- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322081
Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisohjelman vaikutus huoltajiin (MBSR-CG)
Tietoisuuteen perustuvan stressinhallintaohjelman vaikutus kroonista mielenterveyden häiriötä sairastavien henkilöiden hoitajien kognitiiviseen kontrolliin ja joustavuuteen, psykologiseen hyvinvointiin ja itsemyötätuntoon
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelman vaikutuksia kognitiiviseen hallintaan ja joustavuuteen, psykologiseen hyvinvointiin ja itsemyötätuntoon kroonisista mielenterveyden sairauksista kärsivien henkilöiden ensisijaisten hoitajien keskuudessa. Kroonisten mielenterveyden ongelmista kärsivien henkilöiden hoitajat altistuvat pitkittyneille psykologisille, emotionaalisille ja kognitiivisille vaatimuksille, mikä voi vaikuttaa haitallisesti heidän henkiseen hyvinvointiinsa ja selviytymiskykyynsä.
Tutkimus hyödyntää monimenetelmäistä lähestymistapaa käyttämällä tutkivaa sekvenssisuunnittelua saadakseen kattavan käsityksen hoitajien tarpeista ja kokemuksista sekä arvioidakseen interventioiden mahdollista vaikutusta. Kvalitatiivisten tulosten on tarkoitus ohjata MBSR-ohjelman kehitystä ja rakentamista, kun taas kvantitatiivisen vaiheen tarkoituksena on tutkia keskeisten psykologisten tulosten muutoksia interventioiden jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on edistää kasvavaa näyttöaineistoa, joka tukee mindfulness-perusteisia interventioita hoitajapopulaatioille, sekä tarjota tietoa tulevia mielenterveyspalvelukäytäntöjä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelman vaikutuksia kognitiiviseen hallintaan ja joustavuuteen, psykologiseen hyvinvointiin sekä itsemyötätuntoon kroonisista mielenterveyden sairauksista kärsivien yksilöiden ensisijaisissa hoitajissa, jotka saavat palveluita yhteisön mielenterveyskeskuksesta. Kroonisten mielenterveyden sairauksista kärsivien yksilöiden hoitaminen sisältää usein jatkuvia emotionaalisia, kognitiivisia ja sosiaalisia vaatimuksia, mikä voi lisätä alttiutta psykologiselle ahdistukselle ja vähentää sopeutumiskykyä.
Tutkimus on suunniteltu monimenetelmäiseksi tutkimukseksi, jossa käytetään eksploratiivista sekvenssirakennetta, yhdistäen laadullisia ja määrällisiä tutkimuskomponentteja. Alkukvalitatiivisessa vaiheessa on suunniteltu syvällisiä kasvokkain tapahtuvia haastatteluja, joissa tutkitaan hoitajien kokemuksia, koettuja haasteita, selviytymisstrategioita sekä odotuksia hoitamiseen ja psykologiseen tukeen liittyen. Laadullisten tulosten on tarkoitus ohjata MBSR-intervention kehittämistä, mukauttamista ja sisällön hienosäätöä hoitajaväestön erityistarpeiden mukaisesti.
Laadullisen vaiheen jälkeen tutkimuksen määrällinen komponentti on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Kelpoisille hoitajille on suunniteltu satunnainen jako joko MBSR-ohjelmaa saavaan interventioryhmään tai rutiinipalveluita saavaan kontrolliryhmään. MBSR-ohjelma on rakenteeltaan sellainen, että se sisältää mindfulness-harjoituksia, psykokoulutusta ja kokemuksellisia harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa nykyhetkessä olemisen tietoisuutta, emotionaalista säätelemistä, kognitiivista joustavuutta ja itsemyötätuntoa.
Standardisoituja itsearviointimenetelmiä on suunniteltu käytettäväksi kognitiivisen hallinnan ja joustavuuden, psykologisen hyvinvoinnin sekä itsemyötätunnon arviointiin ennalta määritellyissä arviointipisteissä. Määrällisten tulosten on tarkoitus täydentää laadullisia tuloksia ja tarjota systemaattinen arviointi MBSR-ohjelman mahdollisista vaikutuksista.
Laadullisten ja määrällisten tulosten yhdistämisen odotetaan tarjoavan kattavan ymmärryksen interventioprosessista ja tuloksista, tukien näyttöön perustuvien psykososiaalisten interventioiden kehittämistä kroonisista mielenterveyden sairauksista kärsivien yksilöiden hoitajille yhteisön mielenterveyspalveluympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Turkki (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla kroonisen mielenterveyden häiriön sairastavan henkilön ensisijainen huoltaja, joka on rekisteröity Söke Fehime Faik Kocagöz valtionsairaalan yhteisön mielenterveyskeskukseen (CMHC)
- Asua Aydınin maakunnan Söken piirikunnassa
- Olla lukutaitoinen
- Ollut potilaan ensisijainen huoltaja vähintään kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Olla saanut diagnoosin minkä tahansa psykiatrisen häiriön osalta
- Olla kehitysvammainen
- Huoltajilta, jotka toimittivat keskeneräiset tiedonkeruulomakkeet, kerättyjä tietoja ei sisällytetty tutkimukseen
- Huoltajat, jotka päättivät keskeyttää tutkimuksen sen aikana, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle, eikä heiltä saatuja tietoja käytetty analyysissä
- Henkilöt, jotka eivät osallistuneet Tietoisuuteen perustuvaan stressin vähentämisohjelmaan yli kahdella istunnolla, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle, eikä heidän tietojaan sisällytetty tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma
Tähän ryhmään osallistuvat saavat mielenterveyskriisien ensiavussa toimivien henkilöiden päähuoltajille suunnitellun Mindfulness-perustaisen stressinhallintaohjelman (MBSR) lisäksi yhteisön mielenterveyskeskuksen tarjoamat rutiinipalvelut.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelma on rakenteellinen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu kroonisten mielenterveyshäiriöiden sairastavien henkilöiden ensisijaisille hoitajille.
Ohjelma sisältää mindfulness-harjoituksia, psykokoulutusta ja kokemuksellisia harjoituksia, joiden tavoitteena on lisätä tämänhetkisen tietoisuuden ja sopeutumistaitojen kehittämistä.
Istunnot toteutetaan ryhmämuotoisesti standardoidun ohjelmarakenteen mukaisesti.
Tavallinen hoito koostuu yhteisön mielenterveyskeskuksen tarjoamista vakiotuesta ja palveluista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Tavallinen hoito)
Osallistujat, jotka on määritelty tähän ryhmään, saavat rutiininomaista hoitoa ja standarditukipalveluita, joita tarjoaa yhteisön mielenterveyskeskus, eivätkä he saa Mindfulness-pohjaista stressinhallintaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen hallinnan ja joustavuuden kysely (CCFQ)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kognitiivinen kontrolli ja joustavuus (Kognitiivisen kontrollin ja joustavuuden kysely) Tuloksen mittauskuvaus: Kognitiivista kontrollia ja joustavuutta arvioidaan käyttämällä Kognitiivisen kontrollin ja joustavuuden kyselyä (CCFQ), joka on itsearviointiasteikko suunniteltuna arvioimaan hoitajien koettua kykyä säädellä ajatuksia ja käyttäytymistä sekä sopeutua joustavasti muuttuviin ympäristön vaatimuksiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 18:sta 126:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kontrollia ja joustavuutta.
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWBS)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttäen Psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa (PWB-asteikko), itsearviointiin perustuvaa mittaria, joka mittaa hyvinvoinnin useita ulottuvuuksia, mukaan lukien autonomia, henkilökohtainen kasvu, elämän tarkoitus, itsensä hyväksyminen, ympäristön hallinta ja positiiviset suhteet muihin.
Asteikko koostuu 42:sta kohdasta, jotka arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla, tuottaen kokonaisarvosanan välillä 42–252, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunnon asteikko - lyhyt muoto (SCS-SF)
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Itse-myötätuntoa arvioidaan käyttäen lyhyttä muotoa Itse-myötätuntomittarista (SCS-SF), joka on itsearviointiin perustuva mittari, jonka tarkoituksena on mitata yksilöiden itse-ystävällisyyttä, yhteistä ihmisyyttä ja mindfulnessia henkilökohtaisten vaikeuksien kohtaamisessa.
Mittari koostuu 12 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja se tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 12–60, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse-myötätuntotasoa.
|
Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Muu tunniste: Aydın Adnan Menderes University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Tutkimusdatan ulkoisia linkkejä ei ole tällä hetkellä julkisesti saatavilla. Dataa voi pyytää ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan tai Aydın Adnan Menderesin yliopiston yhteisön mielenterveyskeskukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .