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Efeito de um Programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena em Cuidadores (MBSR-CG)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Ömer USLU, Aydin Adnan Menderes University

Efeito de um Programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness para Cuidadores de Indivíduos com Doença Mental Crónica no Controlo e Flexibilidade Cognitivos, Bem-Estar Psicológico e Autocompaixão

Este estudo foi concebido para investigar os efeitos de um programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena (MBSR) no controlo cognitivo e na flexibilidade, no bem-estar psicológico e na autocompaixão entre cuidadores primários de indivíduos com doenças mentais crónicas. Os cuidadores de indivíduos com condições crónicas de saúde mental estão expostos a exigências psicológicas, emocionais e cognitivas prolongadas, o que pode afetar negativamente o seu bem-estar mental e capacidades de enfrentamento.

O estudo adota uma abordagem de métodos mistos, utilizando um design sequencial exploratório, a fim de obter uma compreensão abrangente das necessidades e experiências dos cuidadores e avaliar o impacto potencial da intervenção. Os resultados qualitativos destinam-se a informar o desenvolvimento e a estruturação do programa MBSR, enquanto a fase quantitativa foi concebida para examinar as alterações nos principais resultados psicológicos após a intervenção. O estudo visa contribuir para o crescente corpo de evidências que apoia as intervenções baseadas na atenção plena para populações de cuidadores e informar futuras práticas de serviços de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) no controlo e flexibilidade cognitivos, no bem-estar psicológico e na autocompaixão em cuidadores primários de indivíduos com doenças mentais crónicas que recebem serviços de um centro de saúde mental comunitário. O cuidado de indivíduos com condições de saúde mental crónicas envolve frequentemente exigências emocionais, cognitivas e sociais sustentadas, o que pode aumentar a vulnerabilidade ao sofrimento psicológico e reduzir as capacidades de adaptação e coping.

O estudo é concebido como uma investigação de métodos mistos utilizando um design sequencial exploratório, integrando componentes de investigação qualitativa e quantitativa. Na fase qualitativa inicial, estão planeadas entrevistas aprofundadas, presenciais, para explorar as experiências dos cuidadores, os desafios percecionados, as estratégias de coping e as expectativas relacionadas com o cuidado e o apoio psicológico. Os resultados qualitativos destinam-se a orientar o desenvolvimento, a adaptação e o refinamento do conteúdo da intervenção MBSR de acordo com as necessidades específicas da população de cuidadores.

Após a fase qualitativa, o componente quantitativo do estudo é concebido como um ensaio experimental controlado randomizado. Está planeado que os cuidadores elegíveis sejam aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção que recebe o programa MBSR ou a um grupo de controlo que recebe os serviços de rotina. O programa MBSR está estruturado para incluir práticas de atenção plena, psicoeducação e exercícios experienciais destinados a melhorar a consciência do momento presente, a regulação emocional, a flexibilidade cognitiva e a autocompaixão.

Está planeado o uso de instrumentos padronizados de autorrelato para avaliar o controlo e a flexibilidade cognitivos, o bem-estar psicológico e a autocompaixão em momentos de avaliação pré-definidos. Os resultados quantitativos destinam-se a complementar os resultados qualitativos e a fornecer uma avaliação sistemática dos potenciais efeitos do programa MBSR.

Espera-se que a integração dos resultados qualitativos e quantitativos proporcione uma compreensão abrangente do processo e dos resultados da intervenção, apoiando o desenvolvimento de intervenções psicossociais baseadas em evidências para cuidadores de indivíduos com doenças mentais crónicas no âmbito dos serviços comunitários de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Söke
      • Aydin, Söke, Turquia (Türkiye), 09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser o cuidador principal de um indivíduo com uma doença mental crónica que esteja registado no Centro Comunitário de Saúde Mental (CCSM) do Hospital Estatal Söke Fehime Faik Kocagöz
  • Residir no distrito de Söke da província de Aydın
  • Ser alfabetizado
  • Ter sido o cuidador principal do paciente durante pelo menos seis meses

Critérios de Exclusão:

  • Ter sido diagnosticado com qualquer perturbação psiquiátrica
  • Ter uma deficiência intelectual
  • Os dados dos cuidadores que entregaram formulários de recolha de dados incompletos foram excluídos do estudo
  • Os cuidadores que optaram por retirar-se do estudo durante o processo de investigação foram excluídos, e quaisquer dados obtidos a partir deles não foram utilizados na análise
  • Os indivíduos que faltaram a mais de duas sessões do Programa de Redução de Stress Baseado na Atenção Plena foram excluídos, e os seus dados não foram incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Redução de Stresse Baseado na Atenção Plena
Os participantes atribuídos a este braço recebem o programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) concebido para cuidadores primários de indivíduos com doenças mentais crónicas, para além dos serviços de rotina prestados pelo centro comunitário de saúde mental.
O programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) é uma intervenção comportamental estruturada concebida para cuidadores primários de indivíduos com doenças mentais crónicas. O programa inclui práticas de mindfulness, psicoeducação e exercícios experienciais que visam aumentar a consciência do momento presente e as competências de adaptação ao stress. As sessões são realizadas em formato de grupo de acordo com uma estrutura de programa padronizada.
O cuidado habitual consiste no apoio e serviços padrão rotineiramente prestados pelo centro de saúde mental comunitário.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
Sem intervenção: Grupo de Controlo (Cuidados Habituais)
Os participantes atribuídos a este braço recebem cuidados de rotina e serviços de apoio padrão prestados pelo centro comunitário de saúde mental e não recebem o programa Mindfulness-Based Stress Reduction.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Controlo e Flexibilidade Cognitiva (CCFQ)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 3 meses
Descrição da Medida de Resultado de Controlo Cognitivo e Flexibilidade (Questionário de Controlo Cognitivo e Flexibilidade): O controlo cognitivo e a flexibilidade são avaliados através do Questionário de Controlo Cognitivo e Flexibilidade (CCFQ), uma escala de autorrelato concebida para avaliar a perceção dos cuidadores sobre a sua capacidade de regular pensamentos e comportamentos e de se adaptar com flexibilidade a exigências ambientais em mudança. A pontuação total varia entre 18 e 126, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior controlo cognitivo e flexibilidade.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS)
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e follow-up de 3 meses
O bem-estar psicológico é avaliado através da Escala de Bem-Estar Psicológico (PWB Scale), um instrumento de autorrelato que mede múltiplas dimensões do bem-estar, incluindo autonomia, crescimento pessoal, propósito na vida, autoaceitação, domínio do ambiente e relações positivas com os outros. A escala consiste em 42 itens avaliados numa escala de Likert de 6 pontos, produzindo uma pontuação total que varia de 42 a 252, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior bem-estar psicológico.
Baseline, imediatamente após a intervenção e follow-up de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autocompaixão - Forma Reduzida (SCS-SF)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 3 meses
A autocompaixão é avaliada utilizando a Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF), um instrumento de autorrelato concebido para medir a autobenevolência, a humanidade comum e a atenção plena dos indivíduos em resposta a dificuldades pessoais. A escala consiste em 12 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos, produzindo uma pontuação total que varia de 12 a 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de autocompaixão.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MBSR-Caregivers-2025
  • PhD-Thesis-2025 (Outro identificador: Aydın Adnan Menderes University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) que fundamentam os resultados reportados neste estudo, incluindo características demográficas, medidas de resultado e atribuição de grupo, serão partilhados com investigadores qualificados mediante pedido fundamentado. Os identificadores pessoais serão removidos para garantir a confidencialidade e o cumprimento das normas éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os IPD e documentos de suporte estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão acessíveis durante um período de 5 anos. Os investigadores interessados em aceder aos dados devem submeter um pedido formal e assinar um acordo de utilização de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados individuais de participantes anonimizados e aos documentos de suporte será concedido a investigadores ou instituições académicas que realizem estudos científicos não comerciais. Os pedidos devem ser apresentados por escrito ao autor correspondente e devem incluir uma proposta de investigação. Os utilizadores aprovados terão de assinar um acordo de partilha de dados que garanta a confidencialidade e a utilização adequada dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Não existem atualmente ligações externas disponíveis publicamente para os dados do estudo. Os pedidos de dados podem ser feitos contactando o autor correspondente ou o Centro de Saúde Mental Comunitária da Universidade Aydın Adnan Menderes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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