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Incentivi di Reintegrazione e Supporto per il Coinvolgimento con la Gestione Contingente (RISE-CM)

23 dicembre 2025 aggiornato da: Linda Peng, Oregon Health and Science University

Miglioramento della Ritenzione nella Terapia Farmacologica per il Disturbo da Uso di Oppioidi con Gestione delle Contingenze Post-Rilascio

Le persone che escono dal carcere affrontano un rischio molto elevato di overdose, specialmente nelle prime settimane dopo il rilascio. Continuare la terapia farmacologica per il disturbo da uso di oppiacei (MOUD) può ridurre notevolmente questo rischio, ma molte persone interrompono il trattamento durante questa transizione. Questo studio sta verificando se un programma che offre ricompense, chiamato contingency management (CM), può aiutare le persone a continuare il MOUD dopo il rientro in comunità.

In questo studio, le persone che seguono il MOUD in carcere possono scegliere di partecipare. Mentre sono ancora detenute, completano una visita in cui possono ricevere un piccolo incentivo, come credito per la spesa o snack, per l'iscrizione al programma CM. Dopo aver lasciato il carcere, i partecipanti possono guadagnare carte regalo quando partecipano agli appuntamenti MOUD e alle sedute di consulenza.

I partecipanti possono prendere parte allo studio fino a tre mesi dopo il rilascio. Durante questo periodo, possono guadagnare fino a 600 dollari in incentivi in base al loro impegno nel trattamento. I ricercatori chiederanno anche ai partecipanti di completare un sondaggio iniziale e un sondaggio a 3 mesi. Esamineremo anche le cartelle cliniche per verificare se hanno continuato il MOUD.

I ricercatori vogliono scoprire se questo programma di contingency management adattato è fattibile, accettabile per i partecipanti e utile per sostenere l'impegno nel trattamento dopo il rilascio dal carcere. I risultati aiuteranno a determinare se questo approccio dovrebbe essere testato in uno studio più ampio per ridurre il rischio di overdose e migliorare la salute durante il periodo post-rilascio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
  • Numero di telefono: 5033105036
  • Email: defrance@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Linda Peng, MD
  • Numero di telefono: 5034941801
  • Email: pengli@ohsu.edu

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Warrenton, Oregon, Stati Uniti, 97146
        • Clatsop County Corrections
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere adulti (età ≥18 anni) attualmente detenuti presso il carcere della Contea di Clatsop
  • Essere iscritti al programma MOUD del carcere al momento del reclutamento
  • Avere intenzione di continuare il MOUD con Clatsop Behavioral Healthcare dopo il rilascio
  • Parlare inglese ed essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di fornire il consenso informato a causa di deficit cognitivo o instabilità psichiatrica acuta
  • Essere programmati per il trasferimento in una struttura diversa o in una località geografica che impedisce la partecipazione post-rilascio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento RISE-CM
Tutti i partecipanti sono arruolati nel braccio di intervento.
I partecipanti ricevono carte regalo come ricompensa per la partecipazione agli appuntamenti MOUD e alle sedute di consulenza dopo il rilascio dalla detenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti in trattamento per disturbi da uso di oppioidi
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 mesi
Valuteremo la segnalazione da parte del paziente della ricezione della terapia farmacologica per il disturbo da uso di oppioidi e utilizzeremo anche la revisione delle cartelle cliniche per determinare se i pazienti stanno ricevendo i farmaci in tre diversi momenti temporali.
1, 2 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni di gestione delle emergenze frequentate
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di sessioni di gestione della contingenza frequentate per partecipante
3 mesi
Totale ricompense di gestione della contingenza guadagnate
Lasso di tempo: 3 mesi
Importo totale in dollari dei premi per la gestione della contingenza guadagnati dal partecipante durante l'intervento
3 mesi
Gravità della Dipendenza
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il partecipante ha riportato la gravità della dipendenza utilizzando il validato Brief Addiction Monitor, uno strumento di monitoraggio progressivo multidimensionale a 17 voci progettato per supportare la fornitura di cure basate sulla misurazione a pazienti che iniziano e proseguono il trattamento per disturbi da uso di sostanze (SUD). Gli item del BAM valutano: (1) Rischio di ricaduta o peggioramento della gravità del SUD (Intervallo 0-180, con punteggi più alti che indicano rischio maggiore), (2) Comportamenti protettivi che supportano il recupero e la resistenza alla ricaduta (Intervallo 0-180, con punteggi più alti che indicano fattori protettivi maggiori), e (3) Uso di alcol e altre sostanze (Intervallo 0-90, con punteggi più alti che indicano un uso di sostanze maggiore).
Baseline e 3 mesi
Capitale di Recupero
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il partecipante ha riportato un'indagine sul capitale di recupero utilizzando il questionario validato "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)". La gamma dei punteggi è 10-60, con punteggi più alti che indicano un capitale di recupero più elevato.
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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