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Auswirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms auf Pflegende (MBSR-CG)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Ömer USLU, Aydin Adnan Menderes University

Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms für Betreuer von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen auf kognitive Kontrolle und Flexibilität, psychisches Wohlbefinden und Selbstmitgefühl

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (MBSR) auf die kognitive Kontrolle und Flexibilität, das psychische Wohlbefinden und das Selbstmitgefühl bei primären Pflegepersonen von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen zu untersuchen. Pflegepersonen von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen sind anhaltenden psychologischen, emotionalen und kognitiven Belastungen ausgesetzt, die sich negativ auf ihr psychisches Wohlbefinden und ihre Bewältigungsfähigkeiten auswirken können.

Die Studie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz mit einem explorativen sequenziellen Design, um ein umfassendes Verständnis der Bedürfnisse und Erfahrungen der Pflegepersonen zu erhalten und die potenzielle Wirkung der Intervention zu bewerten. Die qualitativen Ergebnisse sollen die Entwicklung und Strukturierung des MBSR-Programms informieren, während die quantitative Phase darauf ausgelegt ist, Veränderungen in wichtigen psychologischen Ergebnissen nach der Intervention zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, zur wachsenden Evidenzbasis für achtsamkeitsbasierte Interventionen bei Pflegepersonen beizutragen und zukünftige Praktiken im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Programms zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) auf die kognitive Kontrolle und Flexibilität, das psychische Wohlbefinden und das Selbstmitgefühl bei primären Pflegepersonen von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen zu bewerten, die Leistungen eines gemeindenahen psychosozialen Zentrums in Anspruch nehmen. Die Pflege von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen bringt oft anhaltende emotionale, kognitive und soziale Belastungen mit sich, die die Anfälligkeit für psychische Belastungen erhöhen und die Anpassungsfähigkeit bei der Bewältigung verringern können.

Die Studie ist als Mixed-Methods-Forschung konzipiert, die ein exploratives sequenzielles Design nutzt und qualitative und quantitative Forschungskomponenten integriert. In der ersten qualitativen Phase sind vertiefte persönliche Interviews geplant, um die Erfahrungen der Pflegepersonen, wahrgenommene Herausforderungen, Bewältigungsstrategien und Erwartungen in Bezug auf die Pflege und psychologische Unterstützung zu untersuchen. Die qualitativen Ergebnisse sollen die Entwicklung, Anpassung und Inhaltsverfeinerung der MBSR-Intervention entsprechend den spezifischen Bedürfnissen der Pflegepersonenpopulation leiten.

Nach der qualitativen Phase ist die quantitative Komponente der Studie als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Teilnahmeberechtigte Pflegepersonen sollen nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die das MBSR-Programm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Routineleistungen erhält, zugeteilt werden. Das MBSR-Programm ist so strukturiert, dass es Achtsamkeitsübungen, Psychoaufklärung und erfahrungsbezogene Übungen umfasst, die darauf abzielen, die Bewusstheit für den gegenwärtigen Moment, die Emotionsregulation, die kognitive Flexibilität und das Selbstmitgefühl zu fördern.

Standardisierte Selbstberichtsinstrumente sollen verwendet werden, um die kognitive Kontrolle und Flexibilität, das psychische Wohlbefinden und das Selbstmitgefühl zu festgelegten Erhebungszeitpunkten zu bewerten. Die quantitativen Ergebnisse sollen die qualitativen Ergebnisse ergänzen und eine systematische Bewertung der möglichen Auswirkungen des MBSR-Programms liefern.

Die Integration qualitativer und quantitativer Ergebnisse wird voraussichtlich ein umfassendes Verständnis des Interventionsprozesses und der Ergebnisse ermöglichen und die Entwicklung evidenzbasierter psychosozialer Interventionen für Pflegepersonen von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen in gemeindenahen psychosozialen Versorgungseinrichtungen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Söke
      • Aydin, Söke, Türkei (türkiye), 09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbetreuer einer Person mit einer chronischen psychischen Erkrankung zu sein, die im Gemeindepsychiatrischen Zentrum (CMHC) des Staatskrankenhauses Söke Fehime Faik Kocagöz registriert ist
  • Im Bezirk Söke der Provinz Aydın wohnhaft zu sein
  • Lesen und Schreiben zu können
  • Mindestens sechs Monate lang der Hauptbetreuer des Patienten gewesen zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer psychiatrischen Störung diagnostiziert worden zu sein
  • Eine geistige Behinderung zu haben
  • Daten von Betreuern, die unvollständige Datenerhebungsformulare eingereicht haben, wurden von der Studie ausgeschlossen
  • Betreuer, die sich während des Forschungsprozesses aus der Studie zurückzogen, wurden ausgeschlossen, und alle von ihnen erhaltenen Daten wurden nicht in die Analyse einbezogen
  • Personen, die mehr als zwei Sitzungen des Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms verpassten, wurden ausgeschlossen, und ihre Daten wurden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten das auf primäre Betreuer von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen zugeschnittene Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm zusätzlich zu den routinemäßigen Dienstleistungen, die das gemeindepsychiatrische Zentrum anbietet.
Das Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm ist eine strukturierte Verhaltensintervention, die für primäre Betreuungspersonen von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen entwickelt wurde. Das Programm umfasst Achtsamkeitspraktiken, Psychoaufklärung und erfahrungsbasierte Übungen, die darauf abzielen, die Bewusstheit für den gegenwärtigen Moment und adaptive Bewältigungsfähigkeiten zu steigern. Die Sitzungen werden in Gruppenform gemäß einer standardisierten Programmstruktur durchgeführt.
Die übliche Behandlung besteht aus der Standardunterstützung und den Dienstleistungen, die routinemäßig vom kommunalen psychiatrischen Zentrum bereitgestellt werden.
Andere Namen:
  • Standardpflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (übliche Versorgung)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten die routinemäßige Betreuung und die standardmäßigen Unterstützungsdienste, die vom psychiatrischen Zentrum der Gemeinde bereitgestellt werden, und erhalten nicht das Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Kontroll- und Flexibilitätsfragebogen (CCFQ)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-Monats-Nachbeobachtung
Kognitive Kontrolle und Flexibilität (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire) Ergebnisbeschreibung: Kognitive Kontrolle und Flexibilität werden mit dem Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ) bewertet, einer Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die wahrgenommene Fähigkeit von Pflegenden zu bewerten, Gedanken und Verhaltensweisen zu regulieren und sich flexibel an sich ändernde Umweltanforderungen anzupassen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte eine größere kognitive Kontrolle und Flexibilität anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-Monats-Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum psychischen Wohlbefinden (PWBS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-monatiges Follow-up
Das psychologische Wohlbefinden wird mit der Psychological Well-Being Scale (PWB-Skala) bewertet, einem Selbstauskunftsinstrument, das mehrere Dimensionen des Wohlbefindens misst, einschließlich Autonomie, persönlichem Wachstum, Lebenssinn, Selbstakzeptanz, Umweltbeherrschung und positiven Beziehungen zu anderen. Die Skala besteht aus 42 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und ergibt einen Gesamtscore zwischen 42 und 252, wobei höhere Werte auf ein größeres psychologisches Wohlbefinden hinweisen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-monatiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Selbstmitgefühl wird mithilfe der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) bewertet, einem Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit von Personen als Reaktion auf persönliche Schwierigkeiten zu messen. Die Skala besteht aus 12 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, und ergibt einen Gesamtscore zwischen 12 und 60, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hindeuten.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und nach 3-monatiger Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBSR-Caregivers-2025
  • PhD-Thesis-2025 (Andere Kennung: Aydın Adnan Menderes University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich demografischer Merkmale, Ergebnisparameter und Gruppenzuweisung, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Personenbezogene Identifikatoren werden entfernt, um Vertraulichkeit und Einhaltung ethischer Standards zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Dokumente werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und für einen Zeitraum von 5 Jahren zugänglich bleiben. Forscher, die auf die Daten zugreifen möchten, müssen einen formellen Antrag stellen und eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu den anonymisierten IPD und unterstützenden Dokumenten wird akademischen Forschern oder Institutionen gewährt, die nicht-kommerzielle wissenschaftliche Studien durchführen. Anträge müssen schriftlich an den entsprechenden Autor gerichtet werden und müssen einen Forschungsvorschlag enthalten. Genehmigte Benutzer müssen eine Datenfreigabe-Vereinbarung unterzeichnen, die Vertraulichkeit und angemessene Datennutzung sicherstellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Derzeit sind keine externen Links zu den Studiendaten öffentlich verfügbar. Datenanfragen können durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Autor oder dem Zentrum für psychische Gesundheit der Gemeinschaft an der Aydın Adnan Menderes Universität gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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