- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322055
무정감 특성 유무에 따른 파괴적 행동 장애의 유전적 및 임상적 상관관계 (GENCU 2025)
파괴적 행동장애 진단을 받은 대상자들에서, 냉담-무정서적 특성의 유무에 따른 유전자 프로파일과 임상적 특성 간의 상관관계 연구
행동 장애(DBD), 예를 들어 품행 장애(CD)와 반항적 도전 장애(ODD)는 아동과 청소년에게 다양한 방식으로 영향을 미칩니다. 연구에 따르면, 일부 DBD를 가진 개인들은 죄책감 부족, 무관심한 행동, 그리고 얕은 감정을 포함한 냉담-무정서(CU) 특성을 보이기도 합니다. 이 하위 그룹은 더 심각한 증상과 부정적인 결과에 대한 더 높은 위험을 가지는 경향이 있습니다.
이전 연구들은 유전적 요인이 CU 특성을 가진 DBD의 발달에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 예를 들어, MAOA 유전자의 특정 변이는 슬픔과 두려움과 같은 감정을 인식하고 처리하는 데 어려움과 관련이 있으며, 이러한 감정 처리 능력은 CU 특성을 가진 개인들에게서 종종 손상되어 있습니다.
이 연구는 광범위한 유전적 프로필이 복잡한 행동 특성과 어떻게 관련되는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이미 등록된 참가자들의 기존 유전자 및 임상 데이터를 사용하여, 우리는 이전 연구보다 더 큰 규모의 유전적 변이를 검토할 것입니다. 목표는 행동 차이에 기여하는 유전적 요인에 대한 이해를 개선하는 것이며, 이는 행동 장애 특성을 가진 개인들의 위험과 회복탄력성을 식별하는 전략에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, 이탈리아, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Pisa, Pisa, 이탈리아, 56126
- Universita di Pisa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
K-SADS-PL을 사용하여 확인된 품행장애 또는 반항성 도전장애의 주요 진단; 연령 7-16세; IQ > 85; 이탈리아 국적 및 코카서스 인종(인종적 균일성을 위해 사르데냐인 제외); 연구에 이미 등록된 친척 없음.
배제 기준:
서명된 사전 동의서 부재; K-SADS-PL에 따른 전반적 발달장애 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 처리
기간: 기준 시점
|
감정 처리는 컴퓨터 화면에 감정 자극을 제시하는 동안 양안 안구 추적 시스템을 사용하여 시선 패턴을 기록하여 평가됩니다.
|
기준 시점
|
|
무정동적 특성 - ICU
기간: 기준 시점
|
무정감-무정서(CU) 특성은 아동 보고용 무정감-무정서 특성 목록(ICU)을 사용하여 평가합니다. 이는 무정감, 무관심 및 무정서 특성을 측정하는 24개 항목의 설문지입니다.
응답은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 사실이 아님, 3 = 확실히 사실임)로 평가됩니다.
총점 범위는 0에서 72점이며, 점수가 높을수록 더 두드러진 CU 특성을 나타냅니다.
|
기준 시점
|
|
무정동 특성 - APSD
기간: 기준 시점
|
무정동적 특성은 아동 보고형 반사회성 과정 선별 도구(APSD)의 무정동적 특성(CU) 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
CU 하위 척도는 3점 리커트 척도(0 = 전혀 사실이 아님, 1 = 때때로 사실임, 2 = 확실히 사실임)로 평가되는 6개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0점에서 12점이며, 높은 점수는 높은 CU 특성을 나타냅니다.
|
기준 시점
|
|
정신병적 특성
기간: 기준 시점에서
|
정신병적 특성은 자가보고 정신병 척도 제4판(SRP-4)을 사용하여 평가되며, 이는 네 가지 차원(대인관계, 정서, 생활방식, 반사회적)과 총점에 대한 점수를 제공합니다. 항목 응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며, 점수가 높을수록 더 많은 정신병적 특성을 나타냅니다.
|
기준 시점에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외현화 문제
기간: 기준 시점
|
외현화 문제는 25개 항목으로 구성된 강점과 어려움 설문지(SDQ)의 자가 보고 버전을 사용하여 평가됩니다.
외현화 문제 종합 점수는 과잉행동-주의력결핍 및 품행 문제 척도의 합계입니다.
항목은 3점 리커트 척도(0 = 해당 없음, 1 = 다소 해당, 2 = 확실히 해당)로 평가됩니다.
높은 점수는 높은 외현화 문제를 나타냅니다(범위 0-20).
|
기준 시점
|
|
내재화 문제
기간: 기초선에서
|
내재화 문제는 25개 항목으로 구성된 강점과 어려움 질문지(SDQ)의 자가 보고 버전을 사용하여 평가됩니다.
내재화 문제 합산 점수는 정서 증상 척도와 또래 문제 척도의 합계입니다.
항목은 3점 리커트 척도(0 = 해당 없음, 1 = 다소 해당됨, 2 = 확실히 해당됨)로 평가됩니다.
높은 점수는 높은 내재화 문제(0-20)를 나타냅니다.
|
기초선에서
|
|
친사회적 행동
기간: 기준선에서
|
친사회적 행동은 25문항으로 구성된 강점과 어려움 질문지(SDQ)의 자가보고 버전을 사용하여 평가됩니다.
친사회적 척도는 3점 리커트 척도(0 = 사실이 아님, 1 = 다소 사실임, 2 = 확실히 사실임)로 평가되는 5개 문항을 포함합니다.
높은 점수는 더 많은 친사회적 행동을 나타냅니다(범위 0-10).
|
기준선에서
|
|
양육
기간: 기준 시점에서
|
양육 방식은 42개 항목으로 구성된 부모 보고용 앨라배마 양육 설문지(APQ)를 사용하여 평가됩니다.
APQ에는 다섯 가지 하위 척도가 포함됩니다: 긍정적 관여, 감독/모니터링, 훈육 방식, 일관성, 체벌.
높은 점수는 해당 양육 방식의 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준 시점에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GENCU 2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .