Zachęty do ponownego uczestnictwa i wsparcie zaangażowania w zarządzanie warunkowe (RISE-CM)
Poprawa Retencji w Leczeniu Zaburzeń Używania Opioidów poprzez Zarządzanie Kontyngentne po Zwolnieniu
Osoby opuszczające więzienie stoją przed bardzo wysokim ryzykiem przedawkowania, szczególnie w pierwszych kilku tygodniach po zwolnieniu. Utrzymywanie leczenia farmakologicznego zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD) może znacznie zmniejszyć to ryzyko, ale wiele osób przerywa leczenie w tym okresie przejściowym. To badanie sprawdza, czy program oferujący nagrody, zwany zarządzaniem kontyngentnym (CM), może pomóc osobom w kontynuowaniu leczenia MOUD po powrocie do społeczności.
W tym badaniu osoby przyjmujące MOUD w więzieniu mogą zdecydować się na udział. Podczas pobytu w więzieniu odbywają jedną wizytę, w trakcie której mogą otrzymać niewielką zachętę, taką jak kredyt w więziennym sklepiku lub przekąski, za zapisanie się do programu CM. Po opuszczeniu więzienia uczestnicy mogą zdobywać karty podarunkowe za udział w wizytach MOUD i sesjach doradczych.
Uczestnicy mogą brać udział w badaniu do trzech miesięcy po zwolnieniu. W tym czasie mogą zdobyć do 600 dolarów nagród w oparciu o zaangażowanie w leczenie. Badacze poproszą również uczestników o wypełnienie ankiety wyjściowej i ankiety po 3 miesiącach. Przejrzymy również dokumentację medyczną, aby potwierdzić, czy kontynuowali leczenie MOUD.
Badacze chcą się dowiedzieć, czy ten dostosowany program zarządzania kontyngentnego jest wykonalny, akceptowalny dla uczestników i pomocny we wspieraniu zaangażowania w leczenie po zwolnieniu z więzienia. Wyniki pomogą określić, czy to podejście powinno być przetestowane w większym badaniu, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania i poprawić zdrowie w okresie po zwolnieniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
- Numer telefonu: 5033105036
- E-mail: defrance@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linda Peng, MD
- Numer telefonu: 5034941801
- E-mail: pengli@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Warrenton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97146
- Clatsop County Corrections
-
Kontakt:
- Thomas Teague Jail Commander
- Numer telefonu: 5033258641
- E-mail: tteague@clatsopcounty.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być osobami dorosłymi (wiek ≥18 lat) aktualnie przebywającymi w areszcie Clatsop County Jail
- Być zapisanym w programie MOUD w areszcie w momencie rekrutacji
- Planować kontynuację leczenia MOUD z Clatsop Behavioral Healthcare po zwolnieniu
- Mówić po angielsku i móc udzielić świadomej zgody
Kryteria wykluczenia
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do udzielenia świadomej zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub ostrej niestabilności psychiatrycznej
- Zaplanowany transfer do innej placówki lub lokalizacji geograficznej uniemożliwiający uczestnictwo po zwolnieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja RISE-CM
Wszyscy uczestnicy są zapisani do ramienia interwencyjnego.
|
Uczestnicy otrzymują nagrody w postaci kart podarunkowych za uczestnictwo w wizytach MOUD oraz wizytach doradczych po zwolnieniu z zakładu karnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów otrzymujących leczenie farmakologiczne z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
|
Ocenimy zgłaszane przez pacjentów informacje dotyczące otrzymywania leków stosowanych w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów, a także wykorzystamy przegląd dokumentacji medycznej, aby ustalić, czy pacjenci otrzymują leki w trzech różnych punktach czasowych.
|
1, 2 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczonych sesji zarządzania sytuacjami kryzysowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba sesji zarządzania przypadkami, w których uczestniczył każdy uczestnik
|
3 miesiące
|
|
Łączna liczba nagród zarobionych w ramach zarządzania awaryjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Całkowita kwota w dolarach nagród zarządzania warunkowego zarobiona przez uczestnika podczas interwencji
|
3 miesiące
|
|
Nasilenie Uzależnienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
Uczestnik zgłosił nasilenie uzależnienia za pomocą zweryfikowanego Brief Addiction Monitor, 17-punktowego, wielowymiarowego narzędzia monitorowania postępów zaprojektowanego w celu wsparcia świadczenia opieki opartej na pomiarach dla pacjentów rozpoczynających i kontynuujących leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD).
Punkty BAM oceniają: (1) Ryzyko nawrotu lub pogorszenia nasilenia SUD (zakres 0-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko), (2) Zachowania ochronne wspierające powrót do zdrowia i oporność na nawrót (zakres 0-180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe czynniki ochronne) oraz (3) Używanie alkoholu i innych substancji (zakres 0-90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe używanie substancji).
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
|
Kapitał Odzyskiwania
Ramy czasowe: Początkowy stan i 3 miesiące
|
Uczestnik wypełnił ankietę na temat kapitału zdrowienia, korzystając z zatwierdzonej ankiety "Krótka Ocena Kapitału Zdrowienia (BARC-10)".
Zakres punktacji 10-60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy kapitał zdrowienia.
|
Początkowy stan i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00028902
- Agreement #184714 (Inny numer grantu/finansowania: Oregon Health Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .