Effect van een op Mindfulness Gebaseerd Stressreductieprogramma voor Mantelzorgers (MBSR-CG)
Effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma voor mantelzorgers van personen met chronische psychische aandoeningen op cognitieve controle en flexibiliteit, psychologisch welzijn en zelfcompassie
Deze studie is ontworpen om de effecten te onderzoeken van een Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma op cognitieve controle en flexibiliteit, psychologisch welzijn en zelfcompassie bij primaire zorgverleners van personen met chronische psychische aandoeningen. Zorgverleners van personen met chronische psychische aandoeningen worden blootgesteld aan langdurige psychologische, emotionele en cognitieve eisen, wat hun mentaal welzijn en copingcapaciteiten negatief kan beïnvloeden.
De studie hanteert een mixed-methods benadering met een exploratief sequentieel ontwerp om een uitgebreid begrip te krijgen van de behoeften en ervaringen van zorgverleners en om de potentiële impact van de interventie te evalueren. Kwalitatieve bevindingen zijn bedoeld om de ontwikkeling en structurering van het MBSR programma te informeren, terwijl de kwantitatieve fase is ontworpen om veranderingen in belangrijke psychologische uitkomsten na de interventie te onderzoeken. De studie beoogt bij te dragen aan het groeiende bewijs dat mindfulness-gebaseerde interventies voor zorgverlenerspopulaties ondersteunt en toekomstige praktijken in de geestelijke gezondheidszorg te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een op Mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) op cognitieve controle en flexibiliteit, psychologisch welzijn en zelfcompassie bij primaire mantelzorgers van personen met chronische psychische aandoeningen die zorg ontvangen van een centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Het verzorgen van personen met chronische psychische aandoeningen brengt vaak aanhoudende emotionele, cognitieve en sociale eisen met zich mee, wat de kwetsbaarheid voor psychisch leed kan vergroten en het aanpassingsvermogen kan verminderen.
De studie is opgezet als een mixed-methods onderzoek met een verkennende sequentiële opzet, waarbij kwalitatieve en kwantitatieve onderzoekscomponenten worden geïntegreerd. In de initiële kwalitatieve fase zijn diepgaande, persoonlijke interviews gepland om de ervaringen van mantelzorgers, ervaren uitdagingen, copingstrategieën en verwachtingen met betrekking tot zorgverlening en psychologische ondersteuning te verkennen. De kwalitatieve bevindingen zijn bedoeld om de ontwikkeling, aanpassing en inhoudelijke verfijning van de MBSR-interventie te begeleiden in overeenstemming met de specifieke behoeften van de mantelzorgpopulatie.
Na de kwalitatieve fase is het kwantitatieve onderdeel van de studie opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele proef. In aanmerking komende mantelzorgers zullen naar verwachting willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep die het MBSR-programma volgt of een controlegroep die routinematige diensten ontvangt. Het MBSR-programma is gestructureerd om mindfulness-oefeningen, psycho-educatie en ervaringsgerichte oefeningen te omvatten, gericht op het verbeteren van bewustzijn in het huidige moment, emotieregulatie, cognitieve flexibiliteit en zelfcompassie.
Gestandaardiseerde zelfrapportage-instrumenten zullen naar verwachting worden gebruikt om cognitieve controle en flexibiliteit, psychologisch welzijn en zelfcompassie te beoordelen op vooraf bepaalde meetmomenten. De kwantitatieve bevindingen zijn bedoeld om de kwalitatieve resultaten aan te vullen en om een systematische evaluatie te geven van de mogelijke effecten van het MBSR-programma.
De integratie van kwalitatieve en kwantitatieve bevindingen zal naar verwachting een uitgebreid inzicht geven in het interventieproces en de resultaten, waardoor de ontwikkeling van evidence-based psychosociale interventies voor mantelzorgers van personen met chronische psychische aandoeningen binnen gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorgsettings wordt ondersteund.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Turkije (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De primaire verzorger zijn van een persoon met een chronische psychische aandoening die geregistreerd is bij het Centrum voor Geestelijke Gezondheidszorg (CMHC) van het Söke Fehime Faik Kocagöz Staatsziekenhuis
- Wonen in het district Söke van de provincie Aydın
- Geletterd zijn
- Ten minste zes maanden de primaire verzorger van de patiënt zijn geweest
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis
- Een verstandelijke beperking hebben
- Gegevens van verzorgers die onvolledige gegevensverzamelingsformulieren hebben ingediend, werden uitgesloten van de studie
- Verzorgers die ervoor kozen zich tijdens het onderzoeksproces terug te trekken, werden uitgesloten en eventuele van hen verkregen gegevens werden niet gebruikt in de analyse
- Personen die meer dan twee sessies van het Mindfulness-Based Stress Reduction Program hebben gemist, werden uitgesloten en hun gegevens werden niet in de studie opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd Stressreductieprogramma
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen ontvangen het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma dat speciaal is ontworpen voor primaire mantelzorgers van personen met chronische psychische aandoeningen, naast de reguliere diensten die worden aangeboden door het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
|
Het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma is een gestructureerde gedragsinterventie ontworpen voor primaire zorgverleners van mensen met chronische psychische aandoeningen.
Het programma omvat mindfulness-praktijken, psycho-educatie en ervaringsgerichte oefeningen gericht op het vergroten van bewustzijn in het huidige moment en adaptieve copingvaardigheden.
Sessies worden aangeboden in groepsverband volgens een gestandaardiseerde programmastructuur.
Usual care consists of standard support and services routinely provided by the community mental health center.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Gangbare Zorg)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen routinematige zorg en standaardondersteuningsdiensten die door het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap worden aangeboden en krijgen niet het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en follow-up na 3 maanden
|
Cognitieve Controle en Flexibiliteit (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire) Uitkomstmaat Beschrijving: Cognitieve controle en flexibiliteit worden beoordeeld met behulp van de Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ), een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de waargenomen vaardigheid van zorgverleners te evalueren om gedachten en gedrag te reguleren en flexibel aan te passen aan veranderende omgevingseisen.
De totale score varieert van 18 tot 126, waarbij hogere scores wijzen op een grotere cognitieve controle en flexibiliteit.
|
Baseline, direct na interventie en follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch Welzijnsschaal (PWBS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Psychologisch Welzijnsschaal (PWB-schaal), een zelfrapportage-instrument dat meerdere dimensies van welzijn meet, waaronder autonomie, persoonlijke groei, zingeving in het leven, zelfacceptatie, beheersing van de omgeving en positieve relaties met anderen.
De schaal bestaat uit 42 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, wat resulteert in een totaalscore variërend van 42 tot 252, waarbij hogere scores wijzen op een groter psychologisch welzijn.
|
Baseline, direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassieschaal - Korte Versie (SCS-SF)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 3-maanden follow-up
|
Zelfcompassie wordt beoordeeld met behulp van de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en mindfulness van individuen in reactie op persoonlijke moeilijkheden te meten.
De schaal bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, wat resulteert in een totaalscore variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfcompassie.
|
Baseline, direct na de interventie en 3-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBSR-Caregivers-2025
- PhD-Thesis-2025 (Andere identificatie: Aydın Adnan Menderes University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: Er zijn momenteel geen externe links naar de onderzoeksgegevens openbaar beschikbaar. Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend door contact op te nemen met de corresponderende auteur of het Community Mental Health Center aan de Aydın Adnan Menderes Universiteit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .