HONG KONG KARDIOGEN CHOK-INITIATIV (HK CSI)

Akut myokardieinfarkt kompliceret af kardiogen shock (AMI-CS) er en alvorlig tilstand med høj dødelighed. Tidlig revaskularisering og Impella-enhed (Abiomed) støtte forbedrer resultaterne. Observationsstudier som National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), Inova-Shock-registret og J-PVAD (Japan-registret for perkutan ventrikulær assist-enhed) registret understreger vigtigheden af struktureret plejesystemer ved brug af mekanisk cirkulatorisk støtte (MCS).

Efter udgivelsen af Danger Shock-forsøget forventes brugen af MCS at stige. Hospitaler bliver nødt til at overvåge praksisser og samarbejde med betalere for at sikre dækning. Brug af regionale data fra den virkelige verden kan hjælpe denne proces, hvilket gør indsamling og analyse af MCS-resultater essentiel.

NCSI (NCT03677180) havde til formål at evaluere resultater med en protokolliseret tilgang, der prioriterede hurtig diagnose, rettidig MCS-levering og invasiv hemodynamisk overvågning via pulmonalarterie (PA) katetre. Studiet involverede 406 patienter fra 2016 til 2020, med en gennemsnitsalder på 64 år. De fleste (67%) havde shock, med 85% på vasoaktive lægemidler. Bevidnet uden-for-hospital hjertestop forekom hos 17%, og inden-for-hospital stop hos 30%. Under MCS-implantation blev 9% aktivt genoplivet. Patienter hovedsageligt i SCAI-stadie C/D (73%) og stadie E (27%) præsenterede med lavt blodtryk, højt laktat og reduceret kardiak effektoutput. Omkring 70% modtog MCS før PCI, med 90% der brugte PA-katetre. De fleste havde STEMI, med median dør-til-støtte og dør-til-ballon tider på omkring 78 og 81 minutter. Overlevelsesrater var høje: 99% procedurel, 79% til udskrivning, 77% ved 30 dage og 62% ved et år for stadie C/D shock. Patienter med stadie E shock havde lavere overlevelse. Tidlig brug af MCS forbedrede hemodynamik og overlevelse. Yderligere forskning, som CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock) studiet, sigter mod at forfine eskaleringstrategier. Danger Shock-forsøget fremhævede vigtigheden af at minimere komplikationer som blødning, ekstremitetsiskæmi, hæmolyse og nyreskade.

For tiden i Hong Kong er forekomsten af CS blandt AMI-patienter 5-10%, i overensstemmelse med globale statistikker. Blandt disse blev 30-dages og 1-års dødelighed af AMI-CS-patienter i Hong Kong rapporteret til henholdsvis 29% og 39,5%. Selvom brugen af MCS er vist i de ovenstående oversøiske studier at forbedre overlevelsesrater for AMI-CS-patienter, blev udnyttelsesgraden af MCS blandt AMI-CS-patienter i Hong Kong rapporteret til 36,5% i et tidligere enkeltcenterstudie, begrænset af en række faktorer inklusive begrænset enhedstilgængelighed, tildeling af ressourcer og patientudvælgelsesstrategi, mangel på regionsspecifik evidens og enhedens overkommelighed. Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) er en igangværende international multicentreret registrering, der involverer centre fra USA, Tyskland og Hong Kong, og fokuserer på resultaterne af AMI-CS-patienter, der modtog Impella-støtte. GCSI udvides til mange andre regioner. I Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI) studiet sigter vi mod at inkludere steder med erfaring i MCS, som alle har evnen til MCS-eskalering og evaluere resultater på tværs af disse centre.

Målet er ikke kun at fange effekterne af tidligere etablerede bedste praksisser men også at få indsigt i regionale bedste praksisser, og sammen med data fra den globale kardiogene shock initiativ (GCSI), bedre at etablere adoptionen af nye bedste praksisser og deres effekt på komplikationsrater.

Parallel med GCSI-berettiget kohorte, dvs. Impella brugt som den første støtteenhed for patienter med AMI-CS, givet den betydelige del af patienter, der ikke kunne modtage MCS under de nuværende begrænsninger i Hong Kong, vil vi i HK-CSI også inkludere den GCSI-uberettigede kohorte, dvs. AMI-CSI uden brug af Impella eller ikke som den første brugte MCS, for at forstå det fulde billede af kliniske resultater for AMI-CS-patienter i Hong Kong.

HK-CSI studiet er udelukkende et observationsregister og ikke et behandlingsstudie. Dette enkeltarmsregister indfanger data genereret under procedurer, der betragtes som standardpleje. Deltagelse i dette register vil blive udført med dispensation for patientens samtykke og vil ikke have nogen indflydelse på typen og omfanget af behandling.