Pobídky k návratu a podpora pro zapojení do kontingenčního managementu (RISE-CM)
Zlepšení adherence k medikaci pro poruchu užívání opioidů pomocí kontingenčního managementu po propuštění
Osoby opouštějící vězení čelí velmi vysokému riziku předávkování, zejména v prvních několika týdnech po propuštění. Pokračování v užívání léků na poruchu užívání opioidů (MOUD) může toto riziko výrazně snížit, ale mnoho lidí během tohoto přechodu léčbu ukončí. Tato studie zkoumá, zda program nabízející odměny, nazývaný kontingenční management (CM), může lidem pomoci zůstat na MOUD poté, co se vrátí do komunity.
V této studii se mohou zapojit lidé, kteří užívají MOUD ve vězení. Během výkonu trestu absolvují jednu návštěvu, kde mohou za zapojení do programu CM získat malou pobídku, jako je kredit do vězeňského obchodu nebo svačiny. Po opuštění vězení mohou účastníci získávat dárkové poukázky za účast na svých schůzkách MOUD a poradenských sezeních.
Účastníci se mohou studie zúčastnit až tři měsíce po propuštění. Během této doby mohou získat až 600 dolarů v pobídkách na základě jejich zapojení do léčby. Výzkumníci také požádají účastníky o vyplnění vstupního dotazníku a dotazníku po 3 měsících. Budeme také procházet zdravotní záznamy, abychom potvrdili, zda pokračovali v MOUD.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda je tento adaptovaný program kontingenčního managementu proveditelný, přijatelný pro účastníky a užitečný pro podporu zapojení do léčby po propuštění z vězení. Výsledky pomohou určit, zda by měl být tento přístup testován v rozsáhlejší studii, aby se snížilo riziko předávkování a zlepšilo zdraví během období po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Telefonní číslo: 5033105036
- E-mail: defrance@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Linda Peng, MD
- Telefonní číslo: 5034941801
- E-mail: pengli@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Spojené státy, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Kontakt:
- Thomas Teague Jail Commander
- Telefonní číslo: 5033258641
- E-mail: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dospělí (věk ≥18 let) aktuálně uvězněni ve věznici Clatsop County Jail
- Být v době náboru zařazeni do vězeňského programu MOUD
- Plánovat pokračování MOUD s Clatsop Behavioral Healthcare po propuštění
- Mluvit anglicky a být schopni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivního postižení nebo akutní psychiatrické nestability
- Jsou naplánováni na převod do jiného zařízení nebo geografické lokality, což znemožňuje účast po propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: RISE-CM Intervence
Všichni účastníci jsou zařazeni do intervenční skupiny.
|
Účastníci dostávají dárkové karty jako odměnu za účast na schůzkách MOUD a poradenských schůzkách po propuštění z vězení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů užívajících léky pro léčbu poruchy užívání opioidů
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
|
Budeme hodnotit, zda pacienti uvádějí, že dostávají léky pro poruchu užívání opioidů, a také použijeme přezkoumání zdravotnické dokumentace, abychom zjistili, zda pacienti dostávají léky ve třech různých časových bodech.
|
1, 2 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet absolvovaných sezení kontingenčního managementu
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet sezení kontingenčního managementu absolvovaných na účastníka
|
3 měsíce
|
|
Celková výše odměn získaných v rámci kontingenčního managementu
Časové okno: 3 měsíce
|
Celková částka v dolarech odměn za řízení kontingencí získaná účastníkem během intervence
|
3 měsíce
|
|
Závažnost závislosti
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
|
Účastník vyjádřil závažnost závislosti pomocí ověřeného Nástroje pro stručné monitorování závislosti (Brief Addiction Monitor), což je 17položkový multidimenzionální nástroj pro sledování pokroku, který je navržen tak, aby podporoval poskytování péče založené na měření u pacientů, kteří zahajují a procházejí léčbou poruch užívání návykových látek (SUD).
Položky BAM hodnotí: (1) Riziko relapsu nebo zhoršení závažnosti SUD (rozsah 0–180, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko), (2) Ochranářské chování, které podporuje uzdravení a odolnost vůči relapsu (rozsah 0–180, přičemž vyšší skóre znamená vyšší ochranné faktory), a (3) Užívání alkoholu a dalších látek (rozsah 0–90, přičemž vyšší skóre znamená vyšší užívání látek).
|
Výchozí hodnota a 3 měsíce
|
|
Kapitál zotavení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Účastník vyplnil dotazník týkající se kapitálu uzdravení pomocí ověřeného dotazníku "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)". Rozsah skóre je 10-60, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kapitál uzdravení.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Jiné číslo grantu/financování: Oregon Health Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko