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Genetische und klinische Korrelate der Störung des Sozialverhaltens mit und ohne gefühlskalte-unemotionale Merkmale (GENCU 2025)

22. Januar 2026 aktualisiert von: IRCCS Fondazione Stella Maris

Eine Korrelationsstudie zwischen genetischen Profilen und klinischen Merkmalen bei Personen mit der Diagnose einer Störung des Sozialverhaltens, mit oder ohne gefühlskalte-unempathische Merkmale.

Störungen des Sozialverhaltens (DBD), wie die Störung des Sozialverhaltens (CD) und die oppositionelle trotzige Störung (ODD), betreffen Kinder und Jugendliche auf unterschiedliche Weise. Die Forschung hat gezeigt, dass einige Personen mit DBD auch gefühlskalt-unemotionale (CU) Merkmale aufweisen, darunter mangelnde Schuldgefühle, gleichgültiges Verhalten und oberflächliche Emotionen. Diese Untergruppe neigt zu schwerwiegenderen Symptomen und einem höheren Risiko für negative Ergebnisse.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass genetische Faktoren eine Rolle bei der Entwicklung von DBD mit CU-Merkmalen spielen könnten. Beispielsweise wurden spezifische Variationen des MAOA-Gens mit Schwierigkeiten beim Erkennen und Verarbeiten von Emotionen wie Traurigkeit und Angst in Verbindung gebracht, die bei Personen mit CU-Merkmalen oft beeinträchtigt sind.

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie breitere genetische Profile mit komplexen Verhaltensmerkmalen zusammenhängen. Unter Verwendung vorhandener genetischer und klinischer Daten von bereits eingeschriebenen Teilnehmern werden wir einen größeren Satz genetischer Variationen als in früheren Forschungen untersuchen. Das Ziel ist, das Verständnis der genetischen Faktoren zu verbessern, die zu Verhaltensunterschieden beitragen, was dazu beitragen könnte, Strategien zur Identifizierung von Risiko und Resilienz bei Personen mit störenden Verhaltensmerkmalen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Italien, 56126
        • Universita di Pisa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern und Jugendlichen im Alter von 7-16 Jahren, bei denen eine Störung des Sozialverhaltens oder eine oppositionelle Trotzstörung diagnostiziert wurde und die in einer spezialisierten ambulanten Klinik für Verhaltensstörungen im Kindesalter behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Primärdiagnose einer Störung des Sozialverhaltens oder einer oppositionellen Trotzstörung, ermittelt mit dem K-SADS-PL; Alter 7-16 Jahre; IQ > 85; Italienische Staatsangehörigkeit und kaukasische Ethnie (Sarden aus Gründen der ethnischen Einheitlichkeit ausgeschlossen); Keine bereits in die Studie eingeschriebenen Verwandten.

Ausschlusskriterien:

Fehlende unterschriebene Einwilligungserklärung; Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung gemäß K-SADS-PL.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsverarbeitung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Emotionsverarbeitung wird bewertet, indem Blickmuster mit einem binokularen Eye-Tracking-System aufgezeichnet werden, während den Kindern emotionale Reize auf einem Computerbildschirm präsentiert werden.
Zu Studienbeginn
Gefühllos-unemotionale Merkmale - ICU
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Callous-unemotional (CU)-Merkmale werden mit dem child-report Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU) bewertet, einem 24-Item-Fragebogen, der Gefühlskälte, Rücksichtslosigkeit und Emotionslosigkeit misst. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = Überhaupt nicht zutreffend, 3 = Absolut zutreffend). Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte ausgeprägtere CU-Merkmale anzeigen.
Zu Studienbeginn
Gefühllos-unemotionale Merkmale - APSD
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die gefühlskalten-unemotionalen Merkmale werden mit der Callous-Unemotional (CU)-Subskala des Antisocial Process Screening Device (APSD) für die Selbsteinschätzung von Kindern erfasst. Die CU-Subskala umfasst 6 Items, die auf einer 3-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = Überhaupt nicht zutreffend, 1 = Manchmal zutreffend, 2 = Definitiv zutreffend). Die Werte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf stärker ausgeprägte CU-Merkmale hindeuten.
Zu Studienbeginn
Psychopathische Merkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Psychopathische Merkmale werden mit der Self-Report Psychopathy Scale, Fourth Edition (SRP-4) bewertet, die Werte über vier Dimensionen (Interpersonal, Affektiv, Lebensstil, Antisozial) und einen Gesamtwert liefert, mit Item-Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf stärkere psychopathische Merkmale hindeuten.
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Externalisierende Probleme
Zeitfenster: Zu Beginn
Externalisierende Probleme werden mit der Selbstauskunftsversion des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), einem 25-Item-Fragebogen, bewertet. Der zusammengesetzte Externalisierende-Probleme-Score ist die Summe der Skalen Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit und Verhaltensprobleme. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = Nicht zutreffend, 1 = Teilweise zutreffend, 2 = Sicherlich zutreffend). Höhere Werte zeigen höhere externalisierende Probleme an (Bereich 0-20).
Zu Beginn
Internalisierende Probleme
Zeitfenster: Zu Beginn
Internalisierende Probleme werden mithilfe der Selbstauskunftsversion des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), eines 25-Item-Fragebogens, bewertet. Der zusammengesetzte Score für internalisierende Probleme ist die Summe der Skalen für emotionale Symptome und Probleme mit Gleichaltrigen. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = Nicht zutreffend, 1 = Teilweise zutreffend, 2 = Sicher zutreffend). Höhere Scores weisen auf stärkere internalisierende Probleme hin (0-20).
Zu Beginn
Prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Prosoziales Verhalten wird mithilfe der Selbstauskunftsversion des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), eines 25-Item-Fragebogens, bewertet. Die Prosoziale-Skala umfasst 5 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = Nicht zutreffend, 1 = Teilweise zutreffend, 2 = Sicher zutreffend). Höhere Werte deuten auf mehr prosoziales Verhalten hin (Bereich 0-10).
Zu Studienbeginn
Elternschaft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Erziehungspraktiken werden mit dem Elternbericht Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet, einem 42-Punkte-Fragebogen. Der APQ umfasst fünf Subskalen: Positive Beteiligung, Aufsicht/Überwachung, Disziplinierungspraktiken, Konsistenz und Körperliche Bestrafung. Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen der jeweiligen Erziehungspraktiken an.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Mitarbeiter

University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GENCU 2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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