HONGKONGOWA INICJATYWA SZOKU KARDIOGENNEGO (HK CSI)

Ostry zawał mięśnia sercowego powikłany wstrząsem kardiogennym (AMI-CS) to ciężki stan o wysokiej śmiertelności. Wczesna rewaskularyzacja i wsparcie urządzeniem Impella (Abiomed) poprawiają wyniki. Badania obserwacyjne, takie jak National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), rejestr Inova-Shock i rejestr J-PVAD (Japan registry for percutaneous ventricular assist device), podkreślają znaczenie ustrukturyzowanych systemów opieki przy stosowaniu mechanicznego wspomagania krążenia (MCS).

Po publikacji badania Danger Shock oczekuje się wzrostu wykorzystania MCS. Szpitale będą musiały monitorować praktyki i współpracować z płatnikami, aby zapewnić pokrycie kosztów. Wykorzystanie regionalnych danych rzeczywistych może wspomóc ten proces, co czyni gromadzenie i analizę wyników MCS niezbędnymi.

NCSI (NCT03677180) miał na celu ocenę wyników przy podejściu protokolarnym, priorytetyzującym szybką diagnozę, terminowe zastosowanie MCS i inwazyjny monitoring hemodynamiczny za pomocą cewników tętnicy płucnej (PA). Badanie objęło 406 pacjentów w latach 2016–2020, ze średnią wieku 64 lata. Większość (67%) miała wstrząs, przy czym 85% otrzymywało leki wazopresyjne. Zatrzymanie krążenia poza szpitalem zaobserwowano u 17%, a w szpitalu u 30%. Podczas implantacji MCS 9% pacjentów było poddawanych resuscytacji. Pacjenci głównie w stadium SCAI C/D (73%) i E (27%) prezentowali niskie ciśnienie krwi, wysoki poziom mleczanów i zmniejszoną moc serca. Około 70% otrzymało MCS przed PCI, przy czym 90% używało cewników PA. Większość miała STEMI, ze średnim czasem od przyjęcia do wsparcia i od przyjęcia do balonowania wynoszącym około 78 i 81 minut. Wskaźniki przeżycia były wysokie: 99% proceduralne, 79% do wypisu, 77% po 30 dniach i 62% po roku dla wstrząsu w stadium C/D. Pacjenci z wstrząsem w stadium E mieli niższe przeżycie. Wczesne zastosowanie MCS poprawiło hemodynamikę i przeżycie. Dalsze badania, takie jak CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), mają na celu udoskonalenie strategii eskalacji. Badanie Danger Shock podkreśliło znaczenie minimalizowania powikłań, takich jak krwawienie, niedokrwienie kończyn, hemoliza i uszkodzenie nerek.

Obecnie w Hongkongu częstość występowania CS wśród pacjentów z AMI wynosi 5–10%, zgodnie ze statystykami globalnymi. Wśród nich 30-dniowa i 1-roczna śmiertelność pacjentów z AMI-CS w Hongkongu wynosiła odpowiednio 29% i 39,5%. Chociaż wykorzystanie MCS, jak wykazano w powyższych zagranicznych badaniach, poprawia wskaźniki przeżycia pacjentów z AMI-CS, wskaźnik wykorzystania MCS wśród pacjentów z AMI-CS w Hongkongu wynosił 36,5% w poprzednim badaniu jednocentrowym, ograniczony przez szereg czynników, w tym ograniczoną dostępność urządzeń, alokację zasobów i strategię doboru pacjentów, brak dowodów specyficznych dla regionu oraz przystępność cenową urządzeń. Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) to trwający międzynarodowy rejestr wieloośrodkowy obejmujący ośrodki z USA, Niemiec i Hongkongu, koncentrujący się na wynikach pacjentów z AMI-CS otrzymujących wsparcie Impella. GCSI rozszerza się na wiele innych regionów. W badaniu Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI) zamierzamy włączyć ośrodki z doświadczeniem w MCS, z których wszystkie mają możliwość eskalacji MCS i oceny wyników w tych ośrodkach.

Celem jest nie tylko uchwycenie efektów wcześniej ustalonych najlepszych praktyk, ale także uzyskanie wglądu w regionalne najlepsze praktyki, a wraz z danymi z globalnej inicjatywy wstrząsu kardiogennego (GCSI), lepsze ustalenie wdrażania nowych najlepszych praktyk i ich wpływu na wskaźniki powikłań.

Równolegle do kohorty kwalifikującej się do GCSI, tj. Impella używana jako pierwsze urządzenie wspomagające dla pacjentów z AMI-CS, biorąc pod uwagę znaczną część pacjentów, którzy nie mogą otrzymać MCS w obecnych ograniczeniach w Hongkongu, w HK-CSI uwzględnimy również kohortę niekwalifikującą się do GCSI, tj. AMI-CSI bez użycia Impella lub nie jako pierwsze użyte MCS, aby zrozumieć pełny obraz wyników klinicznych pacjentów z AMI-CS w Hongkongu.

Badanie HK-CSI jest wyłącznie rejestrem obserwacyjnym, a nie badaniem leczenia. Ten rejestr jedno-ramienny przechwytuje dane generowane podczas procedur uznawanych za standard opieki. Udział w tym rejestrze będzie odbywał się z pominięciem zgody pacjenta i nie będzie miał wpływu na rodzaj i zakres leczenia.