HONGKONGSKÁ INICIATIVA KARDIOGENNÍHO ŠOKU (HK CSI)

Akutní infarkt myokardu komplikovaný kardiogenním šokem (AMI-CS) je závažný stav s vysokou úmrtností. Včasná revaskularizace a podpora zařízením Impella (Abiomed) zlepšují výsledky. Observační studie jako Národní iniciativa pro kardiogenní šok (NCSI), registr Inova-Shock a registr J-PVAD (japonský registr pro perkutánní komorovou podporu) zdůrazňují význam strukturovaných systémů péče při použití mechanické cirkulační podpory (MCS).

Po zveřejnění studie Danger Shock se očekává zvýšení používání MCS. Nemocnice budou muset sledovat postupy a spolupracovat s plátci, aby zajistily krytí. Použití regionálních reálných dat může tento proces usnadnit, což činí sběr a analýzu výsledků MCS nezbytnými.

Cílem NCSI (NCT03677180) bylo vyhodnotit výsledky s protokolizovaným přístupem, který upřednostňuje rychlou diagnózu, včasné podání MCS a invazivní hemodynamické monitorování pomocí plicních arteriálních (PA) katetrů. Studie zahrnovala 406 pacientů v letech 2016 až 2020, s průměrným věkem 64 let. Většina (67%) měla šok, přičemž 85% užívalo vazokonstrikční léky. Svědčená mimonemocniční zástava srdce se vyskytla u 17% a nemocniční zástava u 30%. Během implantace MCS bylo 9% pacientů aktivně resuscitováno. Pacienti převážně ve stadiu SCAI C/D (73%) a stadiu E (27%) měli nízký krevní tlak, vysoký laktát a snížený srdeční výkon. Asi 70% obdrželo MCS před PCI, přičemž 90% používalo PA katetry. Většina měla STEMI, s mediánem času od dveří do podpory a od dveří do balónku přibližně 78 a 81 minut. Míry přežití byly vysoké: 99% procedurální, 79% do propuštění, 77% za 30 dní a 62% za jeden rok pro šok ve stadiu C/D. Pacienti se šokem ve stadiu E měli nižší přežití. Včasné použití MCS zlepšilo hemodynamiku a přežití. Další výzkum, jako studie CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), si klade za cíl zpřesnit strategie eskalace. Studie Danger Shock zdůraznila význam minimalizace komplikací, jako je krvácení, ischemie končetin, hemolýza a poškození ledvin.

V současné době je v Hongkongu prevalence CS u pacientů s AMI 5-10%, což odpovídá globálním statistikám. Mezi nimi byla 30denní a 1letá úmrtnost pacientů s AMI-CS v Hongkongu hlášena na 29% a 39,5%. Ačkoli použití MCS prokázalo ve výše uvedených zahraničních studiích zlepšení míry přežití pacientů s AMI-CS, míra využití MCS u pacientů s AMI-CS v Hongkongu byla v předchozí jednocentrové studii hlášena na 36,5%, což je omezeno řadou faktorů včetně omezené dostupnosti zařízení, alokace zdrojů a strategie výběru pacientů, nedostatku regionálně specifických důkazů a dostupnosti zařízení. Globální iniciativa pro kardiogenní šok (GCSI) je probíhající mezinárodní multicentrický registr zahrnující centra z USA, Německa a Hongkongu, který se zaměřuje na výsledky pacientů s AMI-CS podporovaných Impellou. GCSI se rozšiřuje do mnoha dalších regionů. Ve studii Hongkongské iniciativy pro kardiogenní šok (HK-CGSI) se snažíme zahrnout místa se zkušenostmi s MCS, z nichž všechny mají schopnost eskalace MCS a vyhodnocovat výsledky napříč těmito centry.

Cílem není pouze zachytit účinky dříve stanovených osvědčených postupů, ale získat vhled do regionálních osvědčených postupů a společně s daty z globální iniciativy pro kardiogenní šok (GCSI) lépe stanovit přijetí nových osvědčených postupů a jejich vliv na míru komplikací.

Současně s kohortou způsobilou pro GCSI, tj. Impella použitou jako první podpůrné zařízení pro pacienty s AMI-CS, s ohledem na významnou část pacientů, kteří nemohou pod současnými omezeními v Hongkongu obdržet MCS, v HK-CSI zahrneme také kohortu nezpůsobilou pro GCSI, tj. AMI-CS bez použití Impelly nebo ne jako první použité MCS, abychom porozuměli úplnému obrazu klinických výsledků pacientů s AMI-CS v Hongkongu.

Studie HK-CSI je výhradně observační registr a nikoli léčebná studie. Tento jednostranný registr zaznamenává data generovaná během procedur, které jsou považovány za standard péče. Účast v tomto registru bude provedena s výjimkou souhlasu pacienta a nebude mít vliv na typ a rozsah léčby.