Herintredingsprikkels en Ondersteuning voor Betrokkenheid bij Contingency Management (RISE-CM)
Verbetering van retentie bij medicamenteuze behandeling voor opioïdegebruiksstoornis met post-release contingency management
Mensen die de gevangenis verlaten, lopen een zeer hoog risico op een overdosis, vooral in de eerste weken na hun vrijlating. Het blijven gebruiken van medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) kan dit risico aanzienlijk verminderen, maar veel mensen stoppen met de behandeling tijdens deze overgang. Dit onderzoek test of een programma dat beloningen aanbiedt, genaamd contingency management (CM), mensen kan helpen om MOUD te blijven gebruiken nadat ze terugkeren in de gemeenschap.
In dit onderzoek kunnen mensen die MOUD gebruiken in de gevangenis kiezen om deel te nemen. Terwijl ze nog vastzitten, voltooien ze één bezoek waar ze een kleine stimulans kunnen ontvangen, zoals kantine tegoed of snacks, voor inschrijving in het CM-programma. Nadat ze de gevangenis hebben verlaten, kunnen deelnemers cadeaubonnen verdienen wanneer ze hun MOUD-afspraken en counselingsessies bijwonen.
Deelnemers kunnen tot drie maanden na hun vrijlating deelnemen aan het onderzoek. Gedurende deze tijd kunnen ze tot $600 aan stimulansen verdienen op basis van hun betrokkenheid bij de behandeling. Onderzoekers zullen deelnemers ook vragen om een nulmeting en een enquête na 3 maanden in te vullen. We zullen ook medische dossiers bekijken om te bevestigen of ze hun MOUD hebben voortgezet.
De onderzoekers willen weten of dit aangepaste contingency management programma haalbaar is, acceptabel voor deelnemers en nuttig voor het ondersteunen van de betrokkenheid bij de behandeling na vrijlating uit de gevangenis. De bevindingen zullen helpen bepalen of deze aanpak in een groter onderzoek moet worden getest om het risico op overdosis te verminderen en de gezondheid te verbeteren tijdens de periode na vrijlating.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Telefoonnummer: 5033105036
- E-mail: defrance@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Linda Peng, MD
- Telefoonnummer: 5034941801
- E-mail: pengli@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Verenigde Staten, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Contact:
- Thomas Teague Jail Commander
- Telefoonnummer: 5033258641
- E-mail: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen zijn (leeftijd ≥18 jaar) die momenteel vastzitten in de Clatsop County Jail
- Ingeschreven zijn in het MOUD-programma van de gevangenis ten tijde van de werving
- Van plan zijn om MOUD voort te zetten bij Clatsop Behavioral Healthcare na vrijlating
- Engels spreken en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve beperkingen of acute psychiatrische instabiliteit
- Gepland staan voor overplaatsing naar een andere faciliteit of geografische locatie die deelname na vrijlating verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: RISE-CM-interventie
Alle deelnemers zijn ingeschreven in de interventiegroep.
|
Deelnemers ontvangen cadeaubonnen als beloning voor het bijwonen van MOUD-afspraken en counselingsafspraken na vrijlating uit detentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat medicatie krijgt voor een opioïde gebruikersstoornis
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
|
We zullen de door patiënten gerapporteerde ontvangst van medicatie voor opioïdegebruiksstoornis beoordelen en ook een dossierbeoordeling gebruiken om te bepalen of patiënten medicatie ontvangen op drie verschillende tijdstippen.
|
1, 2 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijgewoonde contingency management sessies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal gevolgbeheersessies bijgewoond per deelnemer
|
3 maanden
|
|
Totale beloningen voor contingency management verdiend
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totale dollarbedrag van beloningen voor contingentiemanagement verdiend door de deelnemer gedurende de interventie
|
3 maanden
|
|
Verslavingsernst
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Deelnemer rapporteerde de ernst van verslaving met behulp van de gevalideerde Brief Addiction Monitor, een 17-item, multidimensioneel voortgangsbewakingstool ontworpen om de levering van op meting gebaseerde zorg te ondersteunen aan patiënten die beginnen met en doorlopen van behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD).
De BAM-items beoordelen: (1) Risico op terugval of verergering van de ernst van SUD (bereik 0-180, waarbij hogere scores een hoger risico aangeven), (2) Beschermend gedrag dat herstel ondersteunt en weerstand biedt tegen terugval (bereik 0-180, waarbij hogere scores hogere beschermende factoren aangeven), en (3) Gebruik van alcohol en andere middelen (bereik 0-90, waarbij hogere scores een hoger middelengebruik aangeven).
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Herstelkapitaal
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Deelnemer meldde een enquête over herstelkapitaal met behulp van de gevalideerde "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)"-enquête.
Scorebereik 10-60 waarbij hogere scores wijzen op een hoger herstelkapitaal. |
Baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Methoden
- Palliatieve zorg
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Oregon Health Authority)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .