et des difficultés (SDQ), un questionnaire de 25 items. Le score composite des problèmes internalisés est la somme des échelles de symptômes émotionnels et de problèmes avec les pairs. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas vrai, 1 = Un peu vrai, 2 = Tout à fait vrai). Des scores plus élevés indiquent des problèmes internalisés plus importants (0-20).
Au départ
Comportement prosocial
Délai: Au départ
Le comportement prosocial est évalué à l'aide de la version auto-rapportée du Questionnaire des Forces et des Difficultés (SDQ), un questionnaire de 25 items. L'échelle Prosociale comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas Vrai, 1 = Plutôt Vrai, 2 = Tout à Fait Vrai). Des scores plus élevés indiquent un comportement plus prosocial (plage de 0 à 10).
Au départ
Parentalité
Délai: Au départ
Les pratiques parentales sont évaluées à l'aide du questionnaire Alabama Parenting Questionnaire (APQ) rempli par les parents, un questionnaire de 42 items. L'APQ comprend cinq sous-échelles : Implication positive, Supervision/Surveillance, Pratiques disciplinaires, Cohérence et Punition corporelle. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés des pratiques parentales respectives.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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