- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322081
마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 돌봄 제공자에게 미치는 영향 (MBSR-CG)
만성 정신질환자 돌봄제공자를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 인지 통제와 유연성, 심리적 안녕감 및 자기자비에 미치는 효과
이 연구는 만성 정신 질환을 가진 개인의 주 보호자들을 대상으로 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 인지 통제와 유연성, 심리적 안녕감, 자기-자비에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 만성 정신 건강 상태를 가진 개인의 보호자들은 장기간의 심리적, 정서적, 인지적 요구에 노출되어 있어 그들의 정신적 안녕과 대처 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 보호자들의 필요와 경험을 포괄적으로 이해하고 중재의 잠재적 영향을 평가하기 위해 탐색적 순차 설계를 사용한 혼합 방법론 접근을 채택합니다. 질적 연구 결과는 MBSR 프로그램의 개발과 구조화에 정보를 제공하기 위한 것이며, 양적 단계는 중재 이후 주요 심리적 결과의 변화를 검토하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 보호자 집단을 위한 마음챙김 기반 중재를 지원하는 증거의 증가하는 체계에 기여하고 미래의 정신 건강 서비스 관행에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 지역사회 정신건강센터에서 서비스를 받는 만성 정신질환자들의 주 돌봄 제공자들을 대상으로 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 인지 통제 및 유연성, 심리적 안녕감, 자기-자비에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 만성 정신건강 상태의 개인을 돌보는 일은 지속적인 정서적, 인지적, 사회적 요구를 수반하는 경우가 많으며, 이는 심리적 고통에 대한 취약성을 증가시키고 적응적 대처 능력을 감소시킬 수 있습니다.
본 연구는 질적 및 양적 연구 요소를 통합한 탐색적 순차 설계를 활용한 혼합방법론 연구로 설계되었습니다. 초기 질적 단계에서는 돌봄 제공자들의 경험, 인지된 도전 과제, 대처 전략, 돌봄 및 심리적 지원과 관련된 기대를 탐구하기 위해 심층 대면 인터뷰가 계획되어 있습니다. 질적 연구 결과는 돌봄 제공자 집단의 특정 요구에 따라 MBSR 중재의 개발, 적용 및 내용 정제를 안내하기 위한 것입니다.
질적 단계 이후, 연구의 양적 구성 요소는 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다. 적격 돌봄 제공자는 MBSR 프로그램을 받는 중재 그룹 또는 일상 서비스를 받는 대조 그룹에 무작위로 배정될 계획입니다. MBSR 프로그램은 현재 순간 인식, 정서 조절, 인지 유연성 및 자기-자비를 향상시키기 위한 마음챙김 실천, 정신교육 및 체험적 연습을 포함하도록 구성되었습니다.
사전 정의된 평가 시점에서 인지 통제 및 유연성, 심리적 안녕감, 자기-자비를 평가하기 위해 표준화된 자기 보고 도구를 사용할 계획입니다. 양적 연구 결과는 질적 결과를 보완하고 MBSR 프로그램의 잠재적 효과에 대한 체계적인 평가를 제공하기 위한 것입니다.
질적 및 양적 연구 결과의 통합은 중재 과정과 결과에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것으로 기대되며, 지역사회 정신건강 서비스 환경 내에서 만성 정신질환자들의 돌봄 제공자를 위한 근거 기반 심리사회적 중재의 개발을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Söke
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Aydin, Söke, 터키 (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Söke Fehime Faik Kocagöz 주립병원 지역정신건강센터(CMHC)에 등록된 만성 정신질환 환자의 주된 보호자일 것
- Aydın 주 Söke 지역에 거주할 것
- 문해력이 있을 것
- 최소 6개월 이상 환자의 주된 보호자였을 것
제외 기준:
- 정신과적 장애 진단을 받은 경우
- 지적 장애가 있는 경우
- 불완전한 데이터 수집 양식을 제출한 보호자의 데이터는 연구에서 제외됨
- 연구 과정 중 연구에서 철회하기로 선택한 보호자는 제외되며, 이들에게서 얻은 모든 데이터는 분석에 사용되지 않음
- 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램 세션을 2회 이상 결석한 개인은 제외되며, 그들의 데이터는 연구에 포함되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램
이 그룹에 배정된 참가자는 지역사회 정신건강센터에서 제공하는 일상 서비스 외에도 만성 정신 질환을 가진 개인의 주 돌봄 제공자를 위해 설계된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 받습니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램은 만성 정신 질환을 가진 개인의 주 돌봄 제공자를 위해 설계된 구조화된 행동 중재 프로그램입니다.
이 프로그램은 현재 순간의 인식을 높이고 적응적 대처 기술을 향상시키기 위한 마음챙김 실천, 정신교육 및 체험적 연습을 포함합니다.
세션은 표준화된 프로그램 구조에 따라 그룹 형식으로 진행됩니다.
일반 치료는 지역 정신건강 센터에서 일상적으로 제공되는 표준 지원 및 서비스로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 (일반 치료)
이 그룹에 배정된 참가자들은 지역 정신건강센터에서 제공하는 일상적인 치료와 표준 지원 서비스를 받으며, 마음챙김 기반 스트레스 완화 프로그램은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 통제 및 유연성 설문지 (CCFQ)
기간: 기준선, 중재 직후, 3개월 추적 관찰
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인지 통제와 유연성 (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire) 결과 측정 설명: 인지 통제와 유연성은 인지 통제와 유연성 설문지(CCFQ)를 사용하여 평가됩니다. 이는 자가 보고 척도로, 돌봄 제공자가 인식하는 사고와 행동을 조절하고 변화하는 환경적 요구에 유연하게 적응하는 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
총점은 18점에서 126점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 인지 통제와 유연성을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 안녕감 척도 (PWBS)
기간: 기준선, 중재 직후, 3개월 추적 관찰
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심리적 안녕감은 심리적 안녕감 척도(PWB 척도)를 사용하여 평가되며, 이는 자율성, 개인적 성장, 삶의 목적, 자기수용, 환경 통제, 타인과의 긍정적 관계 등 안녕감의 여러 차원을 측정하는 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 6점 리커트 척도로 평가되는 42개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 42점에서 252점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 심리적 안녕감을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 자비 척도 - 단축형 (SCS-SF)
기간: 기준선, 중재 직후, 그리고 3개월 추적 관찰
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자기-자비는 자기-자비 척도-단축형(SCS-SF)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 개인의 어려움에 대한 자기-친절, 공통 인류성 및 마음챙김을 측정하기 위해 설계된 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 12개의 항목으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도로 평가되어 총점이 12점에서 60점까지 산출됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 자기-자비를 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 그리고 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (기타 식별자: Aydın Adnan Menderes University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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