Genindtrædelsesincitamenter og støtte til engagement med kontingentforvaltning (RISE-CM)
Forbedring af opretholdelsen af medicinsk behandling for opioidforbrugsforstyrrelse med kontingentstyring efter løsladelse
Personer, der forlader fængsel, står over for en meget høj risiko for overdosis, især i de første uger efter løsladelsen. At fortsætte med medicin for opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) kan i høj grad reducere denne risiko, men mange mennesker stopper behandlingen under denne overgang. Denne undersøgelse tester, om et program, der tilbyder belønninger, kaldet kontingentstyring (CM), kan hjælpe folk med at fortsætte MOUD efter, at de vender tilbage til samfundet.
I denne undersøgelse kan personer, der tager MOUD i fængsel, vælge at deltage. Mens de stadig er indespærret, gennemfører de et besøg, hvor de kan modtage en lille incitament, såsom kantinekredit eller snacks, for at tilmelde sig CM-programmet. Efter at de har forladt fængslet, kan deltagerne optjene gavekort, når de deltager i deres MOUD-aftaler og rådgivningssessioner.
Deltagerne kan deltage i undersøgelsen i op til tre måneder efter løsladelsen. I denne periode kan de optjene op til 600 dollars i incitamenter baseret på deres behandlingsengagement. Forskere vil også bede deltagerne om at udfylde en baselineundersøgelse og en undersøgelse efter 3 måneder. Vi vil også gennemgå medicinske journaler for at bekræfte, om de fortsatte deres MOUD.
Forskerne ønsker at finde ud af, om dette tilpassede kontingentstyringsprogram er gennemførligt, acceptabelt for deltagerne og nyttigt til at støtte behandlingsengagement efter løsladelse fra fængsel. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om denne tilgang bør testes i en større undersøgelse for at reducere risikoen for overdosis og forbedre sundheden i perioden efter løsladelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Telefonnummer: 5033105036
- E-mail: defrance@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linda Peng, MD
- Telefonnummer: 5034941801
- E-mail: pengli@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Forenede Stater, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Kontakt:
- Thomas Teague Jail Commander
- Telefonnummer: 5033258641
- E-mail: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være voksne (alder ≥18 år) som i øjeblikket er indsat i Clatsop County Jail
- Være tilmeldt fængslets MOUD-program på rekrutteringstidspunktet
- Planlægge at fortsætte MOUD hos Clatsop Behavioral Healthcare efter løsladelse
- Tale engelsk og være i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier
Eksklusionskriterier:
- Er ude af stand til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller akut psykiatrisk ustabilitet
- Er planlagt til overførsel til en anden institution eller geografisk placering, som forhindrer deltagelse efter løsladelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: RISE-CM Intervention
Alle deltagere er inkluderet i interventionsarmen.
|
Deltagere modtager gavekortbelønninger for at deltage i MOUD-aftaler og rådgivningssessioner efter løsladelse fra fængsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der modtager medicin til behandling af opioidafhængighed
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
Vi vil vurdere patientrapporteret modtagelse af medicin til opioidbrugsforstyrrelse og også anvende journalgennemgang for at afgøre, om patienterne modtager medicin på tre forskellige tidspunkter.
|
1, 2 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagelser i kontingenshåndteringssessioner
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere, der deltog i kontingentledelsessessioner
|
3 måneder
|
|
Samlede belønninger for kontingentstyring optjent
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet dollarbeløb af kontingentledelsesbelønninger optjent af deltageren gennem hele interventionen
|
3 måneder
|
|
Afhængighedssværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Deltageren rapporterede afhængighedens sværhedsgrad ved hjælp af det validerede Brief Addiction Monitor, et 17-punkts, multidimensionelt progressionsmonitoreringsværktøj designet til at understøtte leveringen af målingsbaseret pleje til patienter, der påbegynder og gennemgår behandling for stofmisbrugsforstyrrelser (SUD).
BAM-punkterne vurderer: (1) Risiko for tilbagefald eller forværring af SUD's sværhedsgrad (område 0-180, hvor højere score indikerer højere risiko), (2) Beskyttende adfærdsmønstre, der støtter tilbagevenden til sundhed og modstand mod tilbagefald (område 0-180, hvor højere score indikerer højere beskyttende faktorer), og (3) Brug af alkohol og andre stoffer (område 0-90, hvor højere score indikerer højere stofbrug).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Genvindingskapital
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Deltager rapporterede undersøgelse om genopretningskapital ved hjælp af den validerede "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)" undersøgelse.
Scoreinterval 10-60, hvor højere score indikerer højere genopretningskapital.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Oregon Health Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet