- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322081
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности на лиц, осуществляющих уход (MBSR-CG)
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности для лиц, осуществляющих уход за людьми с хроническими психическими заболеваниями, на когнитивный контроль и гибкость, психологическое благополучие и самосострадание
Данное исследование предназначено для изучения влияния программы снижения стресса на основе осознанности (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) на когнитивный контроль и гибкость, психологическое благополучие и самосострадание у основных опекунов лиц с хроническими психическими заболеваниями. Опекуны лиц с хроническими психическими заболеваниями подвергаются длительным психологическим, эмоциональным и когнитивным нагрузкам, что может негативно сказаться на их психическом благополучии и способности справляться со стрессом.
Исследование использует смешанный метод с применением последовательного исследовательского дизайна для получения всестороннего понимания потребностей и опыта опекунов, а также для оценки потенциального воздействия вмешательства. Качественные данные предназначены для информирования о разработке и структурировании программы MBSR, в то время как количественный этап предназначен для изучения изменений в ключевых психологических показателях после вмешательства. Исследование направлено на пополнение растущего массива доказательств, поддерживающих вмешательства на основе осознанности для групп опекунов, и на информирование будущей практики служб психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Стресс у лиц, осуществляющих уход, при хронических психических заболеваниях
- Психосоциальная нагрузка у лиц, осуществляющих уход за психиатрическими пациентами
- Уход за пациентами с хроническими психическими заболеваниями
- Когнитивные и эмоциональные результаты у лиц, осуществляющих уход
- Поддержка для лиц, осуществляющих уход за пациентами с психическими заболеваниями
Подробное описание
Основная цель данного исследования — оценить влияние программы снижения стресса на основе осознанности (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) на когнитивный контроль и гибкость, психологическое благополучие и самосострадание у основных опекунов лиц с хроническими психическими заболеваниями, получающих услуги в центре психического здоровья по месту жительства. Уход за лицами с хроническими психическими заболеваниями часто связан с постоянными эмоциональными, когнитивными и социальными нагрузками, что может повышать уязвимость к психологическому дистрессу и снижать способность к адаптивному совладанию.
Исследование разработано как смешанное исследование с использованием последовательного разведочного дизайна, интегрирующего качественные и количественные компоненты. На начальном качественном этапе планируются углубленные личные интервью для изучения опыта опекунов, воспринимаемых трудностей, стратегий совладания и ожиданий, связанных с уходом и психологической поддержкой. Качественные результаты предназначены для руководства разработкой, адаптацией и содержательным совершенствованием интервенции MBSR в соответствии с конкретными потребностями популяции опекунов.
После качественного этапа количественный компонент исследования разработан как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Планируется, что подходящие опекуны будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую программу MBSR, либо в контрольную группу, получающую обычные услуги. Программа MBSR структурирована таким образом, чтобы включать практики осознанности, психообразование и эмпирические упражнения, направленные на усиление осознанности настоящего момента, регуляции эмоций, когнитивной гибкости и самосострадания.
Планируется использование стандартизированных инструментов самоотчета для оценки когнитивного контроля и гибкости, психологического благополучия и самосострадания в заранее определенные моменты оценки. Количественные результаты предназначены для дополнения качественных результатов и предоставления систематической оценки потенциальных эффектов программы MBSR.
Интеграция качественных и количественных результатов, как ожидается, обеспечит всестороннее понимание процесса и результатов интервенции, поддерживая разработку основанных на доказательствах психосоциальных вмешательств для опекунов лиц с хроническими психическими заболеваниями в условиях служб психического здоровья по месту жительства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Турция (Туркие), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть основным опекуном лица с хроническим психическим заболеванием, зарегистрированного в Центре психического здоровья (ЦПЗ) Государственной больницы Сёке Фехиме Фаик Коджагёз
- Проживать в районе Сёке провинции Айдын
- Быть грамотным
- Быть основным опекуном пациента не менее шести месяцев
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного психического расстройства
- Наличие интеллектуальных нарушений
- Данные от опекунов, предоставивших неполные формы сбора данных, были исключены из исследования
- Опекуны, которые решили выйти из исследования в ходе исследовательского процесса, были исключены, и любые полученные от них данные не использовались в анализе
- Лица, пропустившие более двух сеансов программы снижения стресса на основе осознанности, были исключены, и их данные не были включены в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа снижения стресса на основе практики осознанности
Участники, распределенные в эту группу, получают программу «Снижение стресса на основе осознанности» (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR), разработанную для основных опекунов лиц с хроническими психическими заболеваниями, в дополнение к стандартным услугам, предоставляемым центром психического здоровья сообщества.
|
Программа «Снижение стресса на основе осознанности» (MBSR) представляет собой структурированное поведенческое вмешательство, предназначенное для основных опекунов лиц с хроническими психическими заболеваниями.
Программа включает практики осознанности, психообразование и практические упражнения, направленные на повышение осознанности в настоящем моменте и развитие адаптивных навыков совладания.
Занятия проводятся в групповом формате в соответствии со стандартизированной структурой программы.
Обычное лечение включает стандартную поддержку и услуги, которые регулярно предоставляются центром психического здоровья по месту жительства.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Обычное лечение)
Участники, назначенные в эту группу, получают обычную помощь и стандартные услуги поддержки, предоставляемые центром психического здоровья по месту жительства, и не проходят программу снижения стресса на основе осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник когнитивного контроля и гибкости (CCFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Когнитивный контроль и гибкость (Опросник когнитивного контроля и гибкости) Описание результата измерения: Когнитивный контроль и гибкость оцениваются с помощью Опросника когнитивного контроля и гибкости (CCFQ), шкалы самоотчета, предназначенной для оценки воспринимаемой способности опекунов регулировать мысли и поведение и адаптироваться к изменяющимся требованиям окружающей среды.
Общий балл варьируется от 18 до 126, причем более высокие баллы указывают на больший когнитивный контроль и гибкость.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия (ШПБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Психологическое благополучие оценивается с помощью Шкалы психологического благополучия (PWB Scale), инструмента самоотчета, который измеряет несколько аспектов благополучия, включая автономию, личностный рост, цель в жизни, самопринятие, овладение окружающей средой и позитивные отношения с другими.
Шкала состоит из 42 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта, что дает общий балл от 42 до 252, причем более высокие баллы указывают на большее психологическое благополучие.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания – краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Само-сострадание оценивается с использованием Краткой шкалы само-сострадания (SCS-SF) — инструмента самоотчёта, предназначенного для измерения доброты к себе, общей человечности и осознанности в ответ на личные трудности.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, что даёт общий балл от 12 до 60, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень само-сострадания. |
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Другой идентификатор: Aydın Adnan Menderes University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: В настоящее время общедоступные внешние ссылки на данные исследования отсутствуют. Запросы на получение данных можно отправить, связавшись с соответствующим автором или с Центром психического здоровья сообщества при Университете Айдын Аднан Мендерес.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .