Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sui Caregiver (MBSR-CG)
Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza per i Caregiver di Individui con Malattie Mentali Croniche sul Controllo Cognitivo e Flessibilità, Benessere Psicologico e Auto-compassione
Questo studio è progettato per indagare gli effetti di un programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) sul controllo cognitivo e la flessibilità, il benessere psicologico e l'autocompassione tra i caregiver primari di persone con malattie mentali croniche. I caregiver di persone con condizioni di salute mentale croniche sono esposti a richieste psicologiche, emotive e cognitive prolungate, che possono influire negativamente sul loro benessere mentale e sulle loro capacità di coping.
Lo studio adotta un approccio a metodi misti utilizzando un disegno sequenziale esplorativo per ottenere una comprensione completa delle esigenze e delle esperienze dei caregiver e per valutare il potenziale impatto dell'intervento. I risultati qualitativi intendono informare lo sviluppo e la strutturazione del programma MBSR, mentre la fase quantitativa è progettata per esaminare i cambiamenti negli esiti psicologici chiave a seguito dell'intervento. Lo studio mira a contribuire al crescente corpus di prove a sostegno degli interventi basati sulla consapevolezza per le popolazioni di caregiver e a informare le future pratiche dei servizi di salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è valutare gli effetti di un programma di Riduzione dello Stress basata sulla Mindfulness (MBSR) sul controllo cognitivo e la flessibilità, il benessere psicologico e l'autocompassione nei caregiver primari di individui con malattie mentali croniche che ricevono servizi da un centro di salute mentale comunitario. L'assistenza a individui con condizioni di salute mentale croniche comporta spesso richieste emotive, cognitive e sociali sostenute, che possono aumentare la vulnerabilità al disagio psicologico e ridurre le capacità di coping adattivo.
Lo studio è progettato come una ricerca a metodi misti che utilizza un disegno sequenziale esplorativo, integrando componenti di ricerca qualitativa e quantitativa. Nella fase qualitativa iniziale, sono previste interviste approfondite faccia a faccia per esplorare le esperienze dei caregiver, le sfide percepite, le strategie di coping e le aspettative relative all'assistenza e al supporto psicologico. I risultati qualitativi intendono guidare lo sviluppo, l'adattamento e il perfezionamento dei contenuti dell'intervento MBSR in base alle esigenze specifiche della popolazione di caregiver.
Dopo la fase qualitativa, la componente quantitativa dello studio è progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. I caregiver idonei sono previsti per essere assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve il programma MBSR o a un gruppo di controllo che riceve i servizi di routine. Il programma MBSR è strutturato per includere pratiche di mindfulness, psicoeducazione ed esercizi esperienziali mirati a migliorare la consapevolezza del momento presente, la regolazione emotiva, la flessibilità cognitiva e l'autocompassione.
Sono previsti strumenti di autovalutazione standardizzati per valutare il controllo cognitivo e la flessibilità, il benessere psicologico e l'autocompassione in punti di valutazione prestabiliti. I risultati quantitativi intendono integrare i risultati qualitativi e fornire una valutazione sistematica dei potenziali effetti del programma MBSR.
L'integrazione dei risultati qualitativi e quantitativi dovrebbe fornire una comprensione completa del processo e degli esiti dell'intervento, supportando lo sviluppo di interventi psicosociali basati sull'evidenza per i caregiver di individui con malattie mentali croniche all'interno delle strutture di servizi di salute mentale comunitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Söke
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Aydin, Söke, Turchia (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere il caregiver primario di un individuo con una malattia mentale cronica registrato presso il Centro di Salute Mentale Comunitaria (CMHC) dell'Ospedale Statale Söke Fehime Faik Kocagöz
- Residente nel distretto di Söke della provincia di Aydın
- Essere alfabetizzato
- Essere stato il caregiver primario del paziente per almeno sei mesi
Criteri di esclusione:
- Essere stato diagnosticato con qualsiasi disturbo psichiatrico
- Avere una disabilità intellettiva
- I dati dei caregiver che hanno presentato moduli di raccolta dati incompleti sono stati esclusi dallo studio
- I caregiver che hanno scelto di ritirarsi dallo studio durante il processo di ricerca sono stati esclusi e tutti i dati ottenuti da loro non sono stati utilizzati nell'analisi
- Gli individui che hanno perso più di due sessioni del Programma di Riduzione dello Stress basato sulla Consapevolezza sono stati esclusi e i loro dati non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono il programma Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) progettato per i caregiver primari di persone con malattie mentali croniche, in aggiunta ai servizi di routine forniti dal centro di salute mentale della comunità.
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Il programma Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) è un intervento comportamentale strutturato progettato per i caregiver primari di persone con malattie mentali croniche.
Il programma include pratiche di mindfulness, psicoeducazione ed esercizi esperienziali mirati ad aumentare la consapevolezza del momento presente e le capacità di coping adattivo.
Le sessioni sono erogate in formato di gruppo secondo una struttura programmatica standardizzata.
Le cure abituali consistono nel supporto standard e nei servizi forniti di routine dal centro di salute mentale della comunità.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Cura Usuale)
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono cure di routine e servizi di supporto standard forniti dal centro di salute mentale della comunità e non ricevono il programma Mindfulness-Based Stress Reduction.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul Controllo Cognitivo e la Flessibilità (CCFQ)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente post-intervento e follow-up a 3 mesi
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Descrizione della misura di esito del Controllo Cognitivo e della Flessibilità (Questionario sul Controllo Cognitivo e la Flessibilità): Il controllo cognitivo e la flessibilità vengono valutati utilizzando il Questionario sul Controllo Cognitivo e la Flessibilità (CCFQ), una scala di autovalutazione progettata per valutare la capacità percepita dai caregiver di regolare pensieri e comportamenti e di adattarsi in modo flessibile alle mutevoli esigenze ambientali.
Il punteggio totale varia da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano un maggiore controllo cognitivo e flessibilità.
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Baseline, immediatamente post-intervento e follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del Benessere Psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
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Il benessere psicologico viene valutato utilizzando la Scala del Benessere Psicologico (PWB Scale), uno strumento di autovalutazione che misura molteplici dimensioni del benessere, tra cui autonomia, crescita personale, scopo nella vita, accettazione di sé, padronanza ambientale e relazioni positive con gli altri.
La scala è composta da 42 item valutati su una scala Likert a 6 punti, producendo un punteggio totale compreso tra 42 e 252, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere psicologico.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
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L'autocompassione viene valutata utilizzando la Scala di Autocompassione-Forma Breve (SCS-SF), uno strumento di autovalutazione progettato per misurare l'auto-gentilezza, l'umanità comune e la consapevolezza degli individui in risposta alle difficoltà personali.
La scala è composta da 12 item valutati su una scala Likert a 5 punti, che produce un punteggio totale compreso tra 12 e 60, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di autocompassione.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Altro identificatore: Aydın Adnan Menderes University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Al momento non sono disponibili collegamenti esterni pubblici ai dati dello studio. Le richieste di dati possono essere effettuate contattando l'autore corrispondente o il Centro di Salute Mentale della Comunità presso l'Università Aydın Adnan Menderes.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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