- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322081
Auswirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms auf Pflegende (MBSR-CG)
Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms für Betreuer von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen auf kognitive Kontrolle und Flexibilität, psychisches Wohlbefinden und Selbstmitgefühl
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (MBSR) auf die kognitive Kontrolle und Flexibilität, das psychische Wohlbefinden und das Selbstmitgefühl bei primären Pflegepersonen von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen zu untersuchen. Pflegepersonen von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen sind anhaltenden psychologischen, emotionalen und kognitiven Belastungen ausgesetzt, die sich negativ auf ihr psychisches Wohlbefinden und ihre Bewältigungsfähigkeiten auswirken können.
Die Studie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz mit einem explorativen sequenziellen Design, um ein umfassendes Verständnis der Bedürfnisse und Erfahrungen der Pflegepersonen zu erhalten und die potenzielle Wirkung der Intervention zu bewerten. Die qualitativen Ergebnisse sollen die Entwicklung und Strukturierung des MBSR-Programms informieren, während die quantitative Phase darauf ausgelegt ist, Veränderungen in wichtigen psychologischen Ergebnissen nach der Intervention zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, zur wachsenden Evidenzbasis für achtsamkeitsbasierte Interventionen bei Pflegepersonen beizutragen und zukünftige Praktiken im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Programms zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR) auf die kognitive Kontrolle und Flexibilität, das psychische Wohlbefinden und das Selbstmitgefühl bei primären Pflegepersonen von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen zu bewerten, die Leistungen eines gemeindenahen psychosozialen Zentrums in Anspruch nehmen. Die Pflege von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen bringt oft anhaltende emotionale, kognitive und soziale Belastungen mit sich, die die Anfälligkeit für psychische Belastungen erhöhen und die Anpassungsfähigkeit bei der Bewältigung verringern können.
Die Studie ist als Mixed-Methods-Forschung konzipiert, die ein exploratives sequenzielles Design nutzt und qualitative und quantitative Forschungskomponenten integriert. In der ersten qualitativen Phase sind vertiefte persönliche Interviews geplant, um die Erfahrungen der Pflegepersonen, wahrgenommene Herausforderungen, Bewältigungsstrategien und Erwartungen in Bezug auf die Pflege und psychologische Unterstützung zu untersuchen. Die qualitativen Ergebnisse sollen die Entwicklung, Anpassung und Inhaltsverfeinerung der MBSR-Intervention entsprechend den spezifischen Bedürfnissen der Pflegepersonenpopulation leiten.
Nach der qualitativen Phase ist die quantitative Komponente der Studie als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Teilnahmeberechtigte Pflegepersonen sollen nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die das MBSR-Programm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Routineleistungen erhält, zugeteilt werden. Das MBSR-Programm ist so strukturiert, dass es Achtsamkeitsübungen, Psychoaufklärung und erfahrungsbezogene Übungen umfasst, die darauf abzielen, die Bewusstheit für den gegenwärtigen Moment, die Emotionsregulation, die kognitive Flexibilität und das Selbstmitgefühl zu fördern.
Standardisierte Selbstberichtsinstrumente sollen verwendet werden, um die kognitive Kontrolle und Flexibilität, das psychische Wohlbefinden und das Selbstmitgefühl zu festgelegten Erhebungszeitpunkten zu bewerten. Die quantitativen Ergebnisse sollen die qualitativen Ergebnisse ergänzen und eine systematische Bewertung der möglichen Auswirkungen des MBSR-Programms liefern.
Die Integration qualitativer und quantitativer Ergebnisse wird voraussichtlich ein umfassendes Verständnis des Interventionsprozesses und der Ergebnisse ermöglichen und die Entwicklung evidenzbasierter psychosozialer Interventionen für Pflegepersonen von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen in gemeindenahen psychosozialen Versorgungseinrichtungen unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Söke
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Aydin, Söke, Türkei (türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbetreuer einer Person mit einer chronischen psychischen Erkrankung zu sein, die im Gemeindepsychiatrischen Zentrum (CMHC) des Staatskrankenhauses Söke Fehime Faik Kocagöz registriert ist
- Im Bezirk Söke der Provinz Aydın wohnhaft zu sein
- Lesen und Schreiben zu können
- Mindestens sechs Monate lang der Hauptbetreuer des Patienten gewesen zu sein
Ausschlusskriterien:
- Mit einer psychiatrischen Störung diagnostiziert worden zu sein
- Eine geistige Behinderung zu haben
- Daten von Betreuern, die unvollständige Datenerhebungsformulare eingereicht haben, wurden von der Studie ausgeschlossen
- Betreuer, die sich während des Forschungsprozesses aus der Studie zurückzogen, wurden ausgeschlossen, und alle von ihnen erhaltenen Daten wurden nicht in die Analyse einbezogen
- Personen, die mehr als zwei Sitzungen des Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms verpassten, wurden ausgeschlossen, und ihre Daten wurden nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten das auf primäre Betreuer von Personen mit chronischen psychischen Erkrankungen zugeschnittene Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm zusätzlich zu den routinemäßigen Dienstleistungen, die das gemeindepsychiatrische Zentrum anbietet.
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Das Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm ist eine strukturierte Verhaltensintervention, die für primäre Betreuungspersonen von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen entwickelt wurde.
Das Programm umfasst Achtsamkeitspraktiken, Psychoaufklärung und erfahrungsbasierte Übungen, die darauf abzielen, die Bewusstheit für den gegenwärtigen Moment und adaptive Bewältigungsfähigkeiten zu steigern.
Die Sitzungen werden in Gruppenform gemäß einer standardisierten Programmstruktur durchgeführt.
Die übliche Behandlung besteht aus der Standardunterstützung und den Dienstleistungen, die routinemäßig vom kommunalen psychiatrischen Zentrum bereitgestellt werden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (übliche Versorgung)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten die routinemäßige Betreuung und die standardmäßigen Unterstützungsdienste, die vom psychiatrischen Zentrum der Gemeinde bereitgestellt werden, und erhalten nicht das Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitiver Kontroll- und Flexibilitätsfragebogen (CCFQ)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-Monats-Nachbeobachtung
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Kognitive Kontrolle und Flexibilität (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire) Ergebnisbeschreibung: Kognitive Kontrolle und Flexibilität werden mit dem Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ) bewertet, einer Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die wahrgenommene Fähigkeit von Pflegenden zu bewerten, Gedanken und Verhaltensweisen zu regulieren und sich flexibel an sich ändernde Umweltanforderungen anzupassen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte eine größere kognitive Kontrolle und Flexibilität anzeigen.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-Monats-Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zum psychischen Wohlbefinden (PWBS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-monatiges Follow-up
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Das psychologische Wohlbefinden wird mit der Psychological Well-Being Scale (PWB-Skala) bewertet, einem Selbstauskunftsinstrument, das mehrere Dimensionen des Wohlbefindens misst, einschließlich Autonomie, persönlichem Wachstum, Lebenssinn, Selbstakzeptanz, Umweltbeherrschung und positiven Beziehungen zu anderen.
Die Skala besteht aus 42 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und ergibt einen Gesamtscore zwischen 42 und 252, wobei höhere Werte auf ein größeres psychologisches Wohlbefinden hinweisen.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3-monatiges Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
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Selbstmitgefühl wird mithilfe der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) bewertet, einem Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit von Personen als Reaktion auf persönliche Schwierigkeiten zu messen.
Die Skala besteht aus 12 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, und ergibt einen Gesamtscore zwischen 12 und 60, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hindeuten.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Andere Kennung: Aydın Adnan Menderes University)
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Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: Derzeit sind keine externen Links zu den Studiendaten öffentlich verfügbar. Datenanfragen können durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Autor oder dem Zentrum für psychische Gesundheit der Gemeinschaft an der Aydın Adnan Menderes Universität gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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