Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti na pečovatele (MBSR-CG)
Vliv programu založeného na mindfulness pro snižování stresu u pečujících o osoby s chronickým duševním onemocněním na kognitivní kontrolu a flexibilitu, psychickou pohodu a sebepřijetí
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinky programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na kognitivní kontrolu a flexibilitu, psychickou pohodu a soucit se sebou samým u primárních pečovatelů o osoby s chronickými duševními onemocněními. Pečovatelé o osoby s chronickými duševními zdravotními potížemi jsou vystaveni dlouhodobým psychologickým, emocionálním a kognitivním nárokům, což může negativně ovlivnit jejich duševní pohodu a schopnosti zvládání.
Studie využívá smíšený metodologický přístup s využitím exploračního sekvenčního designu, aby získala komplexní porozumění potřebám a zkušenostem pečovatelů a vyhodnotila potenciální dopad intervence. Kvalitativní zjištění mají sloužit k informování o vývoji a strukturování programu MBSR, zatímco kvantitativní fáze je navržena tak, aby zkoumala změny v klíčových psychologických výsledcích po intervenci. Studie si klade za cíl přispět k rostoucímu množství důkazů podporujících intervence založené na všímavosti pro populaci pečovatelů a informovat budoucí praxi služeb duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinky programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na kognitivní kontrolu a flexibilitu, psychickou pohodu a soucit se sebou samým u primárních pečovatelů osob s chronickými duševními onemocněními, které využívají služeb komunitního centra duševního zdraví. Péče o osoby s chronickými duševními zdravotními potížemi často zahrnuje trvalé emocionální, kognitivní a sociální nároky, což může zvýšit zranitelnost vůči psychické tísni a snížit adaptivní schopnosti zvládání.
Studie je navržena jako výzkum smíšenými metodami využívající explorativní sekvenční design, který integruje kvalitativní a kvantitativní výzkumné složky. V úvodní kvalitativní fázi jsou plánovány hloubkové osobní rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti pečovatelů, vnímané výzvy, strategie zvládání a očekávání spojená s péčí a psychologickou podporou. Kvalitativní zjištění mají sloužit jako vodítko pro vývoj, adaptaci a obsahové zpřesnění intervence MBSR v souladu se specifickými potřebami populace pečovatelů.
Po kvalitativní fázi je kvantitativní složka studie navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Způsobilí pečovatelé mají být náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která bude absolvovat program MBSR, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat běžné služby. Program MBSR je strukturován tak, aby zahrnoval mindfulness praktiky, psychoedukaci a zážitková cvičení zaměřená na posílení vědomí přítomného okamžiku, regulaci emocí, kognitivní flexibilitu a soucit se sebou samým.
Standardizované nástroje pro sebehodnocení mají být použity k posouzení kognitivní kontroly a flexibility, psychické pohody a soucitu se sebou samým v předem stanovených hodnoticích bodech. Kvantitativní zjištění mají doplnit kvalitativní výsledky a poskytnout systematické vyhodnocení potenciálních účinků programu MBSR.
Integrace kvalitativních a kvantitativních zjištění by měla poskytnout komplexní porozumění intervenčnímu procesu a výsledkům, což podpoří vývoj vědecky podložených psychosociálních intervencí pro pečovatele osob s chronickými duševními onemocněními v rámci služeb komunitního duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Turecko (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být hlavním pečovatelem o osobu s chronickým duševním onemocněním, která je registrována v Centru komunitní duševní péče (CMHC) státní nemocnice Söke Fehime Faik Kocagöz
- Bydlet v okrese Söke v provincii Aydın
- Být gramotný
- Být hlavním pečovatelem pacienta alespoň šest měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Být diagnostikován s jakoukoli psychiatrickou poruchou
- Mít mentální postižení
- Data od pečovatelů, kteří odevzdali neúplné formuláře pro sběr dat, byla ze studie vyloučena
- Pečovatelé, kteří se během výzkumného procesu rozhodli ze studie odstoupit, byli vyloučeni a jakákoli data od nich získaná nebyla použita v analýze
- Jedinci, kteří zameškali více než dvě sezení Programu snižování stresu založeného na všímavosti, byli vyloučeni a jejich data nebyla do studie zahrnuta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program snižování stresu založený na všímavosti
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) určený pro primární pečovatele osob s chronickými duševními onemocněními, kromě běžných služeb poskytovaných komunitním centrem duševního zdraví.
|
Program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je strukturovaná behaviorální intervence určená pro primární pečovatele osob s chronickými duševními nemocemi.
Program zahrnuje mindfulness praktiky, psychoedukaci a zážitková cvičení zaměřená na zvýšení vědomí přítomného okamžiku a adaptivních zvládacích dovedností.
Sessions are delivered in a group format according to a standardized program structure.
Obvyklá péče zahrnuje standardní podporu a služby, které běžně poskytuje centrum duševního zdraví v komunitě.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (obvyklá péče)
Účastníci přiřazení do této skupiny dostávají běžnou péči a standardní podpůrné služby poskytované komunitním centrem duševního zdraví a nedostávají program Snižování stresu pomocí mindfulness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kognitivní kontroly a flexibility (CCFQ)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zákroku a 3měsíční sledování
|
Popis výsledkové míry kognitivní kontroly a flexibility (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire): Kognitivní kontrola a flexibilita jsou hodnoceny pomocí Dotazníku kognitivní kontroly a flexibility (CCFQ), což je škála sebeposuzování navržená k vyhodnocení vnímané schopnosti pečovatelů regulovat myšlenky a chování a pružně se přizpůsobovat měnícím se požadavkům prostředí.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre indikuje větší kognitivní kontrolu a flexibilitu.
|
Výchozí stav, bezprostředně po zákroku a 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody (PWBS)
Časové okno: Před zahájením, bezprostředně po zákroku a po 3 měsících následného sledování
|
Psychická pohoda je hodnocena pomocí Škály psychické pohody (PWB Scale), což je nástroj pro sebehodnocení, který měří více dimenzí pohody, včetně autonomie, osobního růstu, smyslu života, sebe-přijetí, zvládání prostředí a pozitivních vztahů s ostatními.
Škála se skládá z 42 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 42 do 252 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu.
|
Před zahájením, bezprostředně po zákroku a po 3 měsících následného sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebepřijetí - krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu a 3měsíční sledování
|
Sebelítost je hodnocena pomocí Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), což je nástroj pro sebehodnocení navržený k měření sebelaskavosti, sdílené lidskosti a všímavosti jedince v reakci na osobní obtíže.
Škála se skládá z 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 12 do 60 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebelítosti.
|
Výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Jiný identifikátor: Aydın Adnan Menderes University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: V tuto chvíli nejsou veřejně dostupné žádné externí odkazy na data studie. Žádosti o data lze podat kontaktováním odpovídajícího autora nebo Komunitního centra duševního zdraví na Univerzitě Aydın Adnan Menderes.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .