- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322055
Corrélats génétiques et cliniques du trouble du comportement perturbateur avec et sans traits de froideur émotionnelle (GENCU 2025)
Une étude corrélationnelle entre les profils génétiques et les caractéristiques cliniques chez les sujets avec un diagnostic de trouble du comportement perturbateur, avec ou sans traits insensibles-émotionnellement.
Les troubles du comportement perturbateur (TCP), tels que le trouble des conduites (TC) et le trouble oppositionnel avec provocation (TOP), affectent les enfants et les adolescents de différentes manières. La recherche a montré que certains individus présentant des TCP manifestent également des traits insensibles-émotionnellement (TIE), incluant un manque de culpabilité, un comportement indifférent et des émotions superficielles. Ce sous-groupe a tendance à présenter des symptômes plus sévères et un risque plus élevé de conséquences négatives.
Les études précédentes suggèrent que des facteurs génétiques pourraient jouer un rôle dans le développement des TCP avec traits TIE. Par exemple, des variations spécifiques du gène MAOA ont été associées à des difficultés à reconnaître et à traiter des émotions comme la tristesse et la peur, qui sont souvent altérées chez les individus présentant des traits TIE.
Cette étude vise à explorer comment des profils génétiques plus larges sont liés à des traits comportementaux complexes. En utilisant des données génétiques et cliniques existantes de participants déjà recrutés, nous examinerons un ensemble plus vaste de variations génétiques que dans les recherches précédentes. L'objectif est d'améliorer la compréhension des facteurs génétiques qui contribuent aux différences de comportement, ce qui pourrait aider à éclairer des stratégies pour identifier le risque et la résilience chez les individus présentant des traits comportementaux perturbateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pisa
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Pisa, Pisa, Italie, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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Pisa, Pisa, Italie, 56126
- Universita di Pisa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Diagnostic principal de trouble des conduites ou de trouble oppositionnel avec provocation, obtenu à l'aide du K-SADS-PL ; Âge de 7 à 16 ans ; QI > 85 ; Nationalité italienne et ethnie caucasienne (à l'exclusion des Sardes pour des raisons d'uniformité ethnique) ; Aucun proche déjà inscrit à l'étude.
Critères d'exclusion :
Absence de consentement éclairé signé ; Diagnostic de trouble envahissant du développement selon le K-SADS-PL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement des émotions
Délai: Au départ
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Le traitement des émotions est évalué par l'enregistrement des schémas de regard à l'aide d'un système binoculaire d'oculométrie, tandis que les enfants sont exposés à des stimuli émotionnels sur un écran d'ordinateur.
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Au départ
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Traits insensibles-déshumanisés - ICU
Délai: Au départ
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Les traits insensibles-émotionnellement (CU) sont évalués à l'aide de l'Inventaire des Traits Insensibles-Émotionnellement (ICU) rapporté par l'enfant, un questionnaire de 24 items mesurant les traits d'Insensibilité, de Désintérêt et d'Émotionnellement neutre.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Pas du tout vrai, 3 = Tout à fait vrai).
Le score total varie de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant des traits CU plus marqués.
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Au départ
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Traits insensibles et sans émotion - APSD
Délai: Au départ
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Les traits insensibles-émotionnellement sont évalués avec la sous-échelle Insensible-Émotionnellement (CU) de l'Antisocial Process Screening Device (APSD) rapporté par l'enfant.
La sous-échelle CU comprend 6 items évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas du tout vrai, 1 = Parfois vrai, 2 = Absolument vrai).
Les scores vont de 0 à 12, des scores plus élevés suggérant des traits CU plus marqués.
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Au départ
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Traits psychopathiques
Délai: Au départ
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Les traits psychopathiques sont évalués avec l'échelle d'autorapport de psychopathie, quatrième édition (SRP-4), qui fournit des scores sur quatre dimensions (Interpersonnelle, Affective, Mode de vie, Antisociale) et un score total, avec des réponses aux items sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant davantage de traits psychopathiques.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes d'externalisation
Délai: Au départ
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Les problèmes d’externalisation sont évalués à l’aide de la version auto-rapportée du Questionnaire sur les Forces et les Difficultés (SDQ), un questionnaire de 25 items.
Le score composite des problèmes d’externalisation est la somme des échelles d’Hyperactivité-Inattention et des Problèmes de Conduite.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas Vrai, 1 = Un peu Vrai, 2 = Certainement Vrai).
Des scores plus élevés indiquent des problèmes d’externalisation plus importants (plage de 0 à 20).
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Au départ
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Problèmes internalisés
Délai: Au départ
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Les problèmes internalisés sont évalués à l'aide de la version auto-rapportée du Questionnaire des forces et des difficultés (SDQ), un questionnaire de 25 items.
Le score composite des problèmes internalisés est la somme des échelles de symptômes émotionnels et de problèmes avec les pairs.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas vrai, 1 = Un peu vrai, 2 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent des problèmes internalisés plus importants (0-20).
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Au départ
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Comportement prosocial
Délai: Au départ
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Le comportement prosocial est évalué à l'aide de la version auto-rapportée du Questionnaire des Forces et des Difficultés (SDQ), un questionnaire de 25 items.
L'échelle Prosociale comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert en 3 points (0 = Pas Vrai, 1 = Plutôt Vrai, 2 = Tout à Fait Vrai).
Des scores plus élevés indiquent un comportement plus prosocial (plage de 0 à 10).
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Au départ
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Parentalité
Délai: Au départ
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Les pratiques parentales sont évaluées à l'aide du questionnaire Alabama Parenting Questionnaire (APQ) rempli par les parents, un questionnaire de 42 items.
L'APQ comprend cinq sous-échelles : Implication positive, Supervision/Surveillance, Pratiques disciplinaires, Cohérence et Punition corporelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés des pratiques parentales respectives.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GENCU 2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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