- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322588
Incitations à la réinsertion et soutien à l'engagement par la gestion des contingences (RISE-CM)
Amélioration de la Rétention du Traitement Médicamenteux pour les Troubles liés à l'Usage d'Opioïdes grâce à une Gestion des Contingences Post-Libération
Les personnes sortant de prison sont confrontées à un risque très élevé de surdose, en particulier dans les premières semaines après leur libération. Le maintien sous traitement médicamenteux pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) peut considérablement réduire ce risque, mais de nombreuses personnes interrompent leur traitement pendant cette transition. Cette étude teste si un programme offrant des récompenses, appelé gestion des contingences (CM), peut aider les personnes à rester sous MOUD après leur retour dans la communauté.
Dans cette étude, les personnes sous MOUD en prison peuvent choisir de participer. Toujours incarcérées, elles effectuent une visite au cours de laquelle elles peuvent recevoir une petite incitation, comme un crédit de cantine ou des collations, pour s'inscrire au programme CM. Après leur sortie de prison, les participants peuvent gagner des cartes-cadeaux lorsqu'ils assistent à leurs rendez-vous MOUD et à leurs séances de conseil.
Les participants peuvent prendre part à l'étude jusqu'à trois mois après leur libération. Pendant cette période, ils peuvent gagner jusqu'à 600 $ d'incitations en fonction de leur engagement dans le traitement. Les chercheurs demanderont également aux participants de remplir une enquête de base et une enquête à 3 mois. Nous examinerons également les dossiers médicaux pour vérifier s'ils ont poursuivi leur MOUD.
Les chercheurs souhaitent savoir si ce programme de gestion des contingences adapté est réalisable, acceptable pour les participants et utile pour soutenir l'engagement dans le traitement après la sortie de prison. Les résultats aideront à déterminer si cette approche doit être testée dans une étude plus large pour réduire le risque de surdose et améliorer la santé pendant la période post-libération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Numéro de téléphone: 5033105036
- E-mail: defrance@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda Peng, MD
- Numéro de téléphone: 5034941801
- E-mail: pengli@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Oregon
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Warrenton, Oregon, États-Unis, 97146
- Clatsop County Corrections
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Contact:
- Thomas Teague Jail Commander
- Numéro de téléphone: 5033258641
- E-mail: tteague@clatsopcounty.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être des adultes (âge ≥18 ans) actuellement incarcérés à la prison du comté de Clatsop
- Être inscrit au programme MOUD de la prison au moment du recrutement
- Prévoir de poursuivre le MOUD avec Clatsop Behavioral Healthcare après la libération
- Parler anglais et être capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
Critères d'exclusion :
- Être incapable de donner un consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive ou d'une instabilité psychiatrique aiguë
- Être programmé pour un transfert vers un établissement ou une zone géographique différent qui empêche la participation après la libération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention RISE-CM
Tous les participants sont inscrits dans le bras d'intervention.
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Les participants reçoivent des cartes-cadeaux en récompense pour avoir assisté aux rendez-vous de MOUD et aux séances de conseil après leur libération de l'incarcération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients recevant un traitement pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes
Délai: 1, 2 et 3 mois
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Nous évaluerons la déclaration des patients concernant la réception de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et utiliserons également une revue des dossiers pour déterminer si les patients reçoivent des médicaments à trois moments différents.
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1, 2 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de séances de gestion des contingences suivies
Délai: 3 mois
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Nombre de séances de gestion des contingences auxquelles chaque participant a assisté
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3 mois
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Total des récompenses de gestion des contingences obtenues
Délai: 3 mois
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Montant total en dollars des récompenses de gestion des contingences gagnées par le participant pendant toute la durée de l'intervention
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3 mois
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Sévérité de l'Addiction
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Le participant a rapporté la sévérité de l'addiction en utilisant le Brief Addiction Monitor validé, un outil de suivi multidimensionnel de 17 items conçu pour soutenir la prestation de soins basés sur la mesure pour les patients commençant et poursuivant un traitement pour les troubles liés à l'usage de substances (TUS).
Les items du BAM évaluent : (1) Le risque de rechute ou d'aggravation de la sévérité du TUS (Échelle 0-180, les scores plus élevés indiquant un risque plus élevé), (2) Les comportements protecteurs qui soutiennent la récupération et la résistance à la rechute (Échelle 0-180, les scores plus élevés indiquant des facteurs protecteurs plus élevés), et (3) L'usage d'alcool et d'autres substances (Échelle 0-90, les scores plus élevés indiquant un usage plus élevé de substances).
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Ligne de base et 3 mois
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Capital de Rétablissement
Délai: Référence et 3 mois
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Le participant a rapporté une enquête sur le capital de rétablissement en utilisant l'enquête validée « Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) ».
La plage de scores est de 10 à 60, les scores plus élevés indiquant un capital de rétablissement plus élevé.
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Référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Autre subvention/numéro de financement: Oregon Health Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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