香港心原性ショックイニシアチブ (HK CSI)

心原性ショックを合併した急性心筋梗塞（AMI-CS）は、死亡率の高い重篤な状態です。 早期の血行再建とImpellaデバイス（Abiomed社製）によるサポートは、予後を改善します。 National Cardiogenic Shock Initiative（NCSI）、Inova-Shockレジストリ、J-PVAD（経皮的補助人工心臓日本レジストリ）などの観察研究は、機械的循環補助（MCS）を使用する際の構造化されたケアシステムの重要性を強調しています。

Danger Shock試験の発表後、MCSの使用は増加すると予想されます。 病院は実践を監視し、支払者と協力してカバレッジを確保する必要があります。 地域の実世界データを活用することでこのプロセスを支援でき、MCSのアウトカムの収集と分析が不可欠となります。

NCSI（NCT03677180）は、迅速な診断、適時のMCS導入、肺動脈（PA）カテーテルによる侵襲的血行動態モニタリングを優先するプロトコル化アプローチによるアウトカムを評価することを目的としました。 この研究は2016年から2020年にかけて406人の患者を対象とし、平均年齢は64歳でした。 大半（67％）がショック状態で、85％が血管作動薬を使用していました。 院外心停止が目撃されたのは17％、院内心停止は30％でした。 MCS植込み時、9％が蘇生中でした。 患者の多くはSCAIステージC/D（73％）およびステージE（27％）で、低血圧、高乳酸血症、心臓出力低下を示しました。 約70％がPCI前にMCSを受け、90％がPAカテーテルを使用しました。 大半はSTEMIで、ドア・ツー・サポート時間とドア・ツー・バルーン時間の中央値は約78分と81分でした。 生存率は高く：ステージC/Dショックでは、手技成功率99％、退院時79％、30日時点77％、1年時点62％でした。 ステージEショックの患者では生存率は低くなりました。 MCSの早期使用は血行動態と生存率を改善しました。 CERAMICS（心原性ショックにおける急性心筋梗塞を軽減するためのエスカレーション）研究などのさらなる研究は、エスカレーション戦略を洗練させることを目指しています。 Danger Shock試験は、出血、肢虚血、溶血、腎障害などの合併症を最小限に抑えることの重要性を強調しました。

現在、香港では、AMI患者におけるCSの有病率は5-10％で、世界の統計と一致しています。 その中で、香港のAMI-CS患者の30日死亡率および1年死亡率は、それぞれ29％および39.5％と報告されています。 上記の海外研究でMCSの使用がAMI-CS患者の生存率を改善することが示されているにもかかわらず、香港のAMI-CS患者におけるMCSの使用率は、以前の単一施設研究で36.5％と報告されており、デバイスの利用可能性の限界、リソース配分と患者選択戦略、地域特有のエビデンスの欠如、デバイスの費用対効果など、一連の要因によって制限されています。 Global Cardiogenic Shock Initiative（GCSI）は、米国、ドイツ、香港の施設が参加する進行中の国際多施設共同レジストリであり、Impellaサポートを受けたAMI-CS患者のアウトカムに焦点を当てています。 GCSIは他の多くの地域に拡大しています。 香港心原性ショックイニシアチブ（HK-CGSI）研究では、MCSの経験を有する施設を含めることを目指しており、これら全ての施設はMCSのエスカレーション能力を有し、これらの施設間でのアウトカムを評価します。

目標は、以前に確立されたベストプラクティスの効果を把握するだけでなく、地域のベストプラクティスに関する洞察を得ること、そして世界心原性ショックイニシアチブ（GCSI）からのデータと合わせて、新しいベストプラクティスの採用とそれによる合併症発生率への影響をより良く確立することです。

GCSI適格コホート、すなわちImpellaがAMI-CS患者の最初の支持デバイスとして使用された患者と並行して、香港における現在の制限下でMCSを受けられない患者の割合が大きいことを考慮し、HK-CSIでは、GCSI非適格コホート、すなわちImpellaを使用していない、または最初のMCSとして使用していないAMI-CSI患者も含め、香港のAMI-CS患者の臨床アウトカムの全体像を理解します。

HK-CSI研究は、観察レジストリのみであり、治療研究ではありません。 この単一アームレジストリは、標準治療と見なされる手技中に生成されるデータを収集します。 このレジストリへの参加は、患者の同意を免除して行われ、治療の種類や範囲に影響を与えません。