ИНИЦИАТИВА ПО КАРДИОГЕННОМУ ШОКУ В ГОНКОНГЕ (HK CSI)

Острый инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком (ОИМ-КШ), является тяжелым состоянием с высокой летальностью. Ранняя реваскуляризация и поддержка устройством Impella (Abiomed) улучшают исходы. Наблюдательные исследования, такие как Национальная инициатива по кардиогенному шоку (NCSI), реестр Inova-Shock и реестр J-PVAD (Японский реестр чрескожных устройств поддержки желудочков), подчеркивают важность структурированных систем оказания помощи при использовании механической циркуляторной поддержки (МЦП).

После публикации исследования Danger Shock ожидается рост использования МЦП. Больницам необходимо будет контролировать практику и работать со страховщиками для обеспечения покрытия. Использование региональных реальных данных может помочь в этом процессе, делая сбор и анализ исходов МЦП необходимым.

Исследование NCSI (NCT03677180) было направлено на оценку исходов при протоколированном подходе, приоритизирующем быструю диагностику, своевременное применение МЦП и инвазивный гемодинамический мониторинг с помощью катетеров легочной артерии (ЛА). В исследовании участвовало 406 пациентов с 2016 по 2020 год, средний возраст составил 64 года. У большинства (67%) был шок, 85% получали вазоактивные препараты. Внебольничная остановка сердца свидетелями зафиксирована у 17%, внутрибольничная — у 30%. Во время имплантации МЦП 9% пациентов находились в состоянии активной реанимации. Пациенты преимущественно в стадии C/D (73%) и стадии E (27%) по классификации SCAI имели низкое артериальное давление, высокий уровень лактата и сниженную сердечную мощность. Около 70% получили МЦП до ЧКВ, 90% использовали катетеры ЛА. У большинства был STEMI, медианное время от поступления до поддержки и от поступления до баллона составило около 78 и 81 минуты соответственно. Уровни выживаемости были высокими: 99% процедурная, 79% до выписки, 77% на 30-й день и 62% через год для шока стадии C/D. Пациенты с шоком стадии E имели более низкую выживаемость. Раннее использование МЦП улучшало гемодинамику и выживаемость. Дальнейшие исследования, такие как исследование CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), направлены на уточнение стратегий эскалации. Исследование Danger Shock подчеркнуло важность минимизации осложнений, таких как кровотечение, ишемия конечностей, гемолиз и повреждение почек.

В настоящее время в Гонконге распространенность КШ среди пациентов с ОИМ составляет 5-10%, что соответствует глобальной статистике. При этом 30-дневная и 1-летняя летальность пациентов с ОИМ-КШ в Гонконге составила 29% и 39,5% соответственно. Хотя использование МЦП, как показано в вышеупомянутых зарубежных исследованиях, улучшает выживаемость пациентов с ОИМ-КШ, уровень использования МЦП среди пациентов с ОИМ-КШ в Гонконге, согласно предыдущему одноцентровому исследованию, составил 36,5%, что ограничено рядом факторов, включая ограниченную доступность устройств, распределение ресурсов и стратегию отбора пациентов, отсутствие регионально-специфичных доказательств и доступность устройств по цене. Глобальная инициатива по кардиогенному шоку (GCSI) — это продолжающийся международный многоцентровой реестр, включающий центры из США, Германии и Гонконга, и фокусирующийся на исходах пациентов с ОИМ-КШ, получавших поддержку Impella. GCSI расширяется на многие другие регионы. В исследовании Гонконгской инициативы по кардиогенному шоку (HK-CGSI) мы планируем включить центры с опытом использования МЦП, все из которых имеют возможность эскалации МЦП, и оценить исходы в этих центрах.

Цель состоит не только в том, чтобы зафиксировать эффекты ранее установленных лучших практик, но и получить представление о региональных лучших практиках, и вместе с данными глобальной инициативы по кардиогенному шоку (GCSI) лучше определить внедрение новых лучших практик и их влияние на частоту осложнений.

Параллельно с когортой, соответствующей критериям GCSI (т.е. Impella используется в качестве первого поддерживающего устройства для пациентов с ОИМ-КШ), учитывая значительную долю пациентов, которые не могут получить МЦП при текущих ограничениях в Гонконге, в HK-CSI мы также включим когорту, не соответствующую критериям GCSI (т.е. ОИМ-КШ без использования Impella или не в качестве первого используемого МЦП), чтобы понять полную картину клинических исходов пациентов с ОИМ-КШ в Гонконге.

Исследование HK-CSI является исключительно наблюдательным реестром, а не исследованием лечения. Этот однорукавный реестр собирает данные, генерируемые во время процедур, которые считаются стандартом лечения. Участие в этом реестре будет осуществляться с отказом от согласия пациента и не окажет влияния на тип и объем лечения.