Effekten av et oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsprogram for omsorgspersoner (MBSR-CG)
Effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram for omsorgspersoner til personer med kronisk psykisk sykdom på kognitiv kontroll og fleksibilitet, psykologisk velvære og selvmedfølelse
Denne studien er utformet for å undersøke effektene av et Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program på kognitiv kontroll og fleksibilitet, psykologisk velvære og selvmedfølelse blant primære omsorgspersoner for individer med kroniske psykiske lidelser. Omsorgspersoner for individer med kroniske psykiske helsetilstander er utsatt for langvarige psykologiske, emosjonelle og kognitive krav, noe som kan påvirke deres mentale velvære og mestringsevne negativt.
Studien benytter en blandet metode med en utforskende sekvensiell design for å oppnå en omfattende forståelse av omsorgspersoners behov og erfaringer, og for å evaluere den potensielle virkningen av intervensjonen. Kvalitative funn er ment å bidra til utviklingen og strukturen av MBSR-programmet, mens den kvantitative fasen er utformet for å undersøke endringer i sentrale psykologiske utfall etter intervensjonen. Studien har som mål å bidra til den voksende kunnskapsbasen som støtter mindfulness-baserte intervensjoner for omsorgspersonpopulasjoner og å informere fremtidige praksiser innen psykisk helsetjeneste.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektene av et Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program på kognitiv kontroll og fleksibilitet, psykologisk velvære og selvmedfølelse hos primæromsorgspersoner for individer med kroniske psykiske lidelser som mottar tjenester fra et kommunalt psykisk helsesenter. Omsorg for individer med kroniske psykiske helseproblemer innebærer ofte vedvarende emosjonelle, kognitive og sosiale påkjenninger, noe som kan øke sårbarheten for psykologisk distress og redusere tilpasningsdyktige mestringskapasiteter.
Studien er utformet som en mixed-metode-forskning som bruker en eksplorativ sekvensiell design, og integrerer kvalitative og kvantitative forskningskomponenter. I den innledende kvalitative fasen er det planlagt dybdeintervjuer ansikt til ansikt for å utforske omsorgspersoners erfaringer, opplevde utfordringer, mestringsstrategier og forventninger knyttet til omsorg og psykologisk støtte. De kvalitative funnene er ment å veilede utviklingen, tilpasningen og innholdsforbedringen av MBSR-intervensjonen i samsvar med omsorgspersonpopulasjonens spesifikke behov.
Etter den kvalitative fasen er den kvantitative komponenten av studien utformet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Kvalifiserte omsorgspersoner er planlagt tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar MBSR-programmet eller en kontrollgruppe som mottar rutinetjenester. MBSR-programmet er strukturert til å inkludere mindfulness-øvelser, psykoedukasjon og erfaringsbaserte øvelser som tar sikte på å forbedre bevissthet om nåtiden, emosjonell regulering, kognitiv fleksibilitet og selvmedfølelse.
Standardiserte selvrapporteringsinstrumenter er planlagt brukt for å vurdere kognitiv kontroll og fleksibilitet, psykologisk velvære og selvmedfølelse på forhånd definerte vurderingspunkter. De kvantitative funnene er ment å supplere de kvalitative resultatene og gi en systematisk evaluering av de potensielle effektene av MBSR-programmet.
Integreringen av kvalitative og kvantitative funn forventes å gi en helhetlig forståelse av intervensjonsprosessen og resultatene, og støtte utviklingen av evidensbaserte psykososiale intervensjoner for omsorgspersoner til individer med kroniske psykiske lidelser innen rammen av kommunale psykisk helsetjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Tyrkia (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være hovedomsorgsperson for en person med kronisk psykisk lidelse som er registrert ved Distriktspsykiatrisk senter (DPS) ved Söke Fehime Faik Kocagöz statssykehus
- Å bo i Söke-distriktet i Aydın-provinsen
- Å være lese- og skrivekyndig
- Å ha vært hovedomsorgsperson for pasienten i minst seks måneder
Eksklusjonskriterier:
- Å ha fått diagnosen en psykisk lidelse
- Å ha en intellektuell funksjonshemming
- Data fra omsorgspersoner som leverte ufullstendige datainnsamlingsskjemaer ble ekskludert fra studien
- Omsorgspersoner som valgte å trekke seg fra studien under forskningsprosessen ble ekskludert, og eventuelle data innhentet fra dem ble ikke brukt i analysen
- Personer som bommet på mer enn to økter i Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram ble ekskludert, og deres data ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for stressreduksjon basert på oppmerksomhetstrening
Deltakere som er tildelt denne gruppen mottar Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet som er utviklet for primære omsorgspersoner til personer med kroniske psykiske lidelser, i tillegg til rutinetjenester som tilbys av det kommunale psykisk helsearbeidssenteret.
|
The Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet er en strukturert atferdsintervensjon utviklet for hovedomsorgspersoner til personer med kroniske psykiske lidelser.
Programmet inkluderer mindfulness-øvelser, psykoedukasjon og erfaringsbaserte øvelser som har som mål å øke bevissthet om nåtiden og tilpasningsdyktige mestringsferdigheter.
Øktene gjennomføres i gruppeformat i henhold til en standardisert programstruktur.
Vanlig behandling består av standard støtte og tjenester som rutinemessig tilbys av det kommunale psykisk helsearbeidssenteret.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Vanlig behandling)
Deltakerne som er tildelt denne gruppen mottar rutinemessig omsorg og standard støttetjenester som tilbys av det kommunale psykisk helse-senteret og mottar ikke Mindfulness-Based Stress Reduction-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for kognitiv kontroll og fleksibilitet (CCFQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 3-måneders oppfølging
|
Kognitiv kontroll og fleksibilitet (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire) Resultatmålingsbeskrivelse: Kognitiv kontroll og fleksibilitet vurderes ved hjelp av Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ), en selvrapporteringsskala designet for å evaluere omsorgspersoners opplevde evne til å regulere tanker og atferd og tilpasse seg fleksibelt til skiftende miljøkrav.
Den totale poengsummen varierer fra 18 til 126, der høyere poengsummer indikerer større kognitiv kontroll og fleksibilitet.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære-skala (PWBS)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon og 3-måneders oppfølging
|
Psykologisk velvære vurderes ved bruk av Psychological Well-Being Scale (PWB-skalaen), et selvrapporteringsinstrument som måler flere dimensjoner av velvære, inkludert autonomi, personlig vekst, livsmål, selvaksept, mestring av omgivelsene og positive relasjoner med andre.
Skalaen består av 42 spørsmål vurdert på en 6-punkts Likert-skala, som gir en totalscore fra 42 til 252, der høyere score indikerer større psykologisk velvære.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon og 3-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskalaen – Kortform (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3-måneders oppfølging
|
Selvmedfølelse vurderes ved bruk av Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), et selvrapporteringsinstrument designet for å måle enkeltpersons selvvennlighet, felles menneskelighet og oppmerksomhet som respons på personlige vanskeligheter.
Skalaen består av 12 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala, som gir en totalsum som varierer fra 12 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Annen identifikator: Aydın Adnan Menderes University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Ingen eksterne lenker til studiedata er offentlig tilgjengelig for øyeblikket. Forespørsler om data kan gjøres ved å kontakte korresponderende forfatter eller Samfunnspsykiatrisk senter ved Aydın Adnan Menderes University.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .