Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na opiekunów (MBSR-CG)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ömer USLU, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności dla opiekunów osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi na kontrolę poznawczą i elastyczność, dobrostan psychiczny oraz samowspółczucie

To badanie ma na celu zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na kontrolę poznawczą i elastyczność, dobrostan psychiczny oraz samowspółczucie wśród głównych opiekunów osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi. Opiekunowie osób z przewlekłymi schorzeniami zdrowia psychicznego są narażeni na długotrwałe obciążenia psychologiczne, emocjonalne i poznawcze, co może negatywnie wpływać na ich dobrostan psychiczny i zdolności radzenia sobie.

Badanie przyjmuje podejście metod mieszanych, wykorzystując eksploracyjny projekt sekwencyjny, aby uzyskać wszechstronne zrozumienie potrzeb i doświadczeń opiekunów oraz ocenić potencjalny wpływ interwencji. Odkrycia jakościowe mają na celu informowanie o rozwoju i strukturze programu MBSR, podczas gdy faza ilościowa ma na celu zbadanie zmian w kluczowych wynikach psychologicznych po interwencji. Badanie ma na celu przyczynienie się do rosnącej liczby dowodów wspierających interwencje oparte na uważności dla populacji opiekunów oraz informowanie o przyszłych praktykach w zakresie usług zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na kontrolę poznawczą i elastyczność, dobrostan psychologiczny oraz współczucie dla siebie u głównych opiekunów osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi korzystających z usług ośrodka zdrowia psychicznego w społeczności lokalnej. Opieka nad osobami z przewlekłymi zaburzeniami zdrowia psychicznego często wiąże się z utrzymującymi się wymaganiami emocjonalnymi, poznawczymi i społecznymi, co może zwiększać podatność na cierpienie psychiczne i zmniejszać zdolności adaptacyjnego radzenia sobie.

Badanie jest zaprojektowane jako badanie metod mieszanych wykorzystujące eksploracyjny projekt sekwencyjny, integrujący komponenty badań jakościowych i ilościowych. W początkowej fazie jakościowej planowane są pogłębione, bezpośrednie wywiady w celu zbadania doświadczeń opiekunów, postrzeganych wyzwań, strategii radzenia sobie oraz oczekiwań związanych z opieką i wsparciem psychologicznym. Wyniki jakościowe mają na celu ukierunkowanie opracowania, adaptacji i dopracowania treści interwencji MBSR zgodnie ze specyficznymi potrzebami populacji opiekunów.

Po fazie jakościowej, komponent ilościowy badania jest zaprojektowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Planuje się, że kwalifikujący się opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej program MBSR lub grupy kontrolnej otrzymującej rutynowe usługi. Program MBSR jest strukturyzowany tak, aby obejmował praktyki uważności, psychoedukację oraz ćwiczenia doświadczalne mające na celu zwiększenie świadomości chwili obecnej, regulacji emocjonalnej, elastyczności poznawczej i współczucia dla siebie.

Planuje się wykorzystanie standaryzowanych instrumentów samoopisowych do oceny kontroli poznawczej i elastyczności, dobrostanu psychologicznego oraz współczucia dla siebie w ustalonych punktach oceny. Wyniki ilościowe mają na celu uzupełnienie wyników jakościowych i zapewnienie systematycznej oceny potencjalnych efektów programu MBSR.

Integracja wyników jakościowych i ilościowych ma dostarczyć kompleksowego zrozumienia procesu interwencji i jej wyników, wspierając rozwój opartych na dowodach interwencji psychospołecznych dla opiekunów osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi w ramach ustawień usług zdrowia psychicznego w społeczności lokalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Söke
      • Aydin, Söke, Turcja (Türkiye), 09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz State Hospital Community Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie głównym opiekunem osoby z przewlekłą chorobą psychiczną zarejestrowanej w Ośrodku Zdrowia Psychicznego (CMHC) Szpitala Państwowego Söke Fehime Faik Kocagöz
  • Mieszkanie w dystrykcie Söke prowincji Aydın
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Bycie głównym opiekunem pacjenta przez co najmniej sześć miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego
  • Niepełnosprawność intelektualna
  • Dane od opiekunów, którzy przesłali niekompletne formularze zbierania danych, zostały wykluczone z badania
  • Opiekunowie, którzy zdecydowali się wycofać z badania w trakcie procesu badawczego, zostali wykluczeni, a wszelkie uzyskane od nich dane nie zostały wykorzystane w analizie
  • Osoby, które opuściły więcej niż dwie sesje Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności, zostały wykluczone, a ich dane nie zostały uwzględnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymują program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) zaprojektowany dla głównych opiekunów osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi, oprócz rutynowych usług świadczonych przez ośrodek zdrowia psychicznego w społeczności.
Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) to ustrukturyzowana interwencja behawioralna przeznaczona dla głównych opiekunów osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi. Program obejmuje praktyki uważności, psychoedukację i ćwiczenia doświadczalne mające na celu zwiększenie świadomości chwili obecnej i adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie. Sesje są prowadzone w formacie grupowym zgodnie ze standardową strukturą programu.
Zwykła opieka składa się ze standardowego wsparcia i usług rutynowo świadczonych przez ośrodek zdrowia psychicznego w społeczności.
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Standardowa opieka)
Uczestnicy przypisani do tej grupy otrzymują rutynową opiekę i standardowe usługi wsparcia zapewniane przez ośrodek zdrowia psychicznego w społeczności i nie uczestniczą w programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Kontroli i Elastyczności Poznawczej (CCFQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Opis miary wyniku Kontroli poznawczej i elastyczności (Cognitive Control and Flexibility Questionnaire): Kontrola poznawcza i elastyczność są oceniane za pomocą Kwestionariusza Kontroli Poznawczej i Elastyczności (CCFQ), skali samoopisowej zaprojektowanej do oceny postrzeganej przez opiekunów zdolności do regulacji myśli i zachowań oraz elastycznego dostosowywania się do zmieniających się wymagań środowiskowych. Łączny wynik mieści się w zakresie od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę poznawczą i elastyczność.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Psychicznego (PWBS)
Ramy czasowe: Początkowo, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Dobrostan psychologiczny jest oceniany przy użyciu Skali Dobrostanu Psychologicznego (PWB Scale), będącej narzędziem do samoopisu, które mierzy wiele wymiarów dobrostanu, w tym autonomię, rozwój osobisty, cel w życiu, samoakceptację, panowanie nad środowiskiem oraz pozytywne relacje z innymi. Skala składa się z 42 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali Likerta, co daje łączny wynik w zakresie od 42 do 252 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dobrostan psychologiczny.
Początkowo, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samowspółczucia – Wersja Krótka (SCS-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Współczucie dla siebie jest oceniane za pomocą Krótkiej Skali Współczucia dla Siebie (SCS-SF), instrumentu samoopisowego zaprojektowanego do pomiaru życzliwości wobec siebie, poczucia wspólnoty ludzkiej i uważności w odpowiedzi na osobiste trudności. Skala składa się z 12 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, dając łączny wynik od 12 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom współczucia dla siebie.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBSR-Caregivers-2025
  • PhD-Thesis-2025 (Inny identyfikator: Aydın Adnan Menderes University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym badaniu, w tym dane demograficzne, miary wyników i przypisanie do grup, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę. Dane osobowe zostaną usunięte w celu zapewnienia poufności i zgodności z normami etycznymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i dokumenty pomocnicze będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji wyników badania i pozostaną dostępne przez okres 5 lat. Badacze zainteresowani dostępem do danych muszą złożyć formalny wniosek i podpisać umowę o wykorzystaniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do anonimowych IPD i dokumentów pomocniczych zostanie przyznany badaczom akademickim lub instytucjom prowadzącym niekomercyjne badania naukowe. Wnioski należy składać pisemnie do odpowiedniego autora i muszą one zawierać projekt badawczy. Zatwierdzonym użytkownikom będzie wymagane podpisanie umowy o udostępnianiu danych zapewniającej poufność i odpowiednie wykorzystanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: W chwili obecnej nie są publicznie dostępne żadne linki zewnętrzne do danych z badania. Wnioski o udostępnienie danych można składać kontaktując się z autorem korespondencyjnym lub z Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności przy Uniwersytecie Aydın Adnan Menderes.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj