- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322588
Insentiver for reetablering og støtte for engasjement med kontingenshåndtering (RISE-CM)
Forbedring av medikamentbehandling for opioidbrukslidelse med etterløsning kontingensstyring
Personer som forlater fengsel står overfor en svært høy risiko for overdose, spesielt i de første ukene etter løslatelse. Å fortsette med medisinering for opioidbrukslidelse (MOUD) kan redusere denne risikoen betydelig, men mange slutter med behandlingen i denne overgangsperioden. Denne studien tester om et program som tilbyr belønninger, kalt kontingensadministrasjon (CM), kan hjelpe personer med å fortsette med MOUD etter at de vender tilbake til samfunnet.
I denne studien kan personer som tar MOUD i fengsel velge å delta. Mens de fortsatt er innsatt, gjennomfører de ett besøk hvor de kan motta et lite insentiv, som kantinekreditt eller snacks, for å melde seg på CM-programmet. Etter at de forlater fengselet, kan deltakerne tjene gavekort når de møter opp til sine MOUD-avtaler og rådgivningsøkter.
Deltakerne kan delta i studien i opptil tre måneder etter løslatelse. I løpet av denne tiden kan de tjene opp til 600 dollar i insentiver basert på deres behandlingsengasjement. Forskere vil også be deltakerne om å fullføre en grunnlinjeundersøkelse og en undersøkelse etter 3 måneder. Vi vil også gjennomgå medisinske journaler for å bekrefte om de fortsatte med MOUD.
Forskerne ønsker å finne ut om dette tilpassede kontingensadministrasjonsprogrammet er gjennomførbart, akseptabelt for deltakerne, og nyttig for å støtte behandlingsengasjement etter løslatelse fra fengsel. Funnene vil bidra til å avgjøre om denne tilnærmingen bør testes i en større studie for å redusere overdoserisiko og forbedre helsen i perioden etter løslatelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Telefonnummer: 5033105036
- E-post: defrance@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Linda Peng, MD
- Telefonnummer: 5034941801
- E-post: pengli@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Forente stater, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Ta kontakt med:
- Thomas Teague Jail Commander
- Telefonnummer: 5033258641
- E-post: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være voksne (alder ≥18 år) som for tiden er innsatt i Clatsop County fengsel
- Være innskrevet i fengselets MOUD-program ved rekrutteringstidspunktet
- Planlegge å fortsette MOUD med Clatsop Behavioral Healthcare etter løslatelse
- Snakke engelsk og være i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier:
- Er ute av stand til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt eller akutt psykisk ustabilitet
- Er planlagt overført til en annen institusjon eller geografisk sted som hindrer deltakelse etter løslatelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: RISE-CM-intervensjon
Alle deltakerne er registrert i intervensjonsgruppen.
|
Deltakere mottar gavekortbelønninger for å delta på MOUD-avtaler og rådgivningsavtaler etter løslatelse fra fengsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som får medisinering for opioidavhengighet
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
Vi vil vurdere pasientrapportert mottak av medikamenter for opioidbrukslidelse og også bruke journalgjennomgang for å avgjøre om pasientene mottar medikamenter på tre forskjellige tidspunkt.
|
1, 2 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltatt på kontingenshåndteringsøkter
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall motivasjonsøkter deltatt i per deltaker
|
3 måneder
|
|
Totalt belønningsbeløp opptjent gjennom kontingentforvaltning
Tidsramme: 3 måneder
|
Total dollarbeløp for kontingenshåndteringsbelønninger opptjent av deltaker gjennom hele intervensjonen
|
3 måneder
|
|
Avhengighetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Deltakerne rapporterte avhengighetsskader ved hjelp av det validerte Brief Addiction Monitor, et 17-punkts, flerdimensjonalt progresjonsovervåkingsverktøy designet for å støtte tilbudet av målingsbasert omsorg til pasienter som starter og gjennomfører behandling for rusmiddelavhengighet (SUD).
BAM-punktene vurderer: (1) Risiko for tilbakefall eller forverring av SUD-skader (område 0-180 med høyere poengsum indikerer høyere risiko), (2) Beskyttende atferd som støtter bedring og motstand mot tilbakefall (område 0-180 med høyere poengsum indikerer høyere beskyttende faktorer), og (3) Bruk av alkohol og andre rusmidler (område 0-90 med høyere poengsum indikerer høyere rusmiddelbruk).
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
|
Gjenopprettelseskapital
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Deltakerrapportert undersøkelse om gjenopprettingskapital ved bruk av den validerte «Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)»-undersøkelsen.
Skårintervall 10–60, der høyere skår indikerer høyere gjenopprettingskapital.
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Annet stipend/finansieringsnummer: Oregon Health Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .