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Correlaciones Genéticas y Clínicas del Trastorno de Conducta Disruptiva Con y Sin Rasgos de Insensibilidad-Desapego Emocional (GENCU 2025)

22 de enero de 2026 actualizado por: IRCCS Fondazione Stella Maris

Un estudio correlacional entre perfiles genéticos y características clínicas en sujetos con diagnóstico de trastorno de conducta disruptiva, con o sin rasgos insensibles y no emocionales.

Los Trastornos del Comportamiento Disruptivo (DBD), como el Trastorno de Conducta (CD) y el Trastorno Negativista Desafiante (ODD), afectan a niños y adolescentes de diferentes maneras. La investigación ha demostrado que algunos individuos con DBD también muestran rasgos insensibles y no emocionales (CU), que incluyen falta de culpa, comportamiento despreocupado y emociones superficiales. Este subgrupo tiende a presentar síntomas más graves y un mayor riesgo de resultados negativos.

Estudios previos sugieren que los factores genéticos pueden desempeñar un papel en el desarrollo de DBD con rasgos CU. Por ejemplo, se han relacionado variaciones específicas del gen MAOA con dificultades para reconocer y procesar emociones como la tristeza y el miedo, que a menudo están alteradas en individuos con rasgos CU.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo los perfiles genéticos más amplios se relacionan con rasgos conductuales complejos. Utilizando datos genéticos y clínicos existentes de participantes ya inscritos, examinaremos un conjunto más amplio de variaciones genéticas que en investigaciones anteriores. El objetivo es mejorar la comprensión de los factores genéticos que contribuyen a las diferencias en el comportamiento, lo que puede ayudar a informar estrategias para identificar el riesgo y la resiliencia en individuos con rasgos conductuales disruptivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Universita di Pisa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por niños y adolescentes de 7 a 16 años diagnosticados con trastorno de conducta o trastorno negativista desafiante y tratados en una clínica ambulatoria especializada en trastornos conductuales infantiles.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico primario de Trastorno de Conducta o Trastorno Negativista Desafiante, obtenido mediante el K-SADS-PL; Edad de 7 a 16 años; CI > 85; Nacionalidad italiana y etnia caucásica (excluyendo a los sardos por razones de uniformidad étnica); Sin familiares ya inscritos en el estudio.

Criterios de exclusión:

Falta de consentimiento informado firmado; Diagnóstico de Trastorno Generalizado del Desarrollo según el K-SADS-PL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesamiento de emociones
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El procesamiento emocional se evalúa registrando el patrón de mirada mediante un sistema de seguimiento ocular binocular, mientras se presentan estímulos emocionales a los niños en una pantalla de ordenador.
Al inicio del estudio
Rasgos insensibles-no emocionales - ICU
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Los rasgos insensibles y sin emociones (CU) se evalúan mediante el Inventario de Rasgos Insensibles y sin Emociones (ICU) autoinformado por el niño, un cuestionario de 24 ítems que mide los rasgos de Insensibilidad, Despreocupación y Falta de Emociones. Las respuestas se califican en una escala Likert de 4 puntos (0 = Nada cierto, 3 = Definitivamente cierto). El rango de puntuación total es de 0 a 72, donde puntuaciones más altas indican rasgos CU más prominentes.
Al inicio del estudio
Rasgos insensibles y sin emociones - APSD
Periodo de tiempo: Al inicio
Los rasgos de insensibilidad y falta de emociones se evalúan con la subescala de Insensibilidad-Falta de Emociones (CU) del Antisocial Process Screening Device (APSD) informado por el niño. La subescala CU incluye 6 ítems valorados en una escala Likert de 3 puntos (0 = Nada cierto, 1 = A veces cierto, 2 = Definitivamente cierto). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas sugieren mayores rasgos CU.
Al inicio
Rasgos psicopáticos
Periodo de tiempo: Al inicio
Los rasgos psicopáticos se evalúan con la Escala de Psicopatía Autoinformada, Cuarta Edición (SRP-4), que proporciona puntuaciones en cuatro dimensiones (Interpersonal, Afectiva, Estilo de vida, Antisocial) y una puntuación Total, con respuestas a los ítems en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican más rasgos psicopáticos.
Al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas de externalización
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Los problemas de externalización se evalúan utilizando la versión autoinformada del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un cuestionario de 25 ítems. La puntuación compuesta de problemas de externalización es la suma de las escalas de Hiperactividad-Desatención y Problemas de Conducta. Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = Algo cierto, 2 = Ciertamente cierto). Las puntuaciones más altas indican mayores problemas de externalización (rango 0-20).
Al inicio del estudio
Problemas de internalización
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Los problemas de internalización se evalúan mediante la versión de autoinforme del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un cuestionario de 25 ítems. La puntuación compuesta de problemas de internalización es la suma de las escalas de Síntomas Emocionales y Problemas con los Compañeros. Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = Algo cierto, 2 = Ciertamente cierto). Las puntuaciones más altas indican mayores problemas de internalización (0-20).
Al inicio del estudio
Comportamiento Prosocial
Periodo de tiempo: Al inicio
El comportamiento prosocial se evalúa utilizando la versión autoinformada del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un cuestionario de 25 ítems. La escala de Comportamiento Prosocial incluye 5 ítems valorados en una escala Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = Algo cierto, 2 = Ciertamente cierto). Puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento prosocial (rango 0-10).
Al inicio
Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Las prácticas de crianza se evalúan utilizando el Cuestionario de Crianza de Alabama (APQ) informado por los padres, un cuestionario de 42 ítems. El APQ incluye cinco subescalas: Involucramiento Positivo, Supervisión/Monitoreo, Prácticas de Disciplina, Consistencia y Castigo Corporal. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de las respectivas prácticas de crianza.
Al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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