Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske og kliniske korrelater av atferdsforstyrrelse med og uten følelsesmessig likegyldighetstrekk (GENCU 2025)

22. januar 2026 oppdatert av: IRCCS Fondazione Stella Maris

En korrelasjonsstudie mellom genetiske profiler og kliniske egenskaper hos personer med diagnose for forstyrrende atferdsforstyrrelse, med eller uten følelsesmessig ufølsomhetstrekk.

Forstyrrende atferdsforstyrrelser (DBD), som oppførselssyndrom (CD) og opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse (ODD), påvirker barn og ungdom på ulike måter. Forskning har vist at noen personer med DBD også viser kaldt-ufølsomme (CU) trekk, inkludert mangel på skyldfølelse, likegyldig atferd og overfladiske følelser. Denne undergruppen har en tendens til å ha alvorligere symptomer og høyere risiko for negative utfall.

Tidligere studier tyder på at genetiske faktorer kan spille en rolle i utviklingen av DBD med CU-trekk. For eksempel har spesifikke varianter av MAOA-genet blitt knyttet til vanskeligheter med å gjenkjenne og behandle følelser som sorg og frykt, som ofte er svekket hos personer med CU-trekk.

Denne studien har som mål å utforske hvordan bredere genetiske profiler relaterer seg til komplekse atferdstrekk. Ved å bruke eksisterende genetiske og kliniske data fra allerede innmeldte deltakere, vil vi undersøke et større sett med genetiske variasjoner enn i tidligere forskning. Målet er å forbedre forståelsen av de genetiske faktorene som bidrar til forskjeller i atferd, noe som kan bidra til å informere strategier for å identifisere risiko og motstandsdyktighet hos personer med forstyrrende atferdstrekk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Universita di Pisa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av barn og ungdom i alderen 7-16 år med diagnose atferdsforstyrrelse eller opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse, som behandles ved en spesialisert poliklinikk for barneatferdsforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Primærdiagnose av atferdsforstyrrelse eller opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse, fastsatt ved bruk av K-SADS-PL; Alder 7–16 år; IQ > 85; Italiensk nasjonalitet og kaukasisk etnisitet (sardiniere er unntatt av hensyn til etnisk ensartethet); Ingen slektninger allerede inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

Manglende signert informert samtykke; Diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse ifølge K-SADS-PL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesbehandling
Tidsramme: Ved baseline
Følelsesbehandling evalueres ved å registrere blikkmonstre ved hjelp av et binokulært øyesporingssystem mens barna presenteres med følelsesmessige stimuli på en dataskjerm.
Ved baseline
Callous-unemotional traits - ICU
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Callous-unemotional (CU) trekk vurderes ved bruk av barnets selvrapporteringsskjema Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU), et 24-spørsmålsskjema som måler Callousness (hardhjertethet), Uncaring (likegyldighet) og Unemotional (ufølsomhet) trekk. Svar vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt sant, 3 = Absolutt sant). Total poengsum er fra 0 til 72, hvor høyere poengsum indikerer mer fremtredende CU-trekk.
Ved utgangspunktet
Callous-unemotional traits - APSD
Tidsramme: Ved baseline
Callous-unemotional-trekk vurderes med Callous-Unemotional (CU) subskalaen av barns selvrapporterte Antisocial Process Screening Device (APSD).
CU-subskalaen inkluderer 6 spørsmål som vurderes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt sant, 1 = Noen ganger sant, 2 = Absolutt sant).
Skårer varierer fra 0 til 12, der høyere skår indikerer høyere CU-trekk.
Ved baseline
Psykopatiske trekk
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Psykopatiske trekk vurderes med Self-Report Psychopathy Scale, Fourth Edition (SRP-4), som gir poengsummer på fire dimensjoner (Interpersonell, Affektiv, Livsstil, Antisosial) og en total poengsum, med svar på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer flere psykopatiske trekk.
Ved utgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksternaliserende problemer
Tidsramme: Ved baseline
Eksternalisering av problemer vurderes ved bruk av selvrapporteringsversjonen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et spørreskjema med 25 punkter. Den sammensatte skåren for eksternalisering av problemer er summen av skalaene for hyperaktivitet-oppmerksomhetssvikt og atferdsproblemer. Punktene vurderes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke sant, 1 = Noe sant, 2 = Helt sant). Høyere skårer indikerer høyere grad av eksternalisering av problemer (område 0-20).
Ved baseline
Internaliserende problemer
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Internaliseringsproblemer vurderes ved hjelp av selvrapporteringsversjonen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et spørreskjema med 25 spørsmål. Den sammensatte internaliseringsproblemsskåren er summen av skalaene for emosjonelle symptomer og problemer med jevnaldrende. Spørsmålene vurderes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke sant, 1 = Til en viss grad sant, 2 = Absolutt sant). Høyere skårer indikerer større internaliseringsproblemer (0-20).
Ved utgangspunktet
Prosocial atferd
Tidsramme: Ved baseline
Prosocial atferd vurderes ved hjelp av selvrapporteringsversjonen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et spørreskjema med 25 spørsmål. Prosocial-skalaen inkluderer 5 spørsmål som vurderes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke sant, 1 = Delvis sant, 2 = Helt sant). Høyere poengsummer indikerer mer prosocial atferd (område 0-10).
Ved baseline
Foreldrerollen
Tidsramme: Ved baseline
Foreldrepraksiser vurderes ved bruk av foreldrerapporteringen Alabama Parenting Questionnaire (APQ), et spørreskjema med 42 punkter. APQ inkluderer fem subskalaer: Positiv Involvering, Tilsyn/Overvåkning, Disiplinpraksiser, Konsistens og Kroppslig Straff. Høyere skår indikerer høyere nivåer av de respektive foreldrepraksisene.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere