Стимулы для повторного вступления и поддержка вовлечения в условное управление (RISE-CM)
Усиление удержания пациентов на терапии расстройства, связанного с употреблением опиоидов, с помощью управления последствиями после освобождения
Люди, освобождающиеся из тюрьмы, сталкиваются с очень высоким риском передозировки, особенно в первые несколько недель после освобождения. Продолжение приёма лекарств для лечения опиоидной зависимости (MOUD) может значительно снизить этот риск, но многие прекращают лечение в этот переходный период. Это исследование проверяет, может ли программа, предлагающая вознаграждения, называемая условным управлением (CM), помочь людям продолжать принимать MOUD после возвращения в общество.
В этом исследовании люди, принимающие MOUD в тюрьме, могут выбрать участие. Пока они ещё находятся в заключении, они проходят один визит, на котором могут получить небольшой стимул, например, кредит в тюремном магазине или закуски, за запись в программу CM. После освобождения из тюрьмы участники могут получать подарочные карты за посещение назначений по MOUD и консультационных сессий.
Участники могут участвовать в исследовании до трёх месяцев после освобождения. В течение этого времени они могут заработать до 600 долларов в виде стимулов в зависимости от их вовлечённости в лечение. Исследователи также попросят участников заполнить базовый опрос и опрос через 3 месяца. Мы также рассмотрим медицинские записи, чтобы подтвердить, продолжали ли они принимать MOUD.
Исследователи хотят узнать, осуществима ли эта адаптированная программа условного управления, приемлема ли она для участников и полезна ли для поддержания вовлечённости в лечение после освобождения из тюрьмы. Результаты помогут определить, следует ли тестировать этот подход в более масштабном исследовании для снижения риска передозировки и улучшения здоровья в период после освобождения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Номер телефона: 5033105036
- Электронная почта: defrance@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linda Peng, MD
- Номер телефона: 5034941801
- Электронная почта: pengli@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Соединенные Штаты, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Контакт:
- Thomas Teague Jail Commander
- Номер телефона: 5033258641
- Электронная почта: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть взрослыми (возраст ≥18 лет), в настоящее время находящимися в тюрьме округа Клатсоп
- Быть зачисленными в программу MOUD тюрьмы на момент набора
- Планировать продолжение MOUD с Clatsop Behavioral Healthcare после освобождения
- Говорить по-английски и быть способными предоставить информированное согласие
Критерии исключения
Критерии исключения:
- Неспособны предоставить информированное согласие из-за когнитивных нарушений или острой психической нестабильности
- Запланированы для перевода в другое учреждение или географическое местоположение, что препятствует участию после освобождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство RISE-CM
Все участники включены в группу вмешательства.
|
Участники получают подарочные карты в качестве вознаграждения за посещение встреч по медикаментозному лечению опиоидной зависимости (MOUD) и консультационных сессий после освобождения из мест лишения свободы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, получающих медикаментозное лечение от опиоидной зависимости
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
|
Мы оценим сообщения пациентов о получении лекарств для лечения опиоидной зависимости, а также проведем обзор медицинских карт, чтобы определить, получают ли пациенты лекарства в трех различных временных точках.
|
1, 2 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещенных сессий по управлению непредвиденными обстоятельствами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество сеансов управления непредвиденными обстоятельствами, посещенных каждым участником
|
3 месяца
|
|
Общая сумма вознаграждений за управление непредвиденными обстоятельствами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая сумма в долларах вознаграждений за условное управление, заработанная участником на протяжении вмешательства
|
3 месяца
|
|
Тяжесть зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Участники сообщили о степени тяжести зависимости, используя проверенный Краткий монитор зависимости (Brief Addiction Monitor) — многомерный инструмент мониторинга прогресса, состоящий из 17 пунктов, предназначенный для поддержки оказания помощи, основанной на измерениях, пациентам, начинающим и проходящим лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Пункты BAM оценивают: (1) Риск рецидива или ухудшения тяжести SUD (диапазон 0–180, где более высокие баллы указывают на более высокий риск), (2) Защитное поведение, поддерживающее выздоровление и устойчивость к рецидиву (диапазон 0–180, где более высокий балл указывает на более высокие защитные факторы), и (3) Употребление алкоголя и других веществ (диапазон 0–90, где более высокий балл указывает на более высокий уровень употребления веществ).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Капитал восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Участник предоставил данные по опросу о ресурсах восстановления с использованием валидированного опросника «Краткая оценка ресурсов восстановления (BARC-10)». Диапазон баллов: 10–60, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень ресурсов восстановления.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Следственные методы
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Методы
- Паллиативная помощь
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Другой номер гранта/финансирования: Oregon Health Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .