Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en klinische correlaten van een disruptieve gedragsstoornis met en zonder meedogenloos-onemotionele trekken (GENCU 2025)

22 januari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Fondazione Stella Maris

Een correlatiestudie tussen genetische profielen en klinische kenmerken bij proefpersonen met de diagnose disruptieve gedragsstoornis, met of zonder meedogenloos-emotieloze kenmerken.

Gedragsstoornissen (DBD), zoals Gedragsstoornis (CD) en Oppositioneel Opstandige Stoornis (ODD), hebben verschillende gevolgen voor kinderen en adolescenten. Onderzoek heeft aangetoond dat sommige individuen met DBD ook meedogenloos-onemotionele (CU) kenmerken vertonen, waaronder een gebrek aan schuldgevoel, onverschillig gedrag en oppervlakkige emoties. Deze subgroep heeft de neiging tot ernstigere symptomen en een hoger risico op negatieve uitkomsten.

Eerdere studies suggereren dat genetische factoren een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van DBD met CU-kenmerken. Bijvoorbeeld, specifieke variaties van het MAOA-gen zijn in verband gebracht met moeilijkheden bij het herkennen en verwerken van emoties zoals verdriet en angst, die vaak verminderd zijn bij individuen met CU-kenmerken.

Deze studie heeft als doel te onderzoeken hoe bredere genetische profielen samenhangen met complexe gedragskenmerken. Door gebruik te maken van bestaande genetische en klinische gegevens van reeds ingeschreven deelnemers, zullen we een grotere reeks genetische variaties onderzoeken dan in eerder onderzoek. Het doel is om het begrip van de genetische factoren die bijdragen aan verschillen in gedrag te verbeteren, wat kan helpen bij het informeren van strategieën om risico en veerkracht te identificeren bij individuen met disruptieve gedragskenmerken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italië, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Italië, 56126
        • Universita di Pisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit kinderen en adolescenten van 7-16 jaar gediagnosticeerd met Conduct Disorder of Oppositioneel Opstandige Gedragsstoornis en behandeld in een gespecialiseerde polikliniek voor gedragsstoornissen bij kinderen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Primaire diagnose van Gedragsstoornis of Oppositioneel-opstandige gedragsstoornis, vastgesteld met behulp van de K-SADS-PL; Leeftijd 7-16 jaar; IQ > 85; Italiaanse nationaliteit en Kaukasische etniciteit (met uitzondering van Sardiniërs vanwege redenen van etnische uniformiteit); Geen familieleden reeds ingeschreven in de studie.

Uitsluitingscriteria:

Gebrek aan ondertekende Geïnformeerde Toestemming; Diagnose van Pervasieve Ontwikkelingsstoornis volgens K-SADS-PL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieverwerking
Tijdsspanne: Bij aanvang
Emotieverwerking wordt geëvalueerd door het opnemen van oogbewegingspatronen met behulp van een binoculair oogvolgingssysteem, terwijl kinderen emotionele stimuli op een computerscherm te zien krijgen.
Bij aanvang
Callous-unemotional traits - ICU
Tijdsspanne: Bij aanvang
Callous-unemotional (CU) kenmerken worden beoordeeld met de child-report Inventory of Callous-Unemotional Traits (ICU), een vragenlijst van 24 items die Callousness, Uncaring en Unemotional kenmerken meet. Antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet waar, 3 = Zeker waar). De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores meer uitgesproken CU kenmerken aangeven.
Bij aanvang
Callous-unemotionele kenmerken - APSD
Tijdsspanne: Bij aanvang
Callous-unemotional kenmerken worden beoordeeld met de Callous-Unemotional (CU) subschaal van de zelfrapportage Antisocial Process Screening Device (APSD). De CU-subschaal omvat 6 items die worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet waar, 1 = Soms waar, 2 = Zeker waar). Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op hogere CU-kenmerken.
Bij aanvang
Psychopathische trekken
Tijdsspanne: Bij aanvang
Psychopathische kenmerken worden beoordeeld met de Self-Report Psychopathy Scale, Fourth Edition (SRP-4), die scores geeft over vier dimensies (Interpersoonlijk, Affectief, Levensstijl, Antisociaal) en een Totale score, met itemresponsen op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op meer psychopathische kenmerken.
Bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Externaliserende problemen
Tijdsspanne: Bij aanvang
Externaliserende problemen worden beoordeeld met behulp van de zelfrapportageversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een vragenlijst met 25 items. De samengestelde score voor Externaliserende problemen is de som van de schalen Hyperactiviteit-Aandachtstekort en Gedragsproblemen. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (0 = Niet waar, 1 = Enigszins waar, 2 = Zeker waar). Hogere scores duiden op meer externaliserende problemen (bereik 0-20).
Bij aanvang
Internaliserende Problemen
Tijdsspanne: Bij aanvang
Internaliserende problemen worden beoordeeld met behulp van de zelfrapportageversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een vragenlijst van 25 items. De gecombineerde score voor Internaliserende problemen is de som van de schalen voor Emotionele Symptomen en Problemen met Leeftijdsgenoten. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (0 = Niet Waar, 1 = Een Beetje Waar, 2 = Zeker Waar). Hogere scores wijzen op meer internaliserende problemen (0-20).
Bij aanvang
Prosocial Gedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang
Prosocial gedrag wordt beoordeeld met behulp van de zelfrapportageversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een vragenlijst met 25 items.
De Prosociale schaal omvat 5 items die worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (0 = Niet waar, 1 = Enigszins waar, 2 = Zeker waar).
Hogere scores wijzen op meer prosociaal gedrag (bereik 0-10).
Bij aanvang
Ouderschap
Tijdsspanne: Bij aanvang
Ouderschapspraktijken worden beoordeeld met behulp van de door de ouder ingevulde Alabama Parenting Questionnaire (APQ), een vragenlijst met 42 items. De APQ omvat vijf subschalen: Positieve Betrokkenheid, Toezicht/Monitoring, Disciplinaire Praktijken, Consistentie en Lijfstraffen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van de betreffende ouderschapspraktijken.
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren