- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322588
Uudelleenpääsyn kannustimet ja tuki sitoutumiselle ehtojen mukaisen johtamisen kanssa (RISE-CM)
Opioidiriippuvuuden Lääkehoidon Pysyvyyden Parantaminen Vapautumisen Jälkeisellä Ehdollistamismenettelyllä
Vankilasta vapautuvat ihmiset ovat erittäin suuressa yliannostusvaarassa, erityisesti vapautumisen jälkeisten ensimmäisten viikkojen aikana. Opioidiriippuvuuden lääkehoidon (MOUD) jatkaminen voi vähentää tätä riskiä merkittävästi, mutta monet lopettavat hoidon tänä siirtymäaikana. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko palkitsemiseen perustuva ohjelma, jota kutsutaan ehdolliseksi johtamiseksi (CM), auttaa ihmisiä jatkamaan MOUD-hoitoa palattuaan yhteisöön.
Tässä tutkimuksessa vankilassa MOUD-hoitoa saavat ihmiset voivat halutessaan osallistua. Vankilassa ollessaan he suorittavat yhden käynnin, jossa he voivat saada pienen kannustimen, kuten kauppakrediittiä tai välipaloja, kirjautuessaan CM-ohjelmaan. Vankilasta vapauduttuaan osallistujat voivat ansaita lahjakortteja osallistuessaan MOUD-käynneilleen ja neuvontatapaamisiinsa.
Osallistujat voivat osallistua tutkimukseen jopa kolmen kuukauden ajan vapautumisen jälkeen. Tänä aikana he voivat ansaita jopa 600 dollaria kannustimia hoidon sitoutumisensa perusteella. Tutkijat pyytävät myös osallistujia täyttämään perustietokyselyn ja 3 kuukauden kyselyn. Tarkastelemme myös sairauskertomuksia vahvistaaksemme, jatkoivatko he MOUD-hoitoaan.
Tutkijat haluavat selvittää, onko tämä mukautettu ehdollisen johtamisen ohjelma toteuttamiskelpoinen, osallistujien hyväksyttävä ja hyödyllinen hoidon sitoutumisen tukemiseksi vankilasta vapautumisen jälkeen. Tulokset auttavat määrittämään, pitäisikö tätä lähestymistapaa testata laajemmassa tutkimuksessa vähentääkseen yliannostusriskiä ja parantaakseen terveyttä vapautumisen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Puhelinnumero: 5033105036
- Sähköposti: defrance@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Peng, MD
- Puhelinnumero: 5034941801
- Sähköposti: pengli@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Yhdysvallat, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Teague Jail Commander
- Puhelinnumero: 5033258641
- Sähköposti: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla täysi-ikäisiä (ikä ≥18 vuotta) ja olla vangittuina Clatsop Countyn vankilassa
- Olla osallisena vankilan MOUD-ohjelmassa rekrytointiajankohtana
- Aikoa jatkaa MOUD-hoitoa Clatsop Behavioral Healthcaren kanssa vapautumisen jälkeen
- Puhua englantia ja kyetä antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen heikentymän tai akuutin psyykkisen epävakauden vuoksi
- On ajoitettu siirtoon toiseen laitokseen tai maantieteelliseen sijaintiin, mikä estää osallistumisen vapautumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RISE-CM Intervention
Kaikki osallistujat on valittu interventioryhmään.
|
Osallistujat saavat lahjakorttipalkintoja osallistumisestaan MOUD-käynneille ja neuvontatapaamisiin vankilasta vapautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka saavat lääkitystä opioidiriippuvuuden hoitoon
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
|
Arvioimme potilaan raportoiman opioidiaddiktion lääkityksen vastaanoton ja käytämme myös potilaskertomusten tarkastelua selvittääksemme, saavatko potilaat lääkitystä kolmena eri ajanjaksona.
|
1, 2 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumiskertoja kontingenssihallintasessioissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan osallistumiskertojen määrä hallintakokouksiin
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiset saavutetut kontingenssihallintapalkkiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan koko interventiojakson aikana ansaitseman kiintiöhallintapalkkion kokonaisdollarimäärä
|
3 kuukautta
|
|
Riippuvuuden vakavuusaste
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 3 kuukautta
|
Osallistuja raportoi riippuvuuden vaikeusasteen käyttäen validoitua Brief Addiction Monitor -työkalua, joka on 17-kohdainen moniulotteinen edistymisen seurantatyökalu, suunniteltu tukemaan mittauspohjaista hoitoa potilaille, jotka aloittavat ja jatkavat huumeiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoitoa.
BAM-kohdat arvioivat: (1) Relapsin riskiä tai SUD:n vaikeusasteen pahenemista (alue 0-180, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa riskiä), (2) Suojaavia käyttäytymismuotoja, jotka tukevat toipumista ja vastustuskykyä relapsille (alue 0-180, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia suojaavia tekijöitä), ja (3) Alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä (alue 0-90, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päihteiden käyttöä).
|
Alkuperäinen ja 3 kuukautta
|
|
Toipumispääoma
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Osallistuja raportoi tutkimuksen toipumispääomasta käyttäen validoitua "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)" -kyselyä.
Pistemäärä vaihtelee 10-60 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toipumispääomaa.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Oregon Health Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .