コンティンジェンシー・マネジメントとの関与のための再参入インセンティブと支援 (RISE-CM)
出所後条件付き管理によるオピオイド使用障害治療薬の継続率向上
刑務所を出所する人々は、特に出所後の最初の数週間は、過剰摂取のリスクが非常に高くなります。 オピオイド使用障害のための薬物療法(MOUD)を続けることで、このリスクを大幅に減らすことができますが、多くの人がこの移行期に治療を中止してしまいます。 この研究では、報酬を提供するプログラム(コンティンジェンシー・マネジメント、CM)が、社会復帰後にMOUDを継続するのに役立つかどうかを検証しています。
本研究では、刑務所内でMOUDを受けている人々が参加を選択できます。 収監中に、CMプログラムに登録するための一回の面談を完了し、その際に売店の利用券や軽食などの少額のインセンティブを受け取ることができます。 刑務所を出所後、参加者はMOUDの診察やカウンセリングセッションに出席することで、ギフトカードを獲得できます。
参加者は、出所後最大3ヶ月間、研究に参加することができます。 この期間中、治療への参加状況に応じて最大600ドルのインセンティブを獲得できます。 研究者はまた、参加者にベースライン調査と3ヶ月後の調査の完了を依頼します。 さらに、医療記録を確認して、彼らがMOUDを継続したかどうかを確認します。
研究者は、この適応型コンティンジェンシー・マネジメントプログラムが、実行可能で参加者に受け入れられ、刑務所出所後の治療参加を支援するのに役立つかどうかを知りたいと考えています。 この結果は、過剰摂取のリスクを減らし、出所後の期間の健康を改善するために、このアプローチをより大規模な研究でテストすべきかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- 電話番号:5033105036
- メール:defrance@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Linda Peng, MD
- 電話番号:5034941801
- メール:pengli@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Warrenton、Oregon、アメリカ、97146
- Clatsop County Corrections
-
コンタクト:
- Thomas Teague Jail Commander
- 電話番号:5033258641
- メール:tteague@clatsopcounty.gov
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- クラトソップ郡刑務所に現在収監されている成人(年齢18歳以上)であること
- 募集時に刑務所のMOUDプログラムに登録されていること
- 釈放後もクラトソップ行動医療サービスでMOUDを継続する計画があること
- 英語を話し、インフォームドコンセントを提供できること
除外基準
除外基準:
- 認知障害または急性精神的不安定のため、インフォームドコンセントを提供できない者
- 釈放後の参加を妨げる別の施設または地理的場所への移送が予定されている者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:RISE-CM介入
全ての参加者は介入群に登録されています。
|
参加者は、刑務所からの釈放後、MOUD(薬物使用障害治療)の予約およびカウンセリングの予約に出席することで、ギフトカードの報酬を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド使用障害の治療薬を受けた患者数
時間枠:1、2、3ヶ月
|
オピオイド使用障害の治療薬の患者報告受領を評価し、またチャートレビューを使用して、患者が3つの異なる時点で治療薬を受け取っているかどうかを判断します。
|
1、2、3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
偶発事象管理セッションの参加回数
時間枠:3ヶ月
|
参加者ごとの偶発性管理セッション参加数
|
3ヶ月
|
|
獲得した総合偶発性管理報酬
時間枠:3ヶ月
|
介入期間中に参加者が獲得した応用行動分析報酬の総額(ドル)
|
3ヶ月
|
|
中毒重症度
時間枠:ベースラインおよび3か月後
|
参加者は、物質使用障害(SUD)の治療を開始し、治療を継続している患者への測定に基づくケアの提供を支援するために設計された、17項目からなる多次元的進捗モニタリングツールである、検証済みの簡易中毒モニター(Brief Addiction Monitor)を使用して、中毒の重症度を報告しました。
BAMの項目は以下を評価します:(1)SUDの再発または重症度悪化のリスク(範囲0-180、スコアが高いほどリスクが高いことを示す)、(2)回復を支援し、再発への抵抗を支える保護的行動(範囲0-180、スコアが高いほど保護因子が高いことを示す)、および(3)アルコールおよびその他の物質の使用(範囲0-90、スコアが高いほど物質使用が高いことを示す)。
|
ベースラインおよび3か月後
|
|
リカバリーキャピタル
時間枠:ベースラインおよび3か月
|
参加者は、検証済みの「簡易回復資本評価(BARC-10)」調査を用いて回復資本に関する調査を報告しました。
スコア範囲は10~60で、スコアが高いほど回復資本が高いことを示します。
|
ベースラインおよび3か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linda Peng, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (その他の助成金/資金番号:Oregon Health Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。