Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne i kliniczne korelaty zaburzeń zachowania z cechami nieczułości i bez emocji oraz bez nich (GENCU 2025)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Fondazione Stella Maris

Badanie korelacyjne między profilami genetycznymi a cechami klinicznymi u osób z rozpoznaniem zaburzeń zachowania, z cechami bezduszno-beztroskliwymi lub bez nich.

Zaburzenia zachowania o charakterze destrukcyjnym (DBD), takie jak Zaburzenie Zachowania (CD) i Zaburzenie Opozycyjno-Buntownicze (ODD), wpływają na dzieci i młodzież na różne sposoby. Badania wykazały, że niektórzy ludzie z DBD wykazują również cechy bezduszno-emocjonalne (CU), w tym brak poczucia winy, obojętne zachowanie i płytkie emocje. Ta podgrupa ma tendencję do bardziej nasilonych objawów i większego ryzyka negatywnych skutków.

Poprzednie badania sugerują, że czynniki genetyczne mogą odgrywać rolę w rozwoju DBD z cechami CU. Na przykład, konkretne warianty genu MAOA zostały powiązane z trudnościami w rozpoznawaniu i przetwarzaniu emocji, takich jak smutek i strach, które często są zaburzone u osób z cechami CU.

To badanie ma na celu zbadanie, jak szersze profile genetyczne odnoszą się do złożonych cech behawioralnych. Korzystając z istniejących danych genetycznych i klinicznych od uczestników już zarejestrowanych, przeanalizujemy większy zestaw wariacji genetycznych niż w poprzednich badaniach. Celem jest poprawa zrozumienia czynników genetycznych, które przyczyniają się do różnic w zachowaniu, co może pomóc w opracowaniu strategii identyfikacji ryzyka i odporności u osób z destrukcyjnymi cechami behawioralnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Włochy, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Włochy, 56126
        • Universita di Pisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dzieci i młodzieży w wieku 7-16 lat z rozpoznaniem zaburzenia zachowania lub opozycyjno-buntowniczego zaburzenia zachowania, leczonych w specjalistycznej poradni ambulatoryjnej zajmującej się zaburzeniami zachowania u dzieci.

Opis

Kryteria włączenia:

Podstawowe rozpoznanie Zaburzenia Zachowania lub Zaburzenia Opozycyjno-Buntowniczego, ustalone za pomocą K-SADS-PL; Wiek 7-16 lat; IQ > 85; Obywatelstwo włoskie i pochodzenie kaukaskie (z wyłączeniem Sardyńczyków ze względu na jednolitość etniczną); Brak krewnych już włączonych do badania.

Kryteria wyłączenia:

Brak podpisanego Świadomej Zgody; Rozpoznanie Całościowych Zaburzeń Rozwoju według K-SADS-PL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie emocji
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Przetwarzanie emocji jest oceniane poprzez rejestrowanie wzorca spojrzenia przy użyciu dwuokularowego systemu śledzenia ruchu gałek ocznych, podczas gdy dzieciom prezentowane są bodźce emocjonalne na ekranie komputera.
W punkcie wyjściowym
Cechy nieczułe i nieempatyczne - ICU
Ramy czasowe: Na początku badania
Cechy bezwzględno-nieemocjonalne (CU) oceniane są za pomocą Kwestionariusza Cech Bezwzględno-Nieemocjonalnych (ICU) wypełnianego przez dziecko, 24-punktowego kwestionariusza mierzącego cechy Bezwzględności, Braku Troszczenia się i Nieemocjonalności. Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (0 = Zupełnie Nieprawda, 3 = Zdecydowanie Prawda). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej wyraźne cechy CU.
Na początku badania
Cechy nieczułe i nieempatyczne - APSD
Ramy czasowe: Na początku badania
Cechy bezwzględno-bezużytecznościowe są oceniane za pomocą podskali Bezwzględno-Bezużytecznościowej (CU) dziecięcej wersji Skriningowego Urządzenia Procesu Antyspołecznego (APSD). Podskala CU obejmuje 6 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali Likerta (0 = Zupełnie Nieprawda, 1 = Czasami Prawda, 2 = Zdecydowanie Prawda). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy poziom cech CU.
Na początku badania
Cechy psychopatyczne
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Cechy psychopatyczne są oceniane za pomocą Skali Psychopatii Samoopisowej, Czwarte Wydanie (SRP-4), która zapewnia wyniki w czterech wymiarach (Interpersonalny, Afektywny, Styl życia, Antyspołeczny) oraz wynik Całkowity, z odpowiedziami na pozycje w skali Likerta 5-punktowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej cech psychopatycznych.
W punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Na początku badania
Problemy eksternalizacyjne są oceniane za pomocą wersji samoopisowej Kwestionariusza Mocnych i Trudnych Stron (SDQ), kwestionariusza składającego się z 25 pozycji.
Złożony wynik problemów eksternalizacyjnych jest sumą skal Nadpobudliwości-Nieuwagi i Problemów z Zachowaniem.
Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali Likerta (0 = Nieprawda, 1 = Nieco Prawda, 2 = Zdecydowanie Prawda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów eksternalizacyjnych (zakres 0-20).
Na początku badania
Problemy internalizacyjne
Ramy czasowe: Na początku badania
Problemy internalizacyjne są oceniane za pomocą wersji samoopisowej Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ), który składa się z 25 pytań. Złożony wynik problemów internalizacyjnych jest sumą skal Objawy Emocjonalne i Problemy z Rówieśnikami. Pytania są oceniane na 3-punktowej skali Likerta (0 = Nieprawda, 1 = Częściowo prawda, 2 = Zdecydowanie prawda). Wyższe wyniki wskazują na większe problemy internalizacyjne (0-20).
Na początku badania
Zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: Na początku badania
Zachowania prospołeczne są oceniane za pomocą wersji samoopisowej Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ), który zawiera 25 pozycji. Skala Prospołeczna obejmuje 5 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali Likerta (0 = Nieprawda, 1 = Częściowo prawda, 2 = Zdecydowanie prawda). Wyższe wyniki wskazują na bardziej prospołeczne zachowania (zakres 0-10).
Na początku badania
Rodzicielstwo
Ramy czasowe: Na początku badania
Praktyki rodzicielskie są oceniane za pomocą kwestionariusza Alabama Parenting Questionnaire (APQ) wypełnianego przez rodziców, który składa się z 42 pozycji. Kwestionariusz APQ obejmuje pięć podskal: Pozytywne Zaangażowanie, Nadzór/Monitorowanie, Praktyki Dyscyplinujące, Konsekwencja oraz Kara Fizyczna. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odpowiednich praktyk rodzicielskich.
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj