- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322588
Incentivos de Reinserção e Apoio ao Envolvimento com Gestão Contingente (RISE-CM)
Melhorar a Retenção no Tratamento do Transtorno por Uso de Opioides com Gestão de Contingências Pós-Libertação
As pessoas que saem da prisão enfrentam um risco muito elevado de overdose, especialmente nas primeiras semanas após a libertação. Manter a medicação para o distúrbio do uso de opióides (MOUD) pode reduzir significativamente este risco, mas muitas pessoas interrompem o tratamento durante esta transição. Este estudo está a testar se um programa que oferece recompensas, denominado gestão de contingências (CM), pode ajudar as pessoas a manterem-se em MOUD após regressarem à comunidade.
Neste estudo, as pessoas que estão a tomar MOUD na prisão podem optar por participar. Enquanto ainda estão encarceradas, completam uma visita onde podem receber um pequeno incentivo, como crédito na cantina ou snacks, por se inscreverem no programa CM. Depois de saírem da prisão, os participantes podem ganhar cartões-presente quando comparecem às suas consultas de MOUD e sessões de aconselhamento.
Os participantes podem fazer parte do estudo até três meses após a libertação. Durante este período, podem ganhar até 600 dólares em incentivos com base no seu envolvimento no tratamento. Os investigadores também pedirão aos participantes que preencham um inquérito inicial e um inquérito aos 3 meses. Também iremos rever os registos médicos para confirmar se continuaram o seu MOUD.
Os investigadores querem saber se este programa adaptado de gestão de contingências é viável, aceitável para os participantes e útil para apoiar o envolvimento no tratamento após a libertação da prisão. Os resultados ajudarão a determinar se esta abordagem deve ser testada num estudo mais amplo para reduzir o risco de overdose e melhorar a saúde durante o período pós-libertação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Número de telefone: 5033105036
- E-mail: defrance@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Linda Peng, MD
- Número de telefone: 5034941801
- E-mail: pengli@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Warrenton, Oregon, Estados Unidos, 97146
- Clatsop County Corrections
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Contato:
- Thomas Teague Jail Commander
- Número de telefone: 5033258641
- E-mail: tteague@clatsopcounty.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser adulto (idade ≥18 anos) atualmente encarcerado na Prisão do Condado de Clatsop
- Estar inscrito no programa de MOUD da prisão no momento do recrutamento
- Planejar continuar o MOUD com a Clatsop Behavioral Healthcare após a libertação
- Falar inglês e ser capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão
Critérios de Exclusão:
- Ser incapaz de fornecer consentimento informado devido a deficiência cognitiva ou instabilidade psiquiátrica aguda
- Estar programado para transferência para uma instalação ou localização geográfica diferente que impeça a participação após a libertação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção RISE-CM
Todos os participantes estão inscritos no braço de intervenção.
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Os participantes recebem cartões-presente como recompensa por comparecerem às consultas de MOUD e às sessões de aconselhamento após a libertação da prisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de doentes a receber medicação para perturbação de uso de opioides
Prazo: 1, 2 e 3 meses
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Vamos avaliar o relato dos pacientes sobre a receção de medicação para o distúrbio do uso de opiáceos e também usar a revisão de registos para determinar se os pacientes estão a receber medicação em três pontos temporais diferentes.
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1, 2 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de gestão de contingências frequentadas
Prazo: 3 meses
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Número de sessões de gestão de contingências assistidas por participante
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3 meses
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Total de recompensas de gestão de contingência obtidas
Prazo: 3 meses
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Valor total em dólares das recompensas de gestão de contingências ganhas pelo participante durante a intervenção
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3 meses
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Gravidade da Dependência
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O participante reportou a gravidade da adição utilizando o Brief Addiction Monitor validado, uma ferramenta de monitorização de progresso multidimensional de 17 itens, concebida para apoiar a prestação de cuidados baseados em medição a doentes que iniciam e prosseguem o tratamento para perturbações relacionadas com o uso de substâncias (PRUS).
Os itens do BAM avaliam: (1) Risco de recaída ou agravamento da gravidade da PRUS (intervalo 0-180, com pontuações mais altas a indicar maior risco), (2) Comportamentos protetores que apoiam a recuperação e a resistência à recaída (intervalo 0-180, com pontuações mais altas a indicar fatores protetores mais elevados), e (3) Uso de álcool e outras substâncias (intervalo 0-90, com pontuações mais altas a indicar maior uso de substâncias).
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Linha de base e 3 meses
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Capital de Recuperação
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Participante relatou inquérito sobre capital de recuperação utilizando o inquérito validado "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)".
Intervalo de pontuação 10-60, com pontuações mais altas a indicar maior capital de recuperação.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios relacionados a opioides
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Métodos
- Cuidado paliativo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Número de outro subsídio/financiamento: Oregon Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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