- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322588
Incentivi di Reintegrazione e Supporto per il Coinvolgimento con la Gestione Contingente (RISE-CM)
Miglioramento della Ritenzione nella Terapia Farmacologica per il Disturbo da Uso di Oppioidi con Gestione delle Contingenze Post-Rilascio
Le persone che escono dal carcere affrontano un rischio molto elevato di overdose, specialmente nelle prime settimane dopo il rilascio. Continuare la terapia farmacologica per il disturbo da uso di oppiacei (MOUD) può ridurre notevolmente questo rischio, ma molte persone interrompono il trattamento durante questa transizione. Questo studio sta verificando se un programma che offre ricompense, chiamato contingency management (CM), può aiutare le persone a continuare il MOUD dopo il rientro in comunità.
In questo studio, le persone che seguono il MOUD in carcere possono scegliere di partecipare. Mentre sono ancora detenute, completano una visita in cui possono ricevere un piccolo incentivo, come credito per la spesa o snack, per l'iscrizione al programma CM. Dopo aver lasciato il carcere, i partecipanti possono guadagnare carte regalo quando partecipano agli appuntamenti MOUD e alle sedute di consulenza.
I partecipanti possono prendere parte allo studio fino a tre mesi dopo il rilascio. Durante questo periodo, possono guadagnare fino a 600 dollari in incentivi in base al loro impegno nel trattamento. I ricercatori chiederanno anche ai partecipanti di completare un sondaggio iniziale e un sondaggio a 3 mesi. Esamineremo anche le cartelle cliniche per verificare se hanno continuato il MOUD.
I ricercatori vogliono scoprire se questo programma di contingency management adattato è fattibile, accettabile per i partecipanti e utile per sostenere l'impegno nel trattamento dopo il rilascio dal carcere. I risultati aiuteranno a determinare se questo approccio dovrebbe essere testato in uno studio più ampio per ridurre il rischio di overdose e migliorare la salute durante il periodo post-rilascio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Numero di telefono: 5033105036
- Email: defrance@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda Peng, MD
- Numero di telefono: 5034941801
- Email: pengli@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Warrenton, Oregon, Stati Uniti, 97146
- Clatsop County Corrections
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Contatto:
- Thomas Teague Jail Commander
- Numero di telefono: 5033258641
- Email: tteague@clatsopcounty.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere adulti (età ≥18 anni) attualmente detenuti presso il carcere della Contea di Clatsop
- Essere iscritti al programma MOUD del carcere al momento del reclutamento
- Avere intenzione di continuare il MOUD con Clatsop Behavioral Healthcare dopo il rilascio
- Parlare inglese ed essere in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di fornire il consenso informato a causa di deficit cognitivo o instabilità psichiatrica acuta
- Essere programmati per il trasferimento in una struttura diversa o in una località geografica che impedisce la partecipazione post-rilascio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento RISE-CM
Tutti i partecipanti sono arruolati nel braccio di intervento.
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I partecipanti ricevono carte regalo come ricompensa per la partecipazione agli appuntamenti MOUD e alle sedute di consulenza dopo il rilascio dalla detenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti in trattamento per disturbi da uso di oppioidi
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 mesi
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Valuteremo la segnalazione da parte del paziente della ricezione della terapia farmacologica per il disturbo da uso di oppioidi e utilizzeremo anche la revisione delle cartelle cliniche per determinare se i pazienti stanno ricevendo i farmaci in tre diversi momenti temporali.
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1, 2 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni di gestione delle emergenze frequentate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di sessioni di gestione della contingenza frequentate per partecipante
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3 mesi
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Totale ricompense di gestione della contingenza guadagnate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Importo totale in dollari dei premi per la gestione della contingenza guadagnati dal partecipante durante l'intervento
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3 mesi
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Gravità della Dipendenza
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Il partecipante ha riportato la gravità della dipendenza utilizzando il validato Brief Addiction Monitor, uno strumento di monitoraggio progressivo multidimensionale a 17 voci progettato per supportare la fornitura di cure basate sulla misurazione a pazienti che iniziano e proseguono il trattamento per disturbi da uso di sostanze (SUD).
Gli item del BAM valutano: (1) Rischio di ricaduta o peggioramento della gravità del SUD (Intervallo 0-180, con punteggi più alti che indicano rischio maggiore), (2) Comportamenti protettivi che supportano il recupero e la resistenza alla ricaduta (Intervallo 0-180, con punteggi più alti che indicano fattori protettivi maggiori), e (3) Uso di alcol e altre sostanze (Intervallo 0-90, con punteggi più alti che indicano un uso di sostanze maggiore).
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Baseline e 3 mesi
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Capitale di Recupero
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Il partecipante ha riportato un'indagine sul capitale di recupero utilizzando il questionario validato "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)".
La gamma dei punteggi è 10-60, con punteggi più alti che indicano un capitale di recupero più elevato.
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Baseline e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Oregon Health Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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