HONG KONG KARDIOGEN SJOKKINITIATIV (HK CSI)

Akutt myokardieinfarkt komplisert med kardiogen sjokk (AMI-CS) er en alvorlig tilstand med høy dødelighet. Tidlig revaskularisering og støtte fra Impella-enheten (Abiomed) forbedrer resultatene. Observasjonsstudier som National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), Inova-Shock-registeret og J-PVAD (Japan registry for percutaneous ventricular assist device) registeret understreker viktigheten av strukturerte omsorgssystemer ved bruk av mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS).

Etter lanseringen av Danger Shock-studien forventes bruken av MCS å øke. Sykehus må overvåke praksis og samarbeide med betalere for å sikre dekning. Bruk av regionale reelle data kan bistå denne prosessen, noe som gjør innsamling og analyse av MCS-resultater avgjørende.

NCSI (NCT03677180) hadde som mål å evaluere resultater med en protokollbasert tilnærming som prioriterer rask diagnose, rettidig MCS-levering og invasiv hemodynamisk overvåking via lungearteriekatetre. Studien inkluderte 406 pasienter fra 2016 til 2020, med en gjennomsnittsalder på 64 år. De fleste (67%) hadde sjokk, med 85% på vasoaktive legemidler. Observert hjertestans utenfor sykehus forekom hos 17%, og innenfor sykehus hos 30%. Under MCS-implantasjon ble 9% aktivt gjenopplivet. Pasienter hovedsakelig i SCAI-stadium C/D (73%) og stadium E (27%) presenterte med lavt blodtrykk, høyt laktat og redusert kardiell effektproduksjon. Omtrent 70% mottok MCS før PCI, med 90% som brukte PA-katetre. De fleste hadde STEMI, med median dør-til-støtte og dør-til-ballong tider på omtrent 78 og 81 minutter. Overlevelsessatsene var høye: 99% prosedyre, 79% til utskrivning, 77% ved 30 dager og 62% etter ett år for stadium C/D sjokk. Pasienter med stadium E sjokk hadde lavere overlevelse. Tidlig bruk av MCS forbedret hemodynamikk og overlevelse. Ytterligere forskning, som CERAMICS-studien (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), har som mål å avgrense eskaleringstrategier. Danger Shock-studien fremhevet viktigheten av å minimere komplikasjoner som blødning, ekstremitetsiskemi, hemolyse og nyreskade.

For tiden i Hong Kong er forekomsten av CS blant AMI-pasienter 5-10%, i tråd med globale statistikker. Blant disse ble 30-dagers og 1-års dødelighet for AMI-CS-pasienter i Hong Kong rapportert til henholdsvis 29% og 39,5%. Selv om bruken av MCS har vist seg i de ovennevnte utenlandske studiene å forbedre overlevelsessatsene for AMI-CS-pasienter, ble bruksraten av MCS blant AMI-CS-pasienter i Hong Kong rapportert til 36,5% i en tidligere enkelt-senterstudie, begrenset av en rekke faktorer inkludert begrenset tilgjengelighet av enheter, ressursallokering og pasientutvalgsstrategi, mangel på regionsspesifikk evidens og enheters rimelighet. Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) er et pågående internasjonalt multicenter-register som involverer sentre fra USA, Tyskland og Hong Kong, og fokuserer på resultatene for AMI-CS-pasienter som mottok Impella-støtte. GCSI utvides til mange andre regioner. I Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI)-studien har vi som mål å inkludere steder med erfaring i MCS, alle med kapasitet for MCS-eskalering, og evaluere resultater på tvers av disse sentrene.

Målet er ikke bare å fange effektene av tidligere etablerte beste praksiser, men å få innsikt i regionale beste praksiser, og sammen med data fra den globale kardiogene sjokk-initiativet (GCSI), bedre etablere adopsjon av nye beste praksiser og deres effekt på komplikasjonsrater.

Parallelt med GCSI-kvalifiserte kohorten, dvs. Impella brukt som den første støtteenheten for pasienter med AMI-CS, gitt den betydelige andelen pasienter som ikke kunne motta MCS under nåværende begrensninger i Hong Kong, vil vi i HK-CSI også inkludere GCSI-ikke-kvalifiserte kohorten, dvs. AMI-CSI uten bruk av Impella eller ikke som første MCS brukt, for å forstå hele bildet av kliniske resultater for AMI-CS-pasienter i Hong Kong.

HK-CSI-studien er et rent observasjonsregister og ikke en behandlingsstudie. Dette en-armede registeret fanger data generert under prosedyrer som anses som standardbehandling. Deltakelse i dette registeret vil bli utført med dispensasjon fra pasientens samtykke og vil ikke ha noen innflytelse på type og omfang av behandling.