HONG KONGIN KARDIOGENISEN SOKIN ALOITE (HK CSI)

Äkillinen sydäninfarkti, jota komplisoi kardiogeeninen sokki (AMI-CS), on vakava tila, jolla on korkea kuolleisuus. Varhainen revaskularisaatio ja Impella-laitteen (Abiomed) tuki parantavat lopputuloksia. Havainnointitutkimukset, kuten National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), Inova-Shock -rekisteri ja J-PVAD (Japan registry for percutaneous ventricular assist device) -rekisteri, korostavat rakenteellisten hoitojärjestelmien tärkeyttä mekaanista verenkiertotukea (MCS) käytettäessä.

Danger Shock -tutkimuksen julkaisun jälkeen MCS:n käyttö on odotettavasti lisääntyvän. Sairaaloiden on seurattava käytäntöjä ja tehtävä yhteistyötä maksajien kanssa varmistaakseen kattavuuden. Alueellisten todellisen maailman tietojen käyttö voi auttaa tässä prosessissa, mikä tekee MCS-lopputulosten keräämisestä ja analysoinnista välttämätöntä.

NCSI (NCT03677180) pyrki arvioimaan lopputuloksia protokolloidulla lähestymistavalla, joka priorisoi nopeaa diagnoosia, ajallista MCS:n toimittamista ja invasiivista hemodynaamista seurantaa keuhkovaltimokatetereiden (PA) avulla. Tutkimus käsitti 406 potilasta vuosilta 2016–2020, joiden keski-ikä oli 64 vuotta. Useimmilla (67 %) oli sokki, ja 85 % sai vaskoaktiivisia lääkkeitä. Nähty sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys tapahtui 17 %:lla ja sairaalan sisäinen pysähdys 30 %:lla. MCS:n implantointivaiheessa 9 % oli aktiivisessa elvytystilassa. Potilaat, jotka olivat enimmäkseen SCAI-vaiheessa C/D (73 %) ja vaiheessa E (27 %), esiintyivät matalalla verenpaineella, korkealla laktaatilla ja alentuneella sydämen tehon tuotolla. Noin 70 % sai MCS:n ennen PCI:tä, ja 90 % käytti PA-katetereita. Useimmilla oli STEMI, ja mediaani ovesta-tukeen ja ovesta-palloon -ajat olivat noin 78 ja 81 minuuttia. Selviytymisprosentit olivat korkeat: 99 % toimenpiteellinen, 79 % kotiutumiseen, 77 % 30 päivässä ja 62 % vuodessa vaiheen C/D sokille. Vaiheen E sokin potilailla oli alhaisempi selviytyminen. MCS:n varhainen käyttö paransi hemodynamiikkaa ja selviytymistä. Lisätutkimukset, kuten CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock) -tutkimus, pyrkivät hienosäätämään eskalaatiostrategioita. Danger Shock -tutkimus korosti komplikaatioiden, kuten verenvuodon, raaja-iskemian, hemolyysin ja munuaisvaurion, minimoinnin tärkeyttä.

Tällä hetkellä Hongkongissa CS:n esiintyvyys AMI-potilailla on 5–10 %, mikä vastaa maailmanlaajuisia tilastoja. Niistä Hongkongin AMI-CS-potilaiden 30 päivän ja 1 vuoden kuolleisuus raportoitiin olevan 29 % ja 39,5 %. Vaikka MCS:n käytön on osoitettu yllä olevissa ulkomaisissa tutkimuksissa parantavan AMI-CS-potilaiden selviytymisprosentteja, Hongkongin AMI-CS-potilaiden MCS:n käyttöaste raportoitiin olevan 36,5 % aiemmassa yksittäiskeskustutkimuksessa, jota rajoitti useita tekijöitä, kuten rajoitettu laitesaatavuus, resurssien kohdentaminen ja potilasvalintastrategia, aluekohtaisten todisteiden puute sekä laitteen hankittavuus. Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) on käynnissä oleva kansainvälinen monikeskustutkimus, johon osallistuu keskuksia Yhdysvalloista, Saksasta ja Hongkongista, ja se keskittyy AMI-CS-potilaiden lopputuloksiin, jotka saivat Impella-tukea. GCSI laajenee monille muille alueille. Hongkongin kardiogeenisen sokin aloitteessa (HK-CGSI) pyrimme sisällyttämään keskuksia, joilla on kokemusta MCS:stä, ja kaikilla on kyky MCS-eskalaatioon ja arvioimaan lopputuloksia näissä keskuksissa.

Tavoitteena ei ole vain tallentaa aiemmin vahvistettujen parhaiden käytäntöjen vaikutuksia, vaan saada tietoa alueellisista parhaista käytännöistä, ja yhdessä globaalin kardiogeenisen sokin aloitteen (GCSI) tietojen kanssa paremmin vakiinnuttaa uusien parhaiden käytäntöjen omaksuminen ja niiden vaikutus komplikaatioiden määrään.

Rinnakkain GCSI-kelpoisen kohortin kanssa, ts. Impellaa käytetään ensimmäisenä tukilaitteena AMI-CS-potilaille, koska merkittävä osa potilaista ei voinut saada MCS:tä nykyisten rajoitusten vuoksi Hongkongissa, HK-CSI:ssä sisällytämme myös GCSI-kelvottoman kohortin, ts. AMI-CSI ilman Impellan käyttöä tai ei ensimmäisenä käytettynä MCS:nä, ymmärtääksemme kokonaiskuvan Hongkongin AMI-CS-potilaiden kliinisistä lopputuloksista.

HK-CSI-tutkimus on yksinomaan havainnointirekisteri eikä hoitotutkimus. Tämä yksisuuntainen rekisteri tallentaa toimenpiteiden aikana tuotettuja tietoja, joita pidetään hoitostandardina. Osallistuminen tähän rekisteriin toteutetaan potilaan suostumuksesta luopumalla, eikä sillä ole vaikutusta hoidon tyyppiin ja laajuuteen.