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マインドフルネスに基づくストレス低減プログラムの介護者への効果 (MBSR-CG)

2026年1月22日 更新者:Ömer USLU、Aydin Adnan Menderes University

慢性的な精神疾患を抱える個人の介護者向けマインドフルネス・ストレス低減プログラムが認知制御と柔軟性、心理的ウェルビーイング、および自己慈愛に及ぼす効果

本研究は、慢性精神疾患を抱える個人の主介護者を対象に、マインドフルネスに基づくストレス低減プログラム(MBSR)が認知制御と柔軟性、心理的ウェルビーイング、自己への思いやりに及ぼす効果を調査するために設計されています。 慢性精神疾患を抱える個人の介護者は、長期的な心理的、感情的、認知的負担にさらされており、これが彼らの精神的ウェルビーイングや対処能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

本研究は、介護者のニーズと経験を包括的に理解し、介入の潜在的な影響を評価するために、探索的逐次デザインを用いた混合手法アプローチを採用しています。 質的調査の結果は、MBSRプログラムの開発と構造化に役立てることを意図しており、量的調査フェーズは、介入後の主要な心理的アウトカムの変化を検証するために設計されています。 本研究は、介護者集団に対するマインドフルネスに基づく介入を支持するエビデンスの増加に貢献し、将来のメンタルヘルスサービスの実践に役立つことを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究の主目的は、コミュニティメンタルヘルスセンターからサービスを受けている慢性精神疾患患者の主介護者を対象に、マインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムが認知制御と柔軟性、心理的ウェルビーイング、自己への思いやりに及ぼす効果を評価することです。 慢性精神疾患患者の介護には、持続的な感情的、認知的、社会的負担が伴うことが多く、心理的苦痛に対する脆弱性を高め、適応的対処能力を低下させる可能性があります。

本研究は、質的研究と量的研究の要素を統合した探索的逐次デザインを採用した混合研究法として設計されています。 初期の質的フェーズでは、介護者の経験、認識される課題、対処戦略、介護および心理的支援に関する期待を探るために、詳細な対面インタビューを計画しています。 質的知見は、介護者集団の特定のニーズに応じて、MBSR介入の開発、適応、内容の精緻化を導くことを意図しています。

質的フェーズに続き、本研究の量的要素は無作為化比較実験試験として設計されています。 適格な介護者は、MBSRプログラムを受ける介入群または通常サービスを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられる計画です。 MBSRプログラムは、マインドフルネスの実践、心理教育、体験的演習を含むように構成されており、現在瞬間の気づき、感情調節、認知的柔軟性、自己への思いやりを高めることを目的としています。

標準化された自己報告式尺度を用いて、事前に設定された評価時点で認知制御と柔軟性、心理的ウェルビーイング、自己への思いやりを評価する計画です。 量的知見は、質的結果を補完し、MBSRプログラムの潜在的な効果を体系的に評価することを意図しています。

質的および量的知見の統合は、介入プロセスと結果に関する包括的理解を提供し、コミュニティメンタルヘルスサービス環境における慢性精神疾患患者の介護者向けのエビデンスに基づく心理社会的介入の開発を支援することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Söke
      • Aydin、Söke、トルコ(Türkiye)、09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • Söke Fehime Faik Kocagöz州立病院の地域精神保健センター(CMHC)に登録されている慢性精神疾患患者の主たる介護者であること
  • アイドゥン県のSöke地区に居住していること
  • 読み書きができること
  • 少なくとも6ヶ月間、患者の主たる介護者であったこと

除外基準:

  • 何らかの精神疾患の診断を受けていること
  • 知的障害があること
  • 不完全なデータ収集フォームを提出した介護者のデータは研究から除外されました
  • 研究過程で研究から撤退することを選択した介護者は除外され、彼らから得られたデータは分析に使用されませんでした
  • マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムのセッションを2回以上欠席した個人は除外され、彼らのデータは研究に含まれませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス・ストレス低減プログラム
このアームに割り当てられた参加者は、コミュニティメンタルヘルスセンターが提供する通常のサービスに加えて、慢性精神疾患を抱える個人の主要な介護者向けに設計されたマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムを受けます。
マインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムは、慢性精神疾患を持つ個人の主たる介護者向けに設計された、体系的な行動介入プログラムです。 このプログラムには、マインドフルネスの実践、心理教育、および現在の瞬間への気づきと適応的な対処スキルを高めることを目的とした体験的演習が含まれています。 セッションは、標準化されたプログラム構成に従ってグループ形式で実施されます。
通常のケアは、地域精神保健センターによって日常的に提供される標準的な支援とサービスから構成されています。
他の名前:
  • 標準ケア
介入なし:対照群(通常ケア)
このアームに割り当てられた参加者は、地域の精神保健センターが提供する日常的なケアと標準的な支援サービスを受け、マインドフルネス・ストレス低減法プログラムは受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知制御と柔軟性アンケート(CCFQ)
時間枠:ベースライン、介入直後、および3か月後のフォローアップ
認知制御と柔軟性(認知制御と柔軟性質問票) 結果測定の説明:認知制御と柔軟性は、認知制御と柔軟性質問票(CCFQ)を使用して評価されます。これは、介護者が思考や行動を調整し、変化する環境の要求に柔軟に対応する能力を評価するために設計された自己報告尺度です。 合計スコアは18から126の範囲であり、スコアが高いほど認知制御と柔軟性が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、および3か月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的ウェルビーイング尺度 (PWBS)
時間枠:ベースライン、介入直後、および3か月後のフォローアップ
心理的ウェルビーイングは、心理的ウェルビーイング尺度(PWB尺度)を用いて評価されます。これは、自律性、個人的成長、人生の目的、自己受容、環境のマスタリー、他者との良好な関係など、ウェルビーイングの複数の次元を測定する自己報告式の評価ツールです。 この尺度は6段階のリッカート尺度で評価される42項目から構成され、総合スコアは42から252の範囲となり、スコアが高いほど心理的ウェルビーイングが高いことを示します。
ベースライン、介入直後、および3か月後のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション尺度 - 短縮版 (SCS-SF)
時間枠:ベースライン、介入直後、および3か月後のフォローアップ
自己思いやりは、自己思いやり尺度-短縮版(SCS-SF)を使用して評価されます。これは、個人の困難に対する自己への優しさ、共通の人間性、マインドフルネスを測定するために設計された自己報告式の尺度です。 この尺度は、5段階のリッカート尺度で評価される12項目で構成されており、合計スコアは12から60の範囲で、スコアが高いほど自己思いやりのレベルが高いことを示します。
ベースライン、介入直後、および3か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2024年11月11日

研究の完了 (実際)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MBSR-Caregivers-2025
  • PhD-Thesis-2025 (その他の識別子:Aydın Adnan Menderes University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で報告された結果の基礎となる匿名化された個別参加者データ(IPD)(人口統計学的特性、アウトカム指標、グループ割り当てを含む)は、適切な要求があった場合に適格な研究者と共有されます。 個人識別情報は、機密性と倫理基準への準拠を確保するために削除されます。

IPD 共有時間枠

IPDおよび関連文書は、研究結果発表の6か月後から利用可能となり、5年間アクセス可能です。 データへのアクセスを希望する研究者は、正式なリクエストを提出し、データ使用契約に署名する必要があります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたIPDおよび関連文書へのアクセスは、非営利の科学的研究を行う学術研究者または機関に許可されます。 リクエストは筆記で対応著者宛に行い、研究計画書を含める必要があります。 承認された利用者は、機密性と適切なデータ使用を保証するデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント:現時点では、研究データへの外部リンクは公開されていません。 データリクエストは、責任著者またはアイドゥン・アドナン・メンデレス大学の地域精神保健センターに連絡することで行うことができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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