- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07322588
Incentivos de Reinserción y Apoyo para la Participación en la Gestión de Contingencias (RISE-CM)
Mejora de la Retención en el Tratamiento del Trastorno por Consumo de Opioides con Gestión de Contingencias Post-Liberación
Las personas que salen de la cárcel enfrentan un riesgo muy alto de sobredosis, especialmente en las primeras semanas después de su liberación. Continuar con la medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) puede reducir en gran medida este riesgo, pero muchas personas dejan el tratamiento durante esta transición. Este estudio está probando si un programa que ofrece recompensas, llamado manejo de contingencias (CM), puede ayudar a las personas a continuar con MOUD después de regresar a la comunidad.
En este estudio, las personas que están tomando MOUD en la cárcel pueden elegir participar. Mientras aún están encarceladas, completan una visita en la que pueden recibir un pequeño incentivo, como crédito en la comisaría o bocadillos, por inscribirse en el programa CM. Después de salir de la cárcel, los participantes pueden ganar tarjetas de regalo cuando asistan a sus citas de MOUD y sesiones de asesoramiento.
Los participantes pueden participar en el estudio hasta por tres meses después de su liberación. Durante este tiempo, pueden ganar hasta $600 en incentivos según su participación en el tratamiento. Los investigadores también pedirán a los participantes que completen una encuesta inicial y una encuesta a los 3 meses. También revisaremos los registros médicos para confirmar si continuaron con su MOUD.
Los investigadores quieren saber si este programa de manejo de contingencias adaptado es factible, aceptable para los participantes y útil para apoyar la participación en el tratamiento después de la liberación de la cárcel. Los hallazgos ayudarán a determinar si este enfoque debe probarse en un estudio más amplio para reducir el riesgo de sobredosis y mejorar la salud durante el período posterior a la liberación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Número de teléfono: 5033105036
- Correo electrónico: defrance@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Peng, MD
- Número de teléfono: 5034941801
- Correo electrónico: pengli@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Warrenton, Oregon, Estados Unidos, 97146
- Clatsop County Corrections
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Contacto:
- Thomas Teague Jail Commander
- Número de teléfono: 5033258641
- Correo electrónico: tteague@clatsopcounty.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser adultos (edad ≥18 años) actualmente encarcelados en la Cárcel del Condado de Clatsop
- Estar inscritos en el programa MOUD de la cárcel en el momento del reclutamiento
- Planificar continuar el MOUD con Clatsop Behavioral Healthcare tras la liberación
- Hablar inglés y poder proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
- No pueden proporcionar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo o inestabilidad psiquiátrica aguda
- Están programados para transferencia a una instalación o ubicación geográfica diferente que impide la participación tras la liberación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención RISE-CM
Todos los participantes están inscritos en el brazo de intervención.
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Los participantes reciben recompensas en tarjetas de regalo por asistir a citas de MOUD y citas de asesoramiento después de su liberación de la cárcel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que reciben medicación para el trastorno por consumo de opioides
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
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Evaluaremos la información proporcionada por los pacientes sobre la recepción de medicación para el trastorno por consumo de opioides y también utilizaremos la revisión de historiales clínicos para determinar si los pacientes están recibiendo medicamentos en tres momentos diferentes.
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1, 2 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de manejo de contingencias asistidas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de sesiones de manejo de contingencias a las que asistió cada participante
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3 meses
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Total de recompensas de gestión de contingencias obtenidas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Importe total en dólares de las recompensas por gestión de contingencias obtenidas por el participante durante toda la intervención
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3 meses
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Gravedad de la Adicción
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El participante informó la gravedad de la adicción utilizando el Brief Addiction Monitor validado, una herramienta de seguimiento del progreso multidimensional de 17 ítems diseñada para apoyar la provisión de atención basada en la medición a pacientes que inician y avanzan en el tratamiento de trastornos por consumo de sustancias (SUD).
Los ítems del BAM evalúan: (1) Riesgo de recaída o empeoramiento de la gravedad del SUD (Rango 0-180, donde puntuaciones más altas indican mayor riesgo), (2) Conductas protectoras que apoyan la recuperación y resistencia a la recaída (Rango 0-180, donde puntuaciones más altas indican mayores factores protectores), y (3) Consumo de alcohol y otras sustancias (Rango 0-90, donde puntuaciones más altas indican mayor consumo de sustancias).
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Línea de base y 3 meses
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Capital de Recuperación
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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El participante reportó una encuesta sobre el capital de recuperación utilizando la encuesta validada "Evaluación Breve del Capital de Recuperación (BARC-10)".
El rango de puntuación es de 10 a 60, donde puntuaciones más altas indican un mayor capital de recuperación.
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Baseline y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con opioides
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Métodos
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Otro número de subvención/financiamiento: Oregon Health Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .